评估开放存取音频 (OAA)
2025年3月13日 更新者：VA Office of Research and Development
对退伍军人临床会面及其护理的开放存取音频的评估
就所讨论的信息量、技术性质以及可能产生的焦虑而言，医疗会面可能是压倒性的。
从任何支持互联网的设备轻松访问安全录音是一种可用的低成本技术，它允许患者单独“重访”或与看护人和家人共享。
它已在退伍军人事务部以外进行了介绍和测试，有证据表明它可以提高患者的记忆力和理解力，甚至可以提高医生的表现。
然而，关于这些影响是否以及在何种程度上导致更好的结果，例如改善治疗计划依从性和慢性病自我管理，知之甚少。
这项研究是一项随机对照试验，旨在确定轻松访问医疗访问的录音是否会提高患者对他们理解和管理自己的护理的看法，并导致各种改善结果，例如更好的血压和糖尿病控制，减少急诊就诊和住院治疗。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估 (1) 开放式音频 (OAA) 程序对两种行为（患者激活、治疗计划依从性）和两种慢性病测量（糖化血红蛋白、血压）的影响； (2) 开放式音频对提供者沟通的影响以及他们对患者背景因素的关注（即
与规划有效护理相关的个人退伍军人需求和情况）； (3) 患者、提供者和领导对项目在多大程度上是安全的、无负担的和值得的，无论是在项目开始时还是在项目实施两年后。
二次分析将描述性地衡量 OAA 对急诊就诊和住院的影响大小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1553
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在参与地点安排预约的所有患者：Jesse Brown VA 医疗中心和 Louis Stokes Cleveland VA 医疗中心的初级保健和糖尿病诊所
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OA干预
访问记录，患者和提供者都知道，患者和提供者都可以访问访问后的音频
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患者可以安全地访问就诊后的医疗遭遇录音，可以从任何支持互联网的设备访问该录音。
其他名称：
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假比较器：OAA 医师意识控制
访问记录，患者和提供者都知道，患者和提供者都无法访问访问后的音频
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患者无法访问录音，但患者和提供者都知道访问正在被记录。
其他名称：
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安慰剂比较：OAA 医生无意识控制
就诊记录，患者知道但提供者不知道，患者和提供者都无法访问访问后的音频
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患者无法访问录音，提供者不知道访问正在被记录。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HgB A1c)
大体时间：4-6个月
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该结果检验了这样一个假设，即当 Hgb A1c > 7 的患者可以访问他们与提供者就糖尿病管理进行讨论的录音时，与他们没有访问时相比，HgB A1c 有所改善。
改善定义为减少 1% 或更多。
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4-6个月
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患者激活措施 (PAM)
大体时间：2周
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这一结果检验了这样一个假设，即当患者能够访问他们访问提供者的录音时，与他们不能访问时相比，患者的积极性更高。
访问后通过电话呼叫患者回答 PAM 10，这是一份包含 10 个项目的调查问卷，采用 5 分李克特响应，对他们感知的知识、技能以及对他们遵循治疗计划的能力的信心进行评分，得分为 0-100。
较高的分数表示较高的患者激活度。
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2周
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血压
大体时间：6个月
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这一结果检验了以下假设：与没有那些没有的人相比，当他们可以访问其与提供者有关血压管理的访问的音频记录时，血压> 140/90的患者可以改善。
血压的改善定义为在收缩压或舒张压中降低10 mmHg。
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6个月
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返回访问依从性（RVA）
大体时间：从索引访问到学习数据的结束，平均为512天
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这一结果测试了以下假设：在与提供商的讨论录制录音时，有不遵守的患者的回程访问依从性（RVA）改善了他们。
结果是预测的访问时间比例是指数访问时间与患者参加的研究结束（针对诊所进行了调整）。
例如，值为0.73的值是指针对诊所进行了调整，给定手臂的患者参加了73％的访问访问和研究结束日期之间的访问。
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从索引访问到学习数据的结束，平均为512天
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处方补充率（比例涵盖的概率> = 80％）
大体时间：6个月
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这一结果测试了以下假设：处方依从性在患者可以访问与提供者的讨论的音频记录时相比，他们的依从性可改善。
依从性定义为覆盖了至少80％的比例（PDF）。
PDC是在测量周期内补充的总天数除以第一个填充和测量期结束之间的天数。
在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守定义为PDC <80％。
