Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка аудио с открытым доступом (OAA)

19 сентября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Оценка аудиозаписей в открытом доступе о клинической встрече с ветеранами и уходом за ними

Медицинская встреча может быть ошеломляющей с точки зрения количества обсуждаемой информации, ее технического характера и беспокойства, которое она может вызвать. Легкий доступ к защищенной аудиозаписи с любого устройства, подключенного к Интернету, — это доступная недорогая технология, которая позволяет пациентам «повторно посетить визит» либо в одиночку, либо совместно с лицами, осуществляющими уход, и семьей. Он был представлен и протестирован за пределами VA, и было доказано, что он улучшает память и понимание пациентов и может даже улучшить работу врача. Однако мало что известно о том, приводят ли и в какой степени эти эффекты к лучшим результатам, таким как улучшение соблюдения плана лечения и самоконтроль хронических заболеваний. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для выяснения того, улучшает ли легкий доступ к аудиозаписям визита к врачу пациенты, свидетельствующие о том, что они понимают и могут управлять своим собственным лечением, и приводит ли к целому ряду улучшенных результатов, таких как улучшение артериального давления и контроль диабета, и меньше посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку (1) влияния аудиопрограммы с открытым доступом (OAA) на два типа поведения (активация пациента, соблюдение плана лечения) и два показателя хронического состояния (гликозилированный гемоглобин, кровяное давление); (2) влияние аудио с открытым доступом на общение с поставщиками и их внимание к контекстуальным факторам пациента (т.е. потребности и обстоятельства отдельных ветеранов, имеющие отношение к планированию эффективной помощи); и (3) восприятие пациентом, поставщиком услуг и руководством того, насколько программа безопасна, необременительна и полезна как в начале, так и через два года после начала программы. Вторичный анализ будет описательно измерять размер эффекта OAA на посещения отделения неотложной помощи и госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2308

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saul J Weiner, MD
  • Номер телефона: (312) 413-2799
  • Электронная почта: saul.weiner@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gunjan S Sharma, PhD
  • Номер телефона: (312) 569-6486
  • Электронная почта: Gunjan.Sharma2@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Контакт:
          • Karen M Lenehan
          • Номер телефона: 312-569-6343
          • Электронная почта: Karen.Lenehan@va.gov
        • Главный следователь:
          • Saul J. Weiner, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-1702
        • Еще не набирают
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sherry L Ball, PhD
          • Номер телефона: 5830 (216) 791-2300
          • Электронная почта: sherry.ball@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Corinna D. Falck-Ytter, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с запланированными приемами в участвующих учреждениях: клиники первичной помощи и диабета в Медицинском центре Джесси Брауна, штат Вирджиния, и Медицинском центре Луи Стокса, Кливленд, Вирджиния.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ОАА
Посещение записывается, и пациент, и поставщик услуг осведомлены, и пациент, и поставщик имеют доступ к аудиозаписи после посещения
Другой: Аудио с открытым доступом
Пациент получает безопасный доступ к аудиозаписи визита к врачу, которая доступна с любого устройства, подключенного к Интернету.
Другие имена:
  • ОАА
Фальшивый компаратор: OAA Контроль со стороны врача
Визит записывается, и пациент, и поставщик осведомлены, ни пациент, ни поставщик не имеют доступа к аудиозаписи после посещения.
Другой: Нет доступа, пациент и врач осведомлены о записи
Пациент не имеет доступа к аудиозаписи, но и пациент, и медицинский работник знают, что посещение записывается.
Другие имена:
  • ОАА все в курсе
Плацебо Компаратор: Неосознанный контроль врача OAA
Посещение записано, пациент знает, но поставщик не знает, ни пациент, ни поставщик не имеют доступа к аудиозаписи после посещения
Другой: Нет доступа, провайдер не знает о записи
Пациент не имеет доступа к аудиозаписи, а медицинский работник не знает, что визит записывается.
Другие имена:
  • Поставщик OAA не знает

