Sukupuolen vaikutus morbi-kuolleisuuteen lasten sydänkirurgiassa.
Sukupuolen vaikutus kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolella on tärkeä rooli tulehdusvasteessa. Tämä johtuu hormonaalisista vaikutuksista, mutta myös pro-inflammatoristen sytokiinien erilaisesta geneettisestä säätelystä, kuten ydin facto kapp B. tiedetään myös, että sydänkirurgia, erityisesti kardiopulmonaarisen ohituksen alla, liittyy suureen tulehdusvasteeseen. Tämä vaste on vielä selvempi lasten sydänkirurgiassa. Tutkijat olettavat, että sukupuoli vaikuttaa sydänleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden kuolleisuuteen ja merkittävään sairastumiseen. Tutkijat tekevät retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, joka analysoi paikallisen tietokannan kaikista lasten sydänkirurgiatapauksista tammikuusta 2006 joulukuuhun 2019. Ensisijainen tulos on mikä tahansa ero kuolleisuuden ja/tai merkittävän sairastuvuuden välillä sukupuolen mukaan.
Tilastollinen analyysi:
Tutkijat käyttävät taipumuspisteitä 11 kliinisesti merkityksellisiksi arvioidulle preoperatiiviselle muuttujalle. Molempia ryhmiä verrataan, kunnes saavutetaan absoluuttinen standardoitu ero < 15 %. Tämän tyyppinen vastaavuus, toisin kuin P-arvo, on riippumaton otoksen koosta. Muuttujat esitetään frekvenssijakaumien keskiarvona, keskihajonnana tai prosentteina. Taipumuspisteiden täsmäämisen jälkeen logistiset regressiot suoritetaan binäärimuuttujille ja lineaariset regressiot jatkuville muuttujille. Bonferroni-korjausta käytetään useisiin vertailuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään lasten sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Jehovan todistaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten sydänkirurgiapotilaat
Kaikki potilaat, joille tehdään lasten sydänleikkaus
|
Kaikki potilaat, joille tehdään lasten sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alkuun 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus lasten sydänkirurgiassa
|
Leikkauksen alkuun 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alkuun 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Merkittävä sairastuvuus lasten sydänkirurgiassa, joka määritellään vähintään kahdeksi seuraavista tiloista: Hengitysvajaus (mekaaninen ventilaatio > 90 tuntia), pitkittynyt inotrooppinen tuki (> 5 mikrogrammaa/kg/min dobutamiinia yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen), munuaisten vajaatoiminta (pudotus) glomerulusten suodatusnopeudessa > 75 % verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin)
|
Leikkauksen alkuun 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB_GENDERPED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .