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El impacto de la pandemia de COVID-19 en la isquemia crítica que amenaza las extremidades y la práctica vascular de emergencia

26 de junio de 2020 actualizado por: Mansoura University
Este es un estudio analítico retrospectivo realizado en el Departamento de Cirugía Vascular y Endovascular del Hospital Universitario de Mansoura, incluidos todos los pacientes ingresados ​​en los dos primeros seis meses de 2019 y 2020. Para demostrar el efecto de la pandemia de COVID-19 en la práctica de la cirugía vascular de emergencia. y las intervenciones de isquemia que amenazan las extremidades críticas en comparación con los dos primeros seis meses de 2019 y 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

La nueva pandemia de neumonía por coronavirus (COVID-19) ha afectado al mundo, con Italia liderando muchos informes de incidencia y mortalidad. Los estudios informados recientemente han descrito las características clínicas y los resultados generales de los pacientes con COVID-19 y los efectos del tratamiento de estos pacientes en el sistema de atención médica. Dos estudios informaron trastornos de coagulopatía asociados. Estos informes han destacado la presencia de un estado de hipercoagulabilidad coexistente en pacientes con COVID-19, que podría estar asociado con una mayor mortalidad.

La pandemia de COVID-19 ha tenido muchos impactos, tanto visibles como imprevistos, en todo el mundo. Como era de esperar, los procedimientos endovasculares electivos se han detenido, con una disminución significativa de los procedimientos urgentes/emergentes. Esto podría reflejar una falta de voluntad comprensible por parte de los pacientes que continúan autoaislados en sus hogares para recibir tratamientos, incluidos aquellos con isquemia crítica que amenaza las extremidades. También se han informado impactos en el lado de la cadena de suministro de la realización de intervenciones, es un desafío estar en medio de un caso complejo de CLTI (isquemia crítica en las extremidades) y solicitar un dispositivo de rutina solo para descubrir que no está disponible.

Objetivo del trabajo Evaluación del impacto de la pandemia de COVID-19 en la práctica vascular de emergencia e isquemia crítica de extremidades.

Resultado

Resultados primarios:

  • Frecuencias de pacientes ingresados ​​en el Vascular.
  • Factores predisponentes.
  • Número de ingreso en UCI.

Resultados secundarios:

• Tasas de mortalidad

Pacientes y métodos Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía vascular de los hospitales universitarios de Mansoura Tipo de estudio: Estudio analítico observacional Duración del estudio: 2019-2020 Tamaño de la muestra: Incluirá a todos los pacientes presentados en nuestro departamento en los primeros 6 meses de 2019 y primeros 6 meses de 2020. el tamaño de la muestra será de 140-400 pacientes Criterios de inclusión: todos los pacientes ingresados ​​en nuestro servicio en esos períodos Criterios de exclusión

  1. Los pacientes no pueden dar su consentimiento (inconsciente).
  2. Quedarán excluidos aquellos con trastornos mentales o del comportamiento. Consentimiento: Los pacientes después de firmar el consentimiento informado que la posible complicación del procedimiento debe ocurrir y cuáles son las alternativas.

Recopilación de datos:

  • Todos los pacientes con registros médicos completos disponibles serán documentados
  • Se analizará el registro de cada paciente para determinar enfermedades preexistentes, síntomas de admisión (incluido el tiempo de acceso a la atención médica), hallazgos físicos de admisión, laboratorio y resultados.
  • Además, el tipo y la duración de la terapia con antibióticos, la frecuencia y el tipo de procedimientos quirúrgicos realizados y las complicaciones posteriores.
  • Se revisarán las modalidades de apoyo como la diálisis, la transfusión de productos sanguíneos y la ventilación mecánica.
  • El perfil médico premórbido de cada paciente, la condición al ingreso y el tratamiento posterior también se analizarán para evaluar el efecto sobre la mortalidad y el desarrollo de complicaciones.
  • Tratamiento estándar después del ingreso que incluye estabilización cardiovascular y evaluación de la extensión de la infección. Se administrarán antibióticos de amplio espectro para cubrir cocos grampositivos, bacilos entéricos gramnegativos y flora anaerobia.
  • Se describirá el procedimiento de Manejo Quirúrgico.

análisis estadístico

· Los datos serán analizados utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales. Los resultados numéricos, p. la edad se calcula como mediana. El género se registrará como frecuencia y porcentaje. Se aplica la prueba Chi Square para evaluar la asociación de varios parámetros. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si el valor p resulta ser menor o igual a 0,05. Para evaluar los posibles factores de riesgo de mortalidad, inicialmente se completarán análisis univariados para ayudar a determinar las variables que deben incluirse en un modelo de regresión logística por pasos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

998

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35511
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluirá a todos los pacientes presentados a nuestro departamento en los primeros 6 meses de 2019 y los primeros 6 meses de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en nuestro departamento en esos períodos.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden dar su consentimiento (inconsciente).
  • Quedarán excluidos aquellos con trastornos mentales o del comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Era de COVID 19
Número total de casos admitidos durante los primeros seis meses de 2020
El impacto de la pandemia de COVID-19 en la isquemia crítica que amenaza las extremidades y la práctica vascular de emergencia
Era de No COVID 19
Número total de casos ingresados ​​los primeros seis meses de 2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ingreso en la UCI con Neumonía asociada
Periodo de tiempo: 6 meses
El ingreso en UCI por Neumonía resultó radiológicamente en ambos períodos
6 meses
Impacto del COVID-19 en la diferente presentación de la cirugía vascular en la emergencia
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje de diagnósticos diferentes en ambos períodos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentajes de mortalidad en ambos períodos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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