结果是患者的PDC参与后至少为80％，已针对诊所进行了调整。
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6个月
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评估和评分沟通行为的SEGUE框架。
大体时间：记录的访问
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这种结果检验了以下假设：当医生意识到正在为患者记录的访问时，医生会更有效地进行沟通。
使用SEGUE清单的研究助理将对沟通行为进行评分。
结果度量的总比例为32个项目SEGUE仪器，范围从0到1，得分较高，表明更有效的交流。
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记录的访问
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护理上下文化
大体时间：记录的访问
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这一结果测试了以下假设：医师知道医疗计划的情况更有可能使患者的访问记录在没有记录下的情况下。
护理的上下文化将通过一名研究助手的音频记录进行评估，该研究助理在访问期间培训了有关护理上下文化（4C编码）的内容编码（4C编码），该助理确定了访问期间的每个上下文危险信号，医师是否探究了每个降旗，是否由医师探测确定的每个上下文因素，以及是否在护理方案中解决了上下文因素。
结果度量是遭遇的预测概率，在该遭遇中，护理计划是背景化的（医师在研究危险信号后没有发现上下文因素，或者医师发现了上下文因素并将其纳入了计划中），并将其纳入了诊所。
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记录的访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科利用
大体时间：6个月
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这一结果测试表明，遇到急诊室访问率较低的假设，在这种情况下，患者可以访问与提供商的访问的音频记录，而不是在他们的情况下进行录制。
结果度量是在记录的访问后的6个月内，患者进行的ED访问的平均数量，已针对诊所进行了调整。
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6个月
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医院入院率
大体时间：6个月
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这种结果测试表明，在遇到的遇到后，住院入院率较低，在这种情况下，患者可以访问与提供者的访问的音频记录。
结局措施是在记录访问后的6个月内（任何持续时间）患者（任何持续时间）住院住院的平均数量。
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6个月
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糖化血红蛋白（访问与非访问）
大体时间：六个月
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在1例ARM 1患者中的HGA1C比较
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六个月
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ED访问费率（访问与非访问）
大体时间：六个月
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在1例ARM 1患者中进行ED访问率的比较，这些患者曾经访问过他们的访问记录。
ED访问率是患者记录的访问后的6个月内的急诊科访问次数，已针对诊所进行了调整。
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六个月
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回程访问出勤率（访问与非访问）
大体时间：从记录的访问到学习结束日期，平均为512天
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在1例手臂患者中进行了RVA的比较，这些患者曾经访问过他们的访问记录。
结果是预测的访问时间比例是指数访问时间与患者参加的研究结束（针对诊所进行了调整）。
例如，值为0.73的值是指针对诊所进行了调整，给定手臂的患者参加了73％的访问访问和研究结束日期之间的访问。
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从记录的访问到学习结束日期，平均为512天
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处方覆盖的天数的比例> = 80％（访问与非访问）
大体时间：6个月
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在1例且未访问其访问记录的ARM患者中，处方补充依从性的概率（PDC> = 80％）的比较。
依从性定义为覆盖了至少80％的比例（PDF）。
PDC是在测量周期内补充的总天数除以第一个填充和测量期结束之间的天数。
在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守定义为PDC <80％。
结果是患者的PDC参与后至少为80％，已针对诊所进行了调整。
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6个月
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血压（访问与非访问）
大体时间：六个月
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对1例患者的血压进行比较
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saul J. Weiner, MD、Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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