Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na ischemii ohrožující kritické končetiny a urgentní cévní praxi

26. června 2020 aktualizováno: Mansoura University
Toto je retrospektivní analytická studie provedená na oddělení cévní a endovaskulární chirurgie, Mansoura University Hospital, zahrnující všechny pacienty přijaté ve dvou obdobích, prvních šest měsíců roku 2019 a 2020. K prokázání vlivu pandemie COVID-19 na praxi urgentní cévní chirurgie a kritické intervence ischemie ohrožující končetiny ve srovnání dvou období prvních šest měsíců roku 2019 a 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Nová pandemie koronavirové pneumonie (COVID-19) zasáhla svět, přičemž Itálie vede mnoho zpráv o incidenci a úmrtnosti. Nedávno publikované studie popsaly klinické charakteristiky a celkové výsledky pacientů s COVID-19 a účinky léčby těchto pacientů na systém zdravotní péče. Dvě studie uvádějí související poruchy koagulopatie. Tyto zprávy upozornily na přítomnost současného hyperkoagulačního stavu u pacientů s COVID-19, který může být spojen s vyšší mortalitou.

Pandemie COVID-19 měla mnoho dopadů, viděných i nepředvídaných, po celém světě. Jak se očekávalo, elektivní endovaskulární výkony byly zastaveny s výrazným poklesem urgentních/emergentních výkonů. To by mohlo odrážet pochopitelnou neochotu ze strany pacientů, kteří se nadále izolují doma, chodit na léčbu, včetně pacientů s kritickou ischemií ohrožující končetiny. Byly hlášeny i dopady provádění intervencí na stranu dodavatelského řetězce, je náročné být uprostřed komplexního případu CLTI (kritická končetinová ischemie) a požadovat rutinní zařízení, jen abyste zjistili, že je nedostupné.

Cíl práce Zhodnocení dopadu pandemie COVID-19 na akutní cévní praxi a kritickou končetinovou ischemii.

Výsledek

Primární výsledky:

  • Frekvence pacientů přijatých na cévní.
  • Predispozicí.
  • Počet přijetí na JIP.

Sekundární výsledky:

• Úmrtnost

Pacienti a metody Místo studie: Studie bude provedena na oddělení cévní chirurgie ve fakultních nemocnicích Mansoura Typ studia: Observační analytická studie Délka studie: 2019-2020 Velikost vzorku: Zahrne všechny pacienty, kteří byli na našem oddělení prvních 6. měsíců roku 2019 a prvních 6 měsíců roku 2020. velikost vzorku bude 140-400 pacientů Kritéria zařazení: všichni pacienti přijatí na naše oddělení v daném období Kritéria vyloučení

  1. Pacienti nemohou dát souhlas (v bezvědomí).
  2. Osoby s duševními poruchami nebo poruchami chování budou vyloučeny. Souhlas: Pacienti po podpisu informovaného souhlasu, že by měla nastat možná komplikace z výkonu a jaké jsou alternativy.

Sběr dat:

  • Všichni pacienti, kteří mají k dispozici kompletní zdravotní dokumentaci, budou zdokumentováni
  • Záznam každého pacienta bude analyzován za účelem stanovení preexistujících onemocnění, připouštěcích příznaků (včetně délky doby, po kterou byl přístup k lékařské péči), fyzických nálezů při příjmu, laboratoří a výsledků.
  • Dále druh a délka antibiotické terapie, četnost a typ prováděných operačních výkonů a následné komplikace.
  • Budou přezkoumány podpůrné modality, jako je dialýza, transfuze krevních produktů a mechanická ventilace.
  • U každého pacienta bude také analyzován premorbidní zdravotní profil, stav při přijetí a následná léčba, aby se posoudil vliv na mortalitu a rozvoj komplikací.
  • Standardní léčba po přijetí včetně kardiovaskulární stabilizace a posouzení rozsahu infekce. Byla podávána širokospektrá antibiotika ke krytí grampozitivních koků, gramnegativních střevních tyčinek a bude popsána i anaerobní flóra.
  • Bude popsán postup chirurgického managementu.

Statistická analýza

· Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy. Číselné výsledky např. věk se počítá jako medián. Pohlaví bude zaznamenáno jako frekvence a procento. Chi Square test se používá k posouzení asociace různých parametrů. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud se zjistí, že p-hodnota je menší nebo rovna 0,05. K posouzení možných rizikových faktorů úmrtnosti budou nejprve dokončeny jednorozměrné analýzy, které pomohou určit proměnné, které by měly být zahrnuty do modelu postupné logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

998

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnovat všechny pacienty, kteří se na naše oddělení dostaví během prvních 6 měsíců roku 2019 a prvních 6 měsíců roku 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli v těchto obdobích přijati na naše oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát souhlas (v bezvědomí).
  • Osoby s duševními poruchami nebo poruchami chování budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Éra COVID 19
Celkový počet případů přijatých během prvních šesti měsíců roku 2020
Vliv pandemie COVID-19 na ischemii ohrožující kritickou končetinu a akutní cévní praxi
Éra Non COVID 19
Celkový počet případů přijatých za prvních šest měsíců roku 2019

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na JIP s přidruženou pneumonií
Časové okno: 6 měsíců
Příjem na JIP způsobený Pneumonií se radiologicky prokázal v obou obdobích
6 měsíců
Vliv COVID-19 na odlišnou prezentaci cévní chirurgie na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
procento různých diagnóz v obou obdobích
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry úmrtnosti
Časové okno: 6 měsíců
Procenta úmrtnosti v obou obdobích
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Dopad COVID 19

Předplatit