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O impacto da pandemia de COVID-19 na isquemia ameaçadora de membros críticos e na prática vascular de emergência

26 de junho de 2020 atualizado por: Mansoura University
Este é um estudo analítico retrospectivo realizado no Departamento de Cirurgia Vascular e Endovascular do Hospital Universitário de Mansoura, incluindo todos os pacientes admitidos nos dois primeiros seis meses de 2019 e 2020. Demonstrar o efeito da pandemia de COVID-19 na prática de cirurgia vascular de emergência e intervenções de isquemia com risco de membro crítico em comparação a dois períodos nos primeiros seis meses de 2019 e 2020.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

A nova pandemia de pneumonia por coronavírus (COVID-19) afetou o mundo, com a Itália liderando muitos relatórios de incidência e mortalidade. Estudos recentemente relatados descreveram as características clínicas e os resultados gerais de pacientes com COVID-19 e os efeitos do tratamento desses pacientes no sistema de saúde. Dois estudos relataram distúrbios de coagulopatia associados. Esses relatórios destacaram a presença de um estado de hipercoagulabilidade coexistente em pacientes com COVID-19, que pode estar associado a maior mortalidade.

A pandemia do COVID-19 teve muitos impactos, tanto vistos como imprevistos, em todo o mundo. Como esperado, os procedimentos endovasculares eletivos foram interrompidos, com uma diminuição significativa dos procedimentos de urgência/emergência. Isso pode refletir uma relutância compreensível por parte dos pacientes que continuam a se auto-isolar em casa para receber tratamentos, incluindo aqueles com isquemia crítica que ameaça os membros. Também foram relatados impactos no lado da cadeia de suprimentos da realização de intervenções, é um desafio estar no meio de um caso complexo de CLTI (isquemia crítica de membro ameaçador) e solicitar um dispositivo de rotina apenas para descobrir que ele não está disponível.

Objetivo do trabalho Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prática vascular de emergência e isquemia crítica de membro.

Resultado

Resultados primários:

  • Frequências de pacientes admitidos na Vascular.
  • Fatores predisponentes.
  • Número de internações na UTI.

Resultados secundários:

• Taxas de mortalidade

Pacientes e métodos Local do estudo: O estudo será realizado no departamento de cirurgia vascular dos hospitais universitários de Mansoura Tipo de estudo: Estudo analítico observacional Duração do estudo: 2019-2020 Tamanho da amostra: Incluirá todos os pacientes apresentados ao nosso departamento nos 6 primeiros meses de 2019 e primeiros 6 meses de 2020. o tamanho da amostra será de 140-400 pacientes Critérios de inclusão: todos os pacientes admitidos em nosso departamento naqueles períodos Critérios de exclusão

  1. Os pacientes não podem dar consentimento (inconsciente).
  2. Aqueles com transtornos mentais ou comportamentais serão excluídos. Consentimento: Os pacientes após assinarem o consentimento informado de que uma possível complicação do procedimento deve acontecer e quais são as alternativas.

Coleção de dados:

  • Todos os pacientes com registros médicos completos disponíveis serão documentados
  • O prontuário de cada paciente será analisado para determinar doenças preexistentes, sintomas de admissão (incluindo tempo de acesso a cuidados médicos), achados físicos da admissão, exames laboratoriais e resultados.
  • Além disso, o tipo e a duração da antibioticoterapia, a frequência e o tipo de procedimentos operatórios realizados e as complicações subsequentes.
  • Modalidades de suporte como diálise, transfusão de hemoderivados e ventilação mecânica serão revisadas.
  • O perfil médico pré-mórbido de cada paciente, a condição na admissão e o tratamento subseqüente também serão analisados ​​para avaliar o efeito na mortalidade e no desenvolvimento de complicações.
  • Tratamento padrão após a admissão, incluindo estabilização cardiovascular e avaliação da extensão da infecção. Antibióticos de amplo espectro foram administrados para cobrir cocos gram-positivos, bastonetes entéricos gram-negativos e flora anaeróbica também serão relatados.
  • O procedimento de Tratamento Cirúrgico será descrito.

Análise estatística

· Os dados serão analisados ​​utilizando o Statistical Package for the Social Sciences. Os resultados numéricos, e. a idade é calculada como mediana. O gênero será registrado como frequência e porcentagem. O teste Qui-quadrado é aplicado para avaliar a associação de vários parâmetros. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se o p-valor for menor ou igual a 0,05. Para avaliar possíveis fatores de risco para mortalidade, análises univariadas serão realizadas inicialmente para auxiliar na determinação das variáveis ​​que devem ser incluídas em um modelo de regressão logística passo a passo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

998

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35511
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluirá todos os pacientes apresentados ao nosso departamento nos primeiros 6 meses de 2019 e nos primeiros 6 meses de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos em nosso departamento nesses períodos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem dar consentimento (inconsciente).
  • Aqueles com transtornos mentais ou comportamentais serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Era do COVID 19
Número total de casos admitidos durante os primeiros seis meses de 2020
O impacto da pandemia de COVID-19 na isquemia com risco de membro crítico e na prática vascular de emergência
Era de não COVID 19
Número total de casos admitidos nos primeiros seis meses de 2019

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A internação na UTI com Pneumonia associada
Prazo: 6 meses
A internação na UTI por Pneumonia comprovada radiologicamente em ambos os períodos
6 meses
Impacto da COVID-19 nas diferentes apresentações da cirurgia vascular na emergência
Prazo: 6 meses
porcentagem de diagnósticos diferentes em ambos os períodos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade
Prazo: 6 meses
Porcentagens de mortalidade em ambos os períodos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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