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что контроль артериального давления улучшается у пациентов с артериальным давлением> 140/90, когда у них есть доступ к аудиозаписи их визита к своему поставщику медицинских услуг по поводу контроля артериального давления по сравнению с теми, кто этого не сделал. Улучшение артериального давления определяется как снижение на 10 и более мм рт. ст. как систолического, так и диастолического артериального давления.
6 месяцев
Гликозилированный гемоглобин (HgB A1c)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что HgB A1c улучшается у пациентов с Hgb A1c> 7, когда у них есть доступ к аудиозаписи их обсуждения со своим врачом относительно лечения диабета по сравнению с тем, когда они этого не делают. Улучшение определяется как снижение на 1% или более.
4-6 месяцев
Приверженность к повторному посещению (RVA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что приверженность при повторном посещении (RVA) улучшается у пациентов с несоблюдением режима лечения, когда у них есть доступ к аудиозаписи разговора с врачом. RVA — это процент всех запланированных посещений любых клиник в учреждении, которое посещает пациент. Несоблюдение режима лечения определяется как RVA <80% в течение 6 месяцев, предшествующих визиту с аудиозаписью. Снижение RVA на 10% и более является улучшенным результатом.
6 месяцев
Частота повторного выписания рецепта (PDC — доля охваченных дней)
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что PDC улучшается у пациентов с несоблюдением режима лечения, когда у них есть доступ к аудиозаписи их разговора с врачом, по сравнению с тем, когда они этого не делают. PDC — это общее количество дней, охваченных заправками в период измерения, деленное на количество дней между первой заправкой и окончанием периода измерения. Несоблюдение режима лечения определяется как PDC<80% в течение 6 месяцев, предшествующих визиту с аудиозаписью. Улучшенный результат определяется как улучшение на 10% или более после визита у любого пациента, классифицированного как несоблюдение режима лечения до визита.
6 месяцев
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат проверяет гипотезу о том, что активация пациентов выше у пациентов, у которых есть доступ к аудиозаписи их визита к врачу, по сравнению с теми, у кого этого нет. Пациентам звонят по телефону после визита, чтобы они ответили на PAM 10, анкету из 10 пунктов с ответом Лайкерта из 5 баллов, который оценивает их предполагаемые знания, навыки и уверенность в своей способности следовать своему плану лечения с баллами от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокую активацию пациента.
2 недели
SEGUE Framework для оценки и оценки коммуникативного поведения.
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат проверяет гипотезу о том, что врачи общаются более эффективно, когда они знают, что визит записывается для пациента, по сравнению с тем, когда они этого не делают. Коммуникативное поведение будет оцениваться по аудиозаписи научным сотрудником с использованием контрольного списка SEGUE. Мерой результата является общий балл по инструменту SEGUE из 32 пунктов, при этом более высокий балл указывает на более эффективное общение.
2 недели
Контекстуализация заботы
Временное ограничение: 2 недели
Этот результат проверяет гипотезу о том, что врачи с большей вероятностью будут контекстуализировать план лечения, когда они знают, что визит записывается для пациента, чем когда они этого не делают. Контекстуализация ухода будет оцениваться на основе аудиозаписи научным сотрудником, прошедшим обучение кодированию контента для контекстуализации ухода (кодирование 4C). Мерой результата является процент встреч, в которых план ухода был закодирован как контекстуализированный.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что частота посещений отделений неотложной помощи ниже после встреч, когда пациенты имеют доступ к аудиозаписи своего визита к своему врачу, по сравнению с тем, когда они этого не делают. Критерием результата является среднее количество посещений отделения неотложной помощи в течение установленного (6 месяцев) периода времени после аудиозаписи посещения.
6 месяцев
уровень госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат проверяет гипотезу о том, что частота госпитализаций ниже после встреч, когда пациенты имеют доступ к аудиозаписи своего визита к своему врачу, по сравнению с тем, когда они этого не делают. Критерием результата является среднее количество госпитализаций в течение установленного (6 месяцев) периода времени после визита с аудиозаписью.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 19-068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудио с открытым доступом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться