소아심장외과에서 이환율에 미치는 성별 영향.
소아심장수술 후 사망률과 주요 이환율에 미치는 성별 영향.
연구 개요
상세 설명
성별은 염증 반응에서 중요한 역할을 합니다. 이것은 호르몬의 영향 때문이기도 하지만 핵 인자 kapp B와 같은 전염증성 사이토카인의 다른 유전적 조절 때문이기도 합니다. 심장 수술, 특히 심폐 바이패스 하에서 주요 염증 반응과 관련이 있다는 것도 알려져 있습니다. 이 반응은 소아 심장 수술에서 더욱 두드러집니다. 연구자들은 심장 수술을 받는 소아 환자의 사망률과 주요 이환율에 성별 영향이 있다고 가정합니다. 조사관은 2006년 1월부터 2019년 12월까지 모든 소아 심장 수술 사례의 로컬 데이터베이스를 분석하는 후향적 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 일차 결과는 성별에 따른 사망률 및/또는 주요 이환율의 차이입니다.
통계 분석:
연구자들은 임상적으로 관련된 것으로 판단되는 11가지 수술 전 변수에 대한 성향 점수를 사용할 것입니다. 15% 미만의 절대 표준화 차이를 얻을 때까지 두 그룹을 일치시킵니다. P 값과 달리 이러한 유형의 일치는 샘플 크기와 무관합니다. 변수는 빈도 분포에 대한 평균, 표준 편차 또는 백분율로 표시됩니다. 성향점수매칭 후 이진변수에 대한 로지스틱회귀, 연속변수에 대한 선형회귀를 수행한다. Bonferroni 보정은 다중 비교에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 시행하는 소아심장수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 여호와의 증인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 심장 수술 환자
소아 심장 수술을 받는 모든 환자
|
소아 심장 수술을 받는 모든 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 수술 개시 후 5일까지
|
소아 심장 수술의 사망률
|
수술 개시 후 5일까지
|
|
병적 상태
기간: 수술 개시 후 5일까지
|
다음 조건 중 최소 2개로 정의되는 소아 심장 수술의 주요 이환율: 호흡 부전(기계적 환기 > 90시간), 연장된 수축성 보조(수술 후 48시간 이상 동안 도부타민 > 5 mcg/kg/min), 신부전(드롭) 사구체 여과율 > 수술 전 값과 비교하여 75%)
|
수술 개시 후 5일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB_GENDERPED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .