Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van COVID-19-pandemie op kritieke ledematen die ischemie bedreigen en vasculaire noodoefeningen

26 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University
Dit is een retrospectieve analytische studie die is uitgevoerd op de afdeling Vasculaire en Endovasculaire chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura, waarbij alle patiënten zijn opgenomen die in de eerste zes maanden van 2019 en 2020 zijn opgenomen. Om het effect van de COVID-19-pandemie op de praktijk van vasculaire spoedoperaties aan te tonen en kritieke ledemaatbedreigende ischemie-interventies ter vergelijking van twee periodes eerste zes maanden van 2019 en 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INVOERING:

De nieuwe coronavirus-pneumonie (COVID-19) -pandemie heeft de wereld getroffen, waarbij Italië veel meldingen van incidentie en sterfgevallen leidt. Onlangs gerapporteerde onderzoeken hebben de klinische kenmerken en algehele resultaten van patiënten met COVID-19 en de effecten van de behandeling van deze patiënten op de gezondheidszorg beschreven. Twee onderzoeken hebben geassocieerde stollingsstoornissen gemeld. Deze rapporten hebben de aanwezigheid van een naast elkaar bestaande hypercoaguleerbare toestand bij patiënten met COVID-19 benadrukt, die mogelijk verband houdt met een hogere mortaliteit.

De COVID-19-pandemie heeft over de hele wereld veel gevolgen gehad, zowel zichtbaar als onvoorzien. Zoals verwacht zijn electieve endovasculaire procedures stopgezet, met een significante afname van dringende/spoedprocedures. Dit zou een begrijpelijke onwil kunnen weerspiegelen van de kant van patiënten die zichzelf thuis blijven isoleren om binnen te komen voor behandelingen, waaronder patiënten met ischemie die een kritieke ledemaat bedreigt. Er zijn ook effecten op de toeleveringsketen van het uitvoeren van interventies gemeld, het is een uitdaging om midden in een complexe CLTI-zaak (Critical limb bedreigen ischemie) te zitten en een routine-apparaat aan te vragen om erachter te komen dat het niet beschikbaar is.

Doel van het werk Evaluatie van de impact van de COVID-19-pandemie op de vasculaire praktijk in noodsituaties en kritieke ischemie van de ledematen.

Resultaat

Primaire resultaten:

  • Frequenties van patiënten opgenomen in het vaatstelsel.
  • Predisponerende factoren.
  • Aantal IC-opnames.

Secundaire uitkomsten:

• Sterftecijfers

Patiënten en methoden Onderzoekslocatie: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling vaatchirurgie in de universitaire ziekenhuizen van Mansoura Type onderzoek: Observationeel analytisch onderzoek Studieduur: 2019-2020 Steekproefomvang: Het omvat alle patiënten die bij de eerste 6 op onze afdeling worden aangeboden maanden van 2019 en eerste 6 maanden van 2020. steekproefomvang zal 140-400 patiënten zijn Inclusiecriteria: alle patiënten die in die periode op onze afdeling zijn opgenomen Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten kunnen (onbewust) geen toestemming geven.
  2. Degenen met psychische of gedragsstoornissen worden uitgesloten. Toestemming: Patiënten geven na ondertekening geïnformeerde toestemming dat mogelijke complicaties van de procedure zouden moeten gebeuren en wat de alternatieven zijn.

Gegevensverzameling:

  • Alle patiënten met volledige medische dossiers beschikbaar zal worden gedocumenteerd
  • Het dossier van elke patiënt zal worden geanalyseerd om reeds bestaande ziekten te bepalen, symptomen toe te geven (inclusief de tijdsduur tot toegang tot medische zorg), fysieke bevindingen bij opname, laboratorium en resultaten.
  • Ook het type en de duur van de antibiotische therapie, de frequentie en het type uitgevoerde operatieve ingrepen en de daaropvolgende complicaties.
  • Ondersteunende modaliteiten zoals dialyse, transfusie van bloedproducten en mechanische beademing zullen worden herzien.
  • Het premorbide medische profiel van elke patiënt, de toestand bij opname en de daaropvolgende behandeling zullen ook worden geanalyseerd om het effect op de mortaliteit en de ontwikkeling van complicaties te beoordelen.
  • Standaardbehandeling na opname inclusief cardiovasculaire stabilisatie en beoordeling van de mate van infectie. Breedspectrumantibiotica werden toegediend om grampositieve kokken, gramnegatieve darmstaven en anaerobe flora te dekken.
  • De procedure van Surgical Management zal worden beschreven.

statistische analyse

· De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. De numerieke uitkomsten b.v. leeftijd wordt berekend als mediaan. Geslacht wordt geregistreerd als frequentie en percentage. Chi Square-test wordt toegepast om de associatie van verschillende parameters te beoordelen. De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als blijkt dat de p-waarde kleiner is dan of gelijk is aan 0,05. Om mogelijke risicofactoren voor sterfte te beoordelen, zullen in eerste instantie univariate analyses worden uitgevoerd om te helpen bij het bepalen van de variabelen die moeten worden opgenomen in een stapsgewijs logistisch regressiemodel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

998

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het omvat alle patiënten die in de eerste 6 maanden van 2019 en de eerste 6 maanden van 2020 op onze afdeling zijn aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in die periodes op onze afdeling zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen (onbewust) geen toestemming geven.
  • Degenen met psychische of gedragsstoornissen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tijdperk van COVID 19
Totaal aantal toegelaten gevallen in de eerste zes maanden van 2020
De impact van de COVID-19-pandemie op kritieke ledemaat die ischemie bedreigt en vasculaire noodoefeningen
Tijdperk van niet-COVID 19
Totaal aantal toegelaten zaken in de eerste zes maanden van 2019

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De IC-opname met bijbehorende longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
De IC-opname veroorzaakt door Longontsteking bleek in beide periodes radiologisch
6 maanden
Impact van COVID-19 op de verschillende presentatie van vaatchirurgie bij de noodsituatie
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage verschillende diagnoses in beide perioden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterftepercentages in beide perioden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren