- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452682
COVID-19 팬데믹이 중증 사지 위협 허혈 및 응급 혈관 시술에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개:
신종 코로나바이러스 폐렴(COVID-19) 대유행이 전 세계에 영향을 미치고 있으며, 이탈리아가 발생률과 사망률에 대한 많은 보고를 주도하고 있습니다. 최근 보고된 연구에서는 COVID-19 환자의 임상적 특징과 전반적인 결과, 그리고 이러한 환자를 치료하는 것이 의료 시스템에 미치는 영향에 대해 설명했습니다. 2건의 연구에서 관련 응고 장애 장애가 보고되었습니다. 이 보고서는 COVID-19 환자에서 공존하는 과응고 상태의 존재를 강조했으며, 이는 더 높은 사망률과 관련이 있을 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 눈에 띄거나 예측하지 못한 많은 영향을 미쳤습니다. 예상대로 선택적 혈관내 시술이 중단되었으며 긴급/긴급 시술이 크게 감소했습니다. 이것은 심각한 사지 위협 허혈 환자를 포함하여 치료를 받기 위해 집에서 계속 자가 격리를 계속하는 환자 측에서 이해할 수 있는 의지를 반영할 수 있습니다. 또한 개입을 수행하는 공급망 측면에 미치는 영향이 보고되었으며, 복잡한 CLTI(치명적 사지 위협 허혈) 사례의 한가운데에 있고 일상적인 장치를 요청하기만 하면 장치를 사용할 수 없다는 사실을 알게 되는 것은 어려운 일입니다.
작업의 목적 COVID-19 팬데믹이 응급 혈관 치료 및 중증 사지 허혈에 미치는 영향을 평가합니다.
결과
주요 결과:
- Vascular에 입원한 환자의 빈도.
- 선행 요인.
- ICU 입원 수.
이차 결과:
• 사망률
환자 및 방법 연구 위치: 연구는 Mansoura 대학 병원의 혈관 외과 부서에서 수행됩니다 연구 유형: 관찰 분석 연구 연구 기간: 2019-2020 샘플 크기: 처음 6에서 우리 부서에 제시된 모든 환자를 포함합니다. 2019년과 2020년 첫 6개월. 샘플 크기는 140-400명의 환자가 될 것입니다. 포함 기준: 해당 기간에 우리 부서에 입원한 모든 환자 제외 기준
- 환자는 동의할 수 없습니다(무의식).
- 정신 또는 행동 장애가 있는 사람은 제외됩니다. 동의: 절차에서 가능한 합병증이 발생해야 하고 대안이 무엇인지에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자.
데이터 수집:
- 이용 가능한 완전한 의료 기록이 있는 모든 환자는 문서화됩니다.
- 각 환자의 기록을 분석하여 기존 질병, 입원 증상(의료 서비스 이용 기간 포함), 입원 신체 소견, 실험실 및 결과를 결정합니다.
- 또한 항생제 치료의 종류와 기간, 수행되는 수술의 빈도와 종류, 그리고 그에 따른 합병증.
- 투석, 혈액 제품 수혈, 기계 환기와 같은 지원 양식을 검토할 것입니다.
- 각 환자의 병전 의료 프로필, 입원 상태 및 후속 치료도 분석하여 사망률 및 합병증 발생에 미치는 영향을 평가합니다.
- 심혈관 안정화 및 감염 정도 평가를 포함한 입원 후 표준 치료. 그람양성 구균, 그람음성 장간균, 혐기성 세균총을 포괄하기 위해 광범위 항생제를 투여하였다.
- 수술 관리 절차에 대해 설명합니다.
통계 분석
· 데이터는 사회 과학 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다. 수치 결과 예: 나이는 중앙값으로 계산됩니다. 성별은 빈도와 백분율로 기록됩니다. 카이 제곱 테스트는 다양한 매개변수의 연관성을 평가하기 위해 적용됩니다. 결과는 p-값이 0.05 이하인 것으로 밝혀지면 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 사망률에 대한 가능한 위험 요인을 평가하기 위해 단계적 로지스틱 회귀 모델에 포함되어야 하는 변수를 결정하는 데 도움이 되도록 단변량 분석이 초기에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그 기간에 우리 부서에 입원 한 모든 환자.
제외 기준:
- 환자는 동의할 수 없습니다(무의식).
- 정신 또는 행동 장애가 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나19 시대
2020년 상반기 6개월 동안 접수된 총 사례 수
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COVID-19 대유행이 중증 사지 위협 허혈 및 응급 혈관 시술에 미치는 영향
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Non COVID 19의 시대
2019년 첫 6개월 동안 접수된 총 사례 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴과 관련된 ICU 입원
기간: 6 개월
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폐렴으로 인한 ICU 입원은 두 기간 모두에서 방사선학적으로 입증되었습니다.
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6 개월
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COVID-19가 응급 상황에서 혈관 수술의 다양한 프레젠테이션에 미치는 영향
기간: 6 개월
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두 기간의 서로 다른 진단 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 6 개월
|
두 기간의 사망률
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.20.06.898 - 2020/06/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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