Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19-pandemien på kritiske lemmertruende iskemi og akutt vaskulær praksis

26. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University
Dette er en retrospektiv analytisk studie utført ved avdelingen for vaskulær og endovaskulær kirurgi, Mansoura universitetssykehus, inkludert alle pasienter innlagt i de to første seks månedene av 2019 og 2020. For å demonstrere effekten av COVID-19-pandemien på praksisen med akutt karkirurgi og kritiske lemmertruende iskemi-intervensjoner til sammenligning to perioder første seks måneder av 2019 og 2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Den nye koronaviruspneumonien (COVID-19)-pandemien har påvirket kloden, med Italia som leder mange rapporter om forekomst og dødelighet. Nylig rapporterte studier har beskrevet de kliniske egenskapene og de generelle resultatene til pasienter med COVID-19 og effekten av behandling av disse pasientene på helsevesenet. To studier har rapportert assosierte koagulopatiforstyrrelser. Disse rapportene har fremhevet tilstedeværelsen av en sameksisterende hyperkoagulerbar tilstand hos pasienter med COVID-19, som kan være assosiert med høyere dødelighet.

COVID-19-pandemien har hatt mange konsekvenser, både sett og uforutsett, over hele verden. Som forventet har elektive endovaskulære prosedyrer blitt stanset, med en betydelig nedgang i haste-/nyopererte prosedyrer. Dette kan reflektere en forståelig uvilje hos pasienter som fortsetter å isolere seg selv hjemme for å komme inn for behandlinger, inkludert de med iskemi som truer kritiske lemmer. Det er også rapportert om virkninger på forsyningskjedesiden av å utføre intervensjoner, det er utfordrende å være midt i en kompleks CLTI-sak (Critical limb threning ischemi) og be om en rutinemessig enhet bare for å finne ut at den ikke er tilgjengelig.

Målet med arbeidet Evaluering av virkningen av COVID-19-pandemien på akutt vaskulær praksis og kritisk lemmeriskemi.

Utfall

Primære resultater:

  • Hyppighet av pasienter innlagt ved Vaskulæren.
  • Predisponerende faktorer.
  • Antall ICU-innleggelser.

Sekundære utfall:

• Dødelighet

Pasienter og metoder Studiested: Studien vil bli utført ved avdelingen for karkirurgi i Mansoura universitetssykehus Type studie: Observasjonsanalytisk studie Studievarighet: 2019-2020 Prøvestørrelse: Den vil inkludere alle pasienter presentert for vår avdeling ved de første 6. måneder av 2019 og første 6 måneder av 2020. prøvestørrelse vil være 140-400 pasienter Inklusjonskriterier: alle pasienter innlagt på vår avdeling i den perioden Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter kan ikke gi samtykke (bevisstløs).
  2. De med psykiske eller atferdsforstyrrelser vil bli ekskludert. Samtykke: Pasienter etter å ha signert informert samtykke om at mulig komplikasjon fra inngrepet bør skje og hva er alternativene.

Datainnsamling:

  • Alle pasienter med fullstendig journal tilgjengelig vil bli dokumentert
  • Hver pasients journal vil bli analysert for å fastslå eksisterende sykdommer, innrømme symptomer (inkludert hvor lang tid det tar før man får tilgang til medisinsk behandling), fysiske funn ved innleggelse, laboratorie og resultater.
  • Også typen og varigheten av antibiotikabehandlingen, hyppigheten og typen av utførte operative prosedyrer og påfølgende komplikasjoner.
  • Støttemodaliteter som dialyse, blodprodukttransfusjon og mekanisk ventilasjon vil bli gjennomgått.
  • Hver pasients premorbide medisinske profil, tilstand ved innleggelse og påfølgende behandling vil også bli analysert for å vurdere effekt på dødelighet og utvikling av komplikasjoner.
  • Standardbehandling etter innleggelse inkludert kardiovaskulær stabilisering og vurdering av infeksjonsomfang. Bredspektrede antibiotika ble administrert for å dekke gram-positive kokker, gram-negative enteriske staver, og anaerob flora vil også bli rapportert.
  • Prosedyren for kirurgisk behandling vil bli beskrevet.

Statistisk analyse

· Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. De numeriske utfallene f.eks. alder beregnes som median. Kjønn vil bli registrert som frekvens og prosentandel. Chi Square-test brukes for å vurdere assosiasjonen mellom ulike parametere. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom p-verdien er funnet å være mindre enn eller lik 0,05. For å vurdere mulige risikofaktorer for dødelighet, vil det innledningsvis gjennomføres univariate analyser for å hjelpe til med å bestemme variablene som bør inkluderes i en trinnvis logistisk regresjonsmodell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

998

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den vil omfatte alle pasienter presentert for vår avdeling de første 6 månedene av 2019 og de første 6 månedene av 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på vår avdeling i de periodene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke gi samtykke (bevisstløs).
  • De med psykiske eller atferdsforstyrrelser vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epoken med COVID 19
Totalt antall saker innlagt i løpet av de første seks månedene av 2020
Virkningen av COVID-19-pandemien på kritiske lemmer som truer iskemi og akutt vaskulær praksis
Epoken med ikke-covid 19
Totalt antall saker innlagt de første seks månedene av 2019

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-innleggelsen med tilhørende lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
ICU-innleggelsen forårsaket av lungebetennelse viste seg radiologisk i begge perioder
6 måneder
Virkningen av COVID-19 på den forskjellige presentasjonen av karkirurgi i nødstilfelle
Tidsramme: 6 måneder
prosent av ulike diagnoser i begge perioder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighetsprosent i begge perioder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere