Влияние пола на морби-смертность в детской кардиохирургии.
Влияние пола на смертность и серьезную заболеваемость после детской кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пол играет важную роль в воспалительной реакции. Это связано с гормональными влияниями, а также с различной генетической регуляцией провоспалительных цитокинов, таких как ядерный фактор kapp B. Также известно, что операции на сердце, особенно в условиях искусственного кровообращения, связаны с серьезной воспалительной реакцией. Этот ответ еще более заметен в детской кардиохирургии. Исследователи предполагают, что существует влияние пола на смертность и серьезные осложнения у педиатрических пациентов, перенесших операцию на сердце. Исследователи проведут ретроспективное когортное исследование, проанализировав локальную базу данных всех случаев детской кардиохирургии с января 2006 года по декабрь 2019 года. Первичным исходом будет любая разница в смертности и/или серьезной заболеваемости в зависимости от пола.
Статистический анализ:
Исследователи будут использовать шкалу предрасположенности к 11 предоперационным переменным, клинически признанным значимыми. Обе группы будут соответствовать до тех пор, пока не будет получена абсолютная стандартизированная разница <15%. Этот тип сопоставления, в отличие от значения P, не зависит от размера выборки. Переменные будут представлены как среднее значение, стандартное отклонение или процент для частотных распределений. После сопоставления оценки склонности будут выполняться логистические регрессии для бинарных переменных и линейные регрессии для непрерывных переменных. Поправка Бонферрони будет использоваться для множественных сравнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие педиатрическую кардиохирургию с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- свидетель Иеговы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты детской кардиохирургии
Все пациенты, перенесшие детскую кардиохирургию
|
Все пациенты, перенесшие детскую кардиохирургию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Начало операции до 5 дней после операции
|
Смертность в детской кардиохирургии
|
Начало операции до 5 дней после операции
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Начало операции до 5 дней после операции
|
Серьезные осложнения в детской кардиохирургии, определяемые как минимум 2 из следующих состояний: дыхательная недостаточность (механическая вентиляция легких > 90 ч), длительная инотропная поддержка (> 5 мкг/кг/мин добутамина в течение более 48 ч после операции), почечная недостаточность (капельная недостаточность). при скорости клубочковой фильтрации > 75% по сравнению с дооперационными значениями)
|
Начало операции до 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB_GENDERPED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .