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L'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'ischémie menaçant les membres critiques et la pratique vasculaire d'urgence

26 juin 2020 mis à jour par: Mansoura University
Il s'agit d'une étude analytique rétrospective menée au département de chirurgie vasculaire et endovasculaire de l'hôpital universitaire de Mansoura, incluant tous les patients admis aux deux périodes des six premiers mois de 2019 et 2020. Démontrer l'effet de la pandémie de COVID-19 sur la pratique de la chirurgie vasculaire d'urgence et les interventions d'ischémie menaçant les membres critiques par comparaison entre deux périodes des six premiers mois de 2019 et 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION:

La nouvelle pandémie de pneumonie à coronavirus (COVID-19) a touché le monde, l'Italie menant de nombreux rapports sur l'incidence et la mortalité. Des études récemment rapportées ont décrit les caractéristiques cliniques et les résultats globaux des patients atteints de COVID-19 et les effets du traitement de ces patients sur le système de santé. Deux études ont rapporté des troubles de la coagulopathie associés. Ces rapports ont mis en évidence la présence d'un état d'hypercoagulabilité coexistant chez les patients atteints de COVID-19, qui pourrait être associé à une mortalité plus élevée.

La pandémie de COVID-19 a eu de nombreux impacts, visibles et imprévus, partout dans le monde. Comme prévu, les procédures endovasculaires électives ont été arrêtées, avec une diminution significative des procédures urgentes/urgentes. Cela pourrait refléter une réticence compréhensible de la part des patients qui continuent de s'isoler à la maison pour venir se faire soigner, y compris ceux atteints d'ischémie menaçant un membre critique. Des impacts sur le côté de la chaîne d'approvisionnement des interventions ont également été signalés, il est difficile d'être au milieu d'un cas complexe de CLTI (ischémie critique des membres menaçants) et de demander un dispositif de routine uniquement pour découvrir qu'il n'est pas disponible.

Objectif du travail Evaluation de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la pratique vasculaire d'urgence et l'ischémie critique des membres.

Résultat

Principaux résultats :

  • Fréquences des patients admis au Vascular.
  • Facteurs prédisposants.
  • Nombre d'admissions aux soins intensifs.

Résultats secondaires :

• Les taux de mortalité

Patients et méthodes Lieu de l'étude : L'étude sera menée au service de chirurgie vasculaire des hôpitaux universitaires de Mansoura Type d'étude : Étude analytique observationnelle Durée de l'étude : 2019-2020 Taille de l'échantillon : Il comprendra tous les patients présentés à notre service lors des 6 premières mois de 2019 et les 6 premiers mois de 2020. la taille de l'échantillon sera de 140 à 400 patients Critères d'inclusion : tous les patients admis dans notre service à cette période Critères d'exclusion

  1. Les patients ne peuvent pas donner leur consentement (inconscient).
  2. Les personnes souffrant de troubles mentaux ou comportementaux seront exclues. Consentement : Les patients après avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'une éventuelle complication de la procédure devrait se produire et quelles sont les alternatives.

Collecte de données:

  • Tous les patients avec des dossiers médicaux complets disponibles seront documentés
  • Le dossier de chaque patient sera analysé pour déterminer les maladies préexistantes, les symptômes d'admission (y compris la durée d'accès aux soins médicaux), les résultats physiques d'admission, le laboratoire et les résultats.
  • En outre, le type et la durée de l'antibiothérapie, la fréquence et le type d'interventions chirurgicales réalisées et les complications ultérieures.
  • Les modalités de soutien telles que la dialyse, la transfusion de produits sanguins et la ventilation mécanique seront examinées.
  • Le profil médical prémorbide de chaque patient, son état à l'admission et le traitement ultérieur seront également analysés pour évaluer l'effet sur la mortalité et le développement de complications.
  • Traitement standard après l'admission, y compris stabilisation cardiovasculaire et évaluation de l'étendue de l'infection. Des antibiotiques à large spectre ont été administrés pour couvrir les coques gram-positifs, les bâtonnets entériques gram-négatifs et la flore anaérobie seront également signalés.
  • La procédure de prise en charge chirurgicale sera décrite.

analyses statistiques

· Les données seront analysées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales. Les résultats numériques, par ex. l'âge est calculé comme médian. Le sexe sera enregistré en fréquence et en pourcentage. Le test Chi Square est appliqué pour évaluer l'association de divers paramètres. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si la valeur de p est inférieure ou égale à 0,05. Pour évaluer les facteurs de risque possibles de mortalité, des analyses univariées seront effectuées initialement pour aider à déterminer les variables qui devraient être incluses dans un modèle de régression logistique par étapes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

998

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il inclura tous les patients présentés à notre service au cours des 6 premiers mois de 2019 et des 6 premiers mois de 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans notre service à ces périodes.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent pas donner leur consentement (inconscient).
  • Les personnes souffrant de troubles mentaux ou comportementaux seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'ère du COVID 19
Nombre total de cas admis au cours des six premiers mois de 2020
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'ischémie menaçant les membres critiques et la pratique vasculaire d'urgence
L'ère du non COVID 19
Nombre total de cas admis au cours des six premiers mois de 2019

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'admission en réanimation avec pneumonie associée
Délai: 6 mois
L'admission en soins intensifs causée par une pneumonie s'est avérée radiologiquement aux deux périodes
6 mois
Impact du COVID-19 sur les différentes présentations de la chirurgie vasculaire aux urgences
Délai: 6 mois
pourcentage de diagnostics différents aux deux périodes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de mortalité
Délai: 6 mois
Pourcentages de mortalité aux deux périodes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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