Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus kriittiseen raajojen uhkaavaan iskemiaan ja hätätapauksiin

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University
Tämä on retrospektiivinen analyyttinen tutkimus, joka tehtiin Mansouran yliopistollisen sairaalan verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian osastolla, mukaan lukien kaikki potilaat, jotka on otettu hoitoon kahden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana vuosina 2019 ja 2020. Osoittaakseen COVID-19-pandemian vaikutusta hätäverisuonikirurgian käytäntöön ja kriittisiä raajoja uhkaavia iskemiainterventioita vertaamalla kahteen jaksoon vuoden 2019 ja 2020 ensimmäiset kuusi kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Uusi koronaviruskeuhkokuume (COVID-19) -pandemia on vaikuttanut maailmaan, ja Italia johtaa monia raportteja ilmaantumisesta ja kuolleisuudesta. Äskettäin raportoidut tutkimukset ovat kuvanneet COVID-19-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja kokonaistuloksia sekä näiden potilaiden hoidon vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään.Kahdessa tutkimuksessa on raportoitu liittyvistä koagulopatiahäiriöistä. Nämä raportit ovat korostaneet samanaikaisesti esiintyvän hyperkoaguloituvan tilan esiintymistä COVID-19-potilailla, mikä saattaa liittyä korkeampaan kuolleisuuteen.

COVID-19-pandemialla on ollut monia näkyviä ja ennakoimattomia vaikutuksia kaikkialla maailmassa. Kuten odotettiin, elektiiviset endovaskulaariset toimenpiteet on keskeytetty, ja kiireelliset / kiireelliset toimenpiteet ovat vähentyneet merkittävästi. Tämä saattaa heijastaa niiden potilaiden ymmärrettävää haluttomuutta, jotka jatkavat eristäytymistä kotona, tulla hoitoon, mukaan lukien ne, joilla on kriittinen raajaa uhkaava iskemia. Myös interventioiden suorittamisen vaikutuksia toimitusketjuun on raportoitu, on haastavaa olla keskellä monimutkaista CLTI-tapausta (Critical limb riskening ischemia) ja pyytää rutiinilaitetta vain saadakseen selville, ettei se ole saatavilla.

Työn tarkoitus Arvioida COVID-19-pandemian vaikutuksia hätätapauksissa verisuonitoimintaan ja kriittiseen raajan iskemiaan.

Tulokset

Ensisijaiset tulokset:

  • Verisuonihoitoon otettujen potilaiden tiheys.
  • Altistavat tekijät.
  • ICU-vastaanottojen määrä.

Toissijaiset tulokset:

• Kuolleisuusluvut

Potilaat ja menetelmät Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan Mansouran yliopistosairaaloiden verisuonikirurgian osastolla. Tutkimuksen tyyppi: Havainnollinen analyyttinen tutkimus Tutkimuksen kesto: 2019-2020 Otoskoko: Se sisältää kaikki osastollemme saapuneet potilaat ensimmäisellä 6. kuukaudet 2019 ja vuoden 2020 ensimmäiset 6 kuukautta. otoskoko on 140-400 potilasta Sisällyskriteerit: kaikki osastollemme tuona ajanjaksona otetut potilaat Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat eivät voi antaa suostumusta (tajuton).
  2. Ne, joilla on mielenterveys- tai käyttäytymishäiriöitä, suljetaan pois. Suostumus: Potilaat allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen siitä, että toimenpiteestä mahdollisesti aiheutuu komplikaatioita ja mitkä ovat vaihtoehdot.

Tiedonkeruu:

  • Kaikki potilaat, joilla on täydelliset lääketieteelliset tiedot saatavilla, dokumentoidaan
  • Jokaisen potilaan tiedot analysoidaan olemassa olevien sairauksien, oireiden tunnustamisen (mukaan lukien hoitoon pääsyn kesto), fyysisten löydösten, laboratorion ja tulosten määrittämiseksi.
  • Myös antibioottihoidon tyyppi ja kesto, suoritettujen leikkaustoimenpiteiden tiheys ja tyyppi sekä myöhemmät komplikaatiot.
  • Tukevia menetelmiä, kuten dialyysihoitoa, verivalmisteiden siirtoa ja mekaanista ventilaatiota, tarkastellaan uudelleen.
  • Jokaisen potilaan premorbid lääketieteellinen profiili, tila vastaanottohetkellä ja myöhempi hoito analysoidaan myös sen vaikutuksen arvioimiseksi kuolleisuuteen ja komplikaatioiden kehittymiseen.
  • Tavanomainen hoito sisääntulon jälkeen, mukaan lukien sydämen ja verisuonijärjestelmän stabilointi ja infektion laajuuden arviointi. Laajakirjoisia antibiootteja annettiin grampositiivisten kokkien kattamiseksi, gram-negatiiviset enteeriset sauvat ja anaerobinen kasvisto tullaan myös raportoimaan.
  • Kirurgisen hoidon menetelmä kuvataan.

Tilastollinen analyysi

· Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla. Numeeriset tulokset mm. ikä lasketaan mediaanina. Sukupuoli tallennetaan tiheyteenä ja prosentteina. Chi Square -testiä käytetään arvioimaan eri parametrien yhteyttä. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos p-arvon havaitaan olevan pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05. Mahdollisten kuolleisuuden riskitekijöiden arvioimiseksi tehdään aluksi yksimuuttujaanalyysejä, jotka auttavat määrittämään muuttujat, jotka tulisi sisällyttää vaiheittaiseen logistiseen regressiomalliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

998

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35511
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se sisältää kaikki osastollamme vuoden 2019 ensimmäisen 6 kuukauden ja vuoden 2020 ensimmäisen 6 kuukauden aikana osastollemme tulleet potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osastollemme tuolloin tulleet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi antaa suostumusta (tajuton).
  • Ne, joilla on mielenterveys- tai käyttäytymishäiriöitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID 19:n aikakausi
Vuoden 2020 ensimmäisen kuuden kuukauden aikana hyväksyttyjen tapausten kokonaismäärä
COVID-19-pandemian vaikutus kriittiseen raajoja uhkaavaan iskemiaan ja hätätapauksiin
Ei-COVID 19:n aikakausi
Vastaanotettujen tapausten kokonaismäärä vuoden 2019 ensimmäisen kuuden kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon pääsy ja siihen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkokuumeen aiheuttama teho-osastolle otto osoittautui radiologiseksi molemmilla jaksoilla
6 kuukautta
COVID-19:n vaikutus verisuonikirurgian erilaiseen esittelyyn hätätilanteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
eri diagnoosien prosenttiosuus molemmilla ajanjaksoilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleisuusprosentti molemmilla ajanjaksoilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa