性别对小儿心脏手术死亡率的影响。
2021年1月27日 更新者：Denis SCHMARTZ、Brugmann University Hospital
性别对小儿心脏手术后死亡率和主要发病率的影响。
最近的研究表明性别对炎症反应有重要影响。
心脏手术与主要的全身炎症反应有关。
研究人员想要评估性别对儿科心脏手术患者死亡率的影响。
研究概览
详细说明
性别在炎症反应中起着重要作用。 这是由于激素的影响，以及促炎细胞因子的不同遗传调节，如核因子 kapp B。还知道心脏手术，尤其是在体外循环下，与主要的炎症反应有关。 这种反应在小儿心脏手术中更为显着。 研究人员假设，性别对接受心脏手术的儿科患者的死亡率和主要发病率有影响。 研究人员将进行一项回顾性队列研究，分析 2006 年 1 月至 2019 年 12 月所有小儿心脏手术病例的本地数据库。 主要结果将是根据性别的死亡率和/或主要发病率的任何差异。
统计分析：
研究人员将对临床判断相关的 11 个术前变量使用倾向评分。 两组将匹配，直到获得< 15% 的绝对标准化差异。 与 P 值相反，这种类型的匹配与样本大小无关。 变量将以频率分布的平均值、标准偏差或百分比的形式呈现。 倾向得分匹配后，将对二元变量进行逻辑回归，对连续变量进行线性回归。 Bonferroni 校正将用于多重比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 1 月至 2019 年 12 月在我们机构接受心肺旁路小儿心脏手术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 所有接受体外循环小儿心脏手术的患者
排除标准：
- 耶和华的见证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿心脏手术患者
所有接受小儿心脏手术的患者
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所有接受小儿心脏手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术开始至术后 5 天
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小儿心脏手术死亡率
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手术开始至术后 5 天
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发病率
大体时间：手术开始至术后 5 天
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小儿心脏手术的主要并发症，定义为以下情况中的至少 2 种：呼吸衰竭（机械通气 > 90 小时）、长时间的正性肌力支持（> 5 mcg/kg/min 的多巴酚丁胺持续超过 48 小时）、肾功能不全（下降与术前值相比，肾小球滤过率 > 75%）
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手术开始至术后 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB_GENDERPED
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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