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COVID-19 大流行对严重肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响

2020年6月26日 更新者:Mansoura University
这是一项在曼苏拉大学医院血管和血管内外科进行的回顾性分析研究,包括 2019 年和 2020 年前六个月两个时期入院的所有患者。以证明 COVID-19 大流行对急诊血管手术实践的影响比较 2019 年和 2020 年前六个月的两个时期,以及危及肢体的严重缺血干预措施。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍:

新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 大流行已影响全球,其中意大利在发病率和死亡率的报告中居首位。 最近报道的研究描述了 COVID-19 患者的临床特征和总体结果,以及治疗这些患者对医疗保健系统的影响。两项研究报告了相关的凝血障碍。 这些报告强调了 COVID-19 患者存在并存的高凝状态,这可能与较高的死亡率有关。

COVID-19 大流行在世界各地产生了许多可见和不可预见的影响。 正如预期的那样,选择性血管内手术已经停止,紧急/紧急手术显着减少。 这可能反映了部分继续在家自我隔离的患者不愿前来接受治疗,包括那些患有严重肢体威胁性缺血的患者,这是可以理解的。 据报道,对执行干预的供应链方面也有影响,处于复杂的 CLTI(严重肢体威胁缺血)病例中并要求常规设备只是为了发现它不可用是具有挑战性的。

工作目的 评估 COVID-19 大流行对紧急血管实践和严重肢体缺血的影响。

结果

主要成果:

  • 入院患者的频率。
  • 诱发因素。
  • ICU 入院人数。

次要结果:

• 死亡率

患者和方法 研究地点:该研究将在曼苏拉大学医院的血管外科进行 研究类型:观察性分析研究 研究持续时间:2019-2020 样本量:它将包括前 6 个月到我们科室就诊的所有患者2019 年的几个月和 2020 年的前 6 个月。 样本量为 140-400 名患者 纳入标准:该时期入院的所有患者 排除标准

  1. 患者无法表示同意(无意识)。
  2. 那些有精神或行为障碍的人将被排除在外。 同意:患者在签署知情同意书后同意该程序可能出现的并发症以及有哪些替代方案。

数据采集​​:

  • 将记录所有具有完整医疗记录的患者
  • 将分析每位患者的记录,以确定先前存在的疾病、入院症状(包括获得医疗护理的时间长度)、入院体检结果、实验室和结果。
  • 此外,抗生素治疗的类型和持续时间、所执行的手术程序的频率和类型以及随后的并发症。
  • 将审查透析、血液制品输注和机械通气等支持方式。
  • 还将分析每位患者的病前医学概况、入院时的状况和随后的治疗,以评估对死亡率和并发症发展的影响。
  • 入院后的标准治疗包括心血管稳定性和感染程度评估。 施用广谱抗生素以覆盖革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性肠杆菌和厌氧菌群。
  • 手术管理的程序将被描述。

统计分析

· 数据将使用社会科学统计包进行分析。 数值结果,例如 年龄按中位数计算。 性别将记录为频率和百分比。 卡方检验用于评估各种参数的关联。 如果发现 p 值小于或等于 0.05,则结果将被视为具有统计学意义。 为了评估可能的死亡率风险因素,将首先完成单变量分析,以帮助确定应包含在逐步逻辑回归模型中的变量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

998

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35511
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

它将包括 2019 年前 6 个月和 2020 年前 6 个月到我们科室就诊的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 同期入院的全部患者。

排除标准:

  • 患者无法表示同意(无意识)。
  • 那些有精神或行为障碍的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID 19 时代
2020 年前六个月收治的个案总数
COVID-19 大流行对严重肢体威胁性缺血和急诊血管实践的影响
非 COVID 19 时代
2019 年前六个月的受理个案总数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因相关肺炎入 ICU
大体时间:6个月
肺炎引起的 ICU 入院在两个时期均经放射学证实
6个月
COVID-19 对急诊血管手术不同表现的影响
大体时间:6个月
两个时期不同诊断的百分比
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:6个月
两个时期的死亡率百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2020年6月21日

研究完成 (实际的)

2020年6月21日

研究注册日期

首次提交

2020年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月26日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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