Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na zagrażające krytycznie niedokrwienie kończyny i praktykę ratownictwa naczyniowego

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Jest to retrospektywne badanie analityczne przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura, obejmujące wszystkich pacjentów przyjętych w dwóch okresach, pierwsze sześć miesięcy 2019 i 2020 r. Aby wykazać wpływ pandemii COVID-19 na praktykę pilnej chirurgii naczyniowej i krytycznych interwencji niedokrwiennych zagrażających kończynie przez porównanie dwóch okresów, pierwszego półrocza 2019 i 2020 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP:

Pandemia nowego koronawirusa zapalenia płuc (COVID-19) dotknęła cały świat, a Włochy prowadzą wiele doniesień o zachorowalności i śmiertelności. W niedawno opublikowanych badaniach opisano charakterystykę kliniczną i ogólne wyniki pacjentów z COVID-19 oraz wpływ leczenia tych pacjentów na system opieki zdrowotnej. W dwóch badaniach zgłoszono powiązane zaburzenia krzepliwości krwi. Doniesienia te zwracają uwagę na współistniejący stan nadkrzepliwości u pacjentów z COVID-19, co może wiązać się z wyższą śmiertelnością.

Pandemia COVID-19 miała wiele skutków, zarówno widocznych, jak i nieprzewidzianych, na całym świecie. Zgodnie z oczekiwaniami, planowe zabiegi wewnątrznaczyniowe zostały wstrzymane, przy znacznym spadku liczby zabiegów pilnych/nagłych. Może to odzwierciedlać zrozumiałą niechęć pacjentów, którzy nadal izolują się w domu, do przychodzenia na leczenie, w tym pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny zagrażającym. Zgłaszano również wpływ przeprowadzania interwencji na łańcuch dostaw. Trudno jest znaleźć się w środku złożonego przypadku CLTI (krytyczne niedokrwienie kończyny zagrażającej niedokrwieniu) i poprosić o rutynowe urządzenie tylko po to, aby dowiedzieć się, że jest ono niedostępne.

Cel pracy Ocena wpływu pandemii COVID-19 na ratownictwo naczyniowe i krytyczne niedokrwienie kończyny.

Wynik

Główne wyniki:

  • Częstotliwości pacjentów przyjmowanych w Szpitalu Naczyniowym.
  • Czynniki predysponujące.
  • Liczba przyjęć na OIOM.

Wyniki drugorzędne:

• Wskaźniki śmiertelności

Pacjenci i metody Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii naczyniowej w szpitalach uniwersyteckich Mansoura Rodzaj badania: Obserwacyjne badanie analityczne Czas trwania badania: 2019-2020 Wielkość próby: Obejmie wszystkich pacjentów zgłoszonych do naszego oddziału w pierwszych 6 miesięcy 2019 roku i pierwszych 6 miesięcy 2020 roku. wielkość próby wyniesie 140-400 pacjentów Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci przyjęci na nasz oddział w tym okresie Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci nie mogą wyrazić zgody (nieprzytomni).
  2. Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub behawioralnymi zostaną wykluczone. Zgoda: Pacjenci po podpisaniu świadomej zgody, że powinno dojść do ewentualnych powikłań zabiegu i jakie są alternatywy.

Gromadzenie danych:

  • Wszyscy pacjenci z pełną dostępną dokumentacją medyczną zostaną udokumentowani
  • Dokumentacja każdego pacjenta zostanie przeanalizowana w celu określenia istniejących wcześniej chorób, przyznania się do wystąpienia objawów (w tym czasu do uzyskania dostępu do opieki medycznej), ustalenia fizykalnego przyjęcia, badań laboratoryjnych i wyników.
  • Również rodzaj i czas trwania antybiotykoterapii, częstość i rodzaj wykonywanych zabiegów operacyjnych oraz późniejsze powikłania.
  • Omówione zostaną metody wspomagające, takie jak dializa, transfuzja produktów krwiopochodnych i wentylacja mechaniczna.
  • Przedchorobowy profil medyczny każdego pacjenta, stan przy przyjęciu i późniejsze leczenie również zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu na śmiertelność i rozwój powikłań.
  • Standardowe postępowanie po przyjęciu obejmujące stabilizację układu sercowo-naczyniowego i ocenę stopnia zakażenia. Podawano antybiotyki o szerokim spektrum działania w celu pokrycia ziarniaków Gram-dodatnich, pałeczek jelitowych Gram-ujemnych i flory beztlenowej.
  • Opisana zostanie procedura postępowania chirurgicznego.

Analiza statystyczna

· Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wyniki liczbowe, np. wiek oblicza się jako medianę. Płeć zostanie zarejestrowana jako częstotliwość i procent. Do oceny związku różnych parametrów stosuje się test chi-kwadrat. Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli okaże się, że wartość p jest mniejsza lub równa 0,05. Aby ocenić możliwe czynniki ryzyka śmiertelności, początkowo zostaną zakończone analizy jednoczynnikowe, aby pomóc w określeniu zmiennych, które należy uwzględnić w krokowym modelu regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

998

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35511
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmie wszystkich pacjentów zgłoszonych do naszego oddziału w ciągu pierwszych 6 miesięcy 2019 roku i pierwszych 6 miesięcy 2020 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na nasz oddział w tych okresach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą wyrazić zgody (nieprzytomni).
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub behawioralnymi zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Era COVID 19
Całkowita liczba spraw przyjętych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy 2020 r
Wpływ pandemii COVID-19 na krytyczne niedokrwienie kończyny zagrażające życiu i praktykę ratunkową naczyniową
Era bez COVID 19
Całkowita liczba spraw przyjętych w pierwszych sześciu miesiącach 2019 r

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na OIOM z towarzyszącym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjęcie na OIT z powodu zapalenia płuc potwierdziło się radiologicznie w obu okresach
6 miesięcy
Wpływ COVID-19 na różny obraz chirurgii naczyniowej w trybie nagłym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek różnych rozpoznań w obu okresach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent śmiertelności w obu okresach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj