Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-pandemin på ischemi som hotar kritiska extremiteter och akut vaskulär praxis

26 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Detta är en retrospektiv analytisk studie utförd vid avdelningen för kärl- och endovaskulär kirurgi, Mansoura University Hospital, inklusive alla patienter som togs in under de två första sex månaderna 2019 och 2020. För att visa effekten av COVID-19-pandemin på utövandet av akut kärlkirurgi och kritiska extremitetshotande ischemiinterventioner i jämförelse två perioder första sex månaderna 2019 och 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION:

Den nya pandemin med coronaviruset lunginflammation (COVID-19) har påverkat världen, med Italien som leder många rapporter om incidensen och dödligheten. Nyligen rapporterade studier har beskrivit de kliniska egenskaperna och de övergripande resultaten för patienter med covid-19 och effekterna av att behandla dessa patienter på sjukvården. Två studier har rapporterat associerade koagulopatistörningar. Dessa rapporter har belyst förekomsten av ett samexisterande hyperkoagulerbart tillstånd hos patienter med COVID-19, vilket kan vara associerat med högre dödlighet.

Covid-19-pandemin har haft många effekter, både sedda och oförutsedda, över hela världen. Som väntat har elektiva endovaskulära ingrepp stoppats, med en betydande minskning av akuta/nya ingrepp. Detta kan återspegla en förståelig ovilja hos patienter som fortsätter att isolera sig hemma att komma in för behandlingar, inklusive de med ischemi som hotar kritiska extremiteter. Även effekter på försörjningskedjan av att utföra interventioner hade rapporterats, det är utmanande att vara mitt i ett komplext CLTI-fall (Critical limb hotende ischemi) och begära en rutinenhet bara för att ta reda på att den inte är tillgänglig.

Syfte med arbetet Utvärdera effekten av COVID-19-pandemin på akut vaskulär praxis och kritisk extremitetsischemi.

Resultat

Primära resultat:

  • Frekvenser av patienter inlagda på Vascular.
  • Predisponerande faktorer.
  • Antal intensivvårdsinläggningar.

Sekundära resultat:

• Dödlighet

Patienter och metoder Studieort: Studien kommer att genomföras vid avdelningen för kärlkirurgi i Mansouras universitetssjukhus Typ av studie: Observationsanalytisk studie Studielängd: 2019-2020 Provstorlek: Den kommer att omfatta alla patienter som presenteras på vår avdelning vid de första 6 månaderna 2019 och de första 6 månaderna 2020. urvalsstorleken kommer att vara 140-400 patienter Inklusionskriterier: alla patienter inlagda på vår avdelning vid dessa perioder.

  1. Patienter kan inte ge samtycke (medvetslös).
  2. De med psykiska störningar eller beteendestörningar kommer att uteslutas. Samtycke: Patienter efter att ha undertecknat informerat samtycke till att eventuell komplikation från ingreppet bör inträffa och vad finns det för alternativ.

Datainsamling:

  • Alla patienter med fullständiga journaler kommer att dokumenteras
  • Varje patients journal kommer att analyseras för att fastställa redan existerande sjukdomar, erkännande av symtom (inklusive hur lång tid det tar att få tillgång till medicinsk vård), fysiska fynd vid intagning, laboratorier och resultat.
  • Även typen och varaktigheten av antibiotikabehandling, frekvensen och typen av utförda operationer och efterföljande komplikationer.
  • Stödmodaliteter som dialys, blodprodukttransfusion och mekanisk ventilation kommer att ses över.
  • Varje patients premorbida medicinska profil, tillstånd vid inläggning och efterföljande behandling kommer också att analyseras för att bedöma effekten på mortalitet och utveckling av komplikationer.
  • Standardbehandling efter inläggning inklusive kardiovaskulär stabilisering och bedömning av infektionens omfattning. Bredspektrumantibiotika administrerades för att täcka grampositiva kocker, gramnegativa enteriska stavar och anaerob flora kommer också att rapporteras.
  • Förfarandet för kirurgisk behandling kommer att beskrivas.

Statistisk analys

· Data kommer att analyseras med hjälp av Statistiskt paket för samhällsvetenskap. De numeriska utfallen t.ex. ålder beräknas som median. Kön kommer att registreras som frekvens och procent. Chi Square test används för att bedöma associeringen av olika parametrar. Resultaten kommer att anses vara statistiskt signifikanta om p-värdet befinns vara mindre än eller lika med 0,05. För att bedöma möjliga riskfaktorer för dödlighet kommer univariata analyser att slutföras initialt för att hjälpa till att bestämma de variabler som bör inkluderas i en stegvis logistisk regressionsmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

998

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kommer att omfatta alla patienter som presenteras på vår avdelning under de första 6 månaderna 2019 och de första 6 månaderna 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter togs in på vår avdelning vid dessa perioder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte ge samtycke (medvetslös).
  • De med psykiska störningar eller beteendestörningar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Era av covid 19
Totalt antal fall som tagits upp under de första sex månaderna 2020
Effekten av COVID-19-pandemin på ischemi som hotar kritiska extremiteter och akut vaskulär praxis
Era av icke-covid 19
Totalt antal ärenden som tagits upp de första sex månaderna 2019

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-inläggningen med tillhörande lunginflammation
Tidsram: 6 månader
ICU-inläggningen orsakad av lunginflammation visade sig radiologiskt vid båda perioderna
6 månader
Inverkan av COVID-19 på den annorlunda presentationen av kärlkirurgi vid akuten
Tidsram: 6 månader
procent av olika diagnoser vid båda perioderna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetstal
Tidsram: 6 månader
Dödlighetsprocent vid båda perioderna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera