Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-pandemien på kritiske lemmer-truende iskæmi og akut vaskulær praksis

26. juni 2020 opdateret af: Mansoura University
Dette er en retrospektiv analytisk undersøgelse udført på Vascular and Endovaskulær kirurgi Department, Mansoura University Hospital, inklusive alle patienter indlagt i de to perioder første seks måneder af 2019 og 2020. For at demonstrere effekten af ​​COVID-19-pandemien på praksis af akut karkirurgi og kritiske lemmer-truende iskæmiinterventioner til sammenligning to perioder første seks måneder af 2019 og 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Den nye coronavirus lungebetændelse (COVID-19) pandemi har påvirket kloden, hvor Italien fører mange rapporter om forekomsten og dødeligheden. Nyligt rapporterede undersøgelser har beskrevet de kliniske karakteristika og de overordnede resultater for patienter med COVID-19 og virkningerne af behandling af disse patienter på sundhedssystemet. To undersøgelser har rapporteret associerede koagulopatisygdomme. Disse rapporter har fremhævet tilstedeværelsen af ​​en sameksisterende hyperkoagulerbar tilstand hos patienter med COVID-19, hvilket kan være forbundet med højere dødelighed.

COVID-19-pandemien har haft mange konsekvenser, både set og uforudset, over hele verden. Som forventet er elektive endovaskulære procedurer blevet standset, med et betydeligt fald i akutte/emergent procedurer. Dette kunne afspejle en forståelig uvilje hos patienter, der fortsætter med at isolere sig selv i hjemmet, til at komme ind til behandlinger, inklusive dem med kritisk lemmer-truende iskæmi. Også indvirkninger på forsyningskædesiden af ​​at udføre interventioner var blevet rapporteret, det er udfordrende at være midt i en kompleks CLTI-sag (Critical limb threning ischemi) og anmode om en rutinemæssig enhed kun for at finde ud af, at den ikke er tilgængelig.

Formålet med arbejdet Evaluering af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på akut vaskulær praksis og kritisk lemmeriskæmi.

Resultat

Primære resultater:

  • Hyppigheder af patienter indlagt på Vascular.
  • Prædisponerende faktorer.
  • Antal intensivafdelinger.

Sekundære resultater:

• Dødelighedsrater

Patienter og metoder Studiested: Undersøgelsen vil blive udført på afdelingen for karkirurgi på Mansoura universitetshospitaler Undersøgelsestype: Observationsanalytisk undersøgelse Studievarighed: 2019-2020 Prøvestørrelse: Det vil omfatte alle patienter præsenteret for vores afdeling ved de første 6. måneder af 2019 og første 6 måneder af 2020. stikprøvestørrelsen vil være 140-400 patienter Inklusionskriterier: alle patienter indlagt på vores afdeling i den periode Eksklusionskriterier

  1. Patienter kan ikke give samtykke (bevidstløse).
  2. Personer med psykiske eller adfærdsmæssige forstyrrelser vil blive udelukket. Samtykke: Patienter efter at have underskrevet informeret samtykke om, at mulig komplikation fra proceduren bør ske, og hvad er alternativerne.

Dataindsamling:

  • Alle patienter med fuldstændige journaler vil blive dokumenteret
  • Hver patients journal vil blive analyseret for at bestemme allerede eksisterende sygdomme, indrømme symptomer (herunder længden af ​​tid til adgang til lægebehandling), fysiske indlæggelsesfund, laboratorie og resultater.
  • Også typen og varigheden af ​​antibiotikabehandling, hyppigheden og typen af ​​udførte operative procedurer og efterfølgende komplikationer.
  • Understøttende modaliteter såsom dialyse, blodprodukttransfusion og mekanisk ventilation vil blive gennemgået.
  • Hver patients præmorbide medicinske profil, tilstand ved indlæggelse og efterfølgende behandling vil også blive analyseret for at vurdere effekt på dødelighed og udvikling af komplikationer.
  • Standardbehandling efter indlæggelse inklusive kardiovaskulær stabilisering og vurdering af infektionsomfang. Bredspektret antibiotika blev indgivet for at dække gram-positive kokker, gram-negative enteriske stave, og anaerob flora vil også blive rapporteret.
  • Proceduren for kirurgisk behandling vil blive beskrevet.

Statistisk analyse

· Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. De numeriske udfald f.eks. alder beregnes som median. Køn vil blive registreret som frekvens og procentdel. Chi Square test anvendes til at vurdere sammenhængen mellem forskellige parametre. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis p-værdien findes at være mindre end eller lig med 0,05. For at vurdere mulige risikofaktorer for dødelighed vil der indledningsvis blive gennemført univariate analyser for at hjælpe med at bestemme de variabler, der bør indgå i en trinvis logistisk regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

998

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil omfatte alle patienter, der præsenteres for vores afdeling i de første 6 måneder af 2019 og de første 6 måneder af 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på vores afdeling i de perioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke give samtykke (bevidstløse).
  • Personer med psykiske eller adfærdsmæssige forstyrrelser vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Era med COVID 19
Samlet antal sager indlagt i de første seks måneder af 2020
Virkningen af ​​COVID-19-pandemien på kritiske lemmer-truende iskæmi og akut vaskulær praksis
Ikke-covid 19-æra
Samlet antal sager indlagt de første seks måneder af 2019

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-indlæggelsen med tilhørende lungebetændelse
Tidsramme: 6 måneder
ICU-indlæggelsen forårsaget af lungebetændelse viste sig radiologisk i begge perioder
6 måneder
Indvirkning af COVID-19 på den anderledes præsentation af karkirurgi ved nødsituationer
Tidsramme: 6 måneder
procent af forskellige diagnoser i begge perioder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighedsprocenter i begge perioder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med COVID 19-påvirkning

Abonner