하악 제3대구치의 외과적 발치 후 개구부 및 통증에 대한 PRP(Platelet Rich Plasma)의 효능.
사랑니 발치는 구강외과에서 시행되고 있는 가장 일반적인 수술입니다. 수술 후 합병증으로는 통증과 트리스무스(trismus)가 있으며 환자의 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
PRP는 혈장 내 혈소판의 자가 농축물이며 성장 인자 생성을 통해 치유를 촉진합니다. PRP는 환자 자신의 혈액에서 준비되고 실험군에서 하악 제3대구치의 외과적 발치 직후에 젤 스폰지(Spongistone)로 채워지고 수술 부위를 봉합하기 위해 봉합됩니다.
연구 개요
상세 설명
사랑니 발치는 구강외과에서 시행되고 있는 가장 일반적인 수술입니다. 수술 후 합병증에는 통증, 부기, 트리스무스, 발치 후 상처 치유 장애 등이 포함되어 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
PRP는 혈장에 현탁된 혈소판의 자가 농축물이며 다양한 성장 인자의 생성으로 치유를 촉진합니다. PRP는 환자 자신의 혈액에서 준비되고 실험군에서 하악 제3대구치의 외과적 발치 직후에 젤 스폰지(Spongistone)로 채워지고 수술 부위를 봉합하기 위해 봉합됩니다. PRP는 염증을 줄이고 트리스무스와 통증을 감소시킬 수 있는 성장 인자를 집중시켜 치유 속도를 높입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 나이
- 성별
- 하악 제3대구치 발치가 필요한 환자
- ASA 1등급
- 비흡연자 및 비알코올 중독자
- 어떤 약에도 알레르기가 없다
- 추출 절차 전에 통증 없음
- 트리스무스 없음, 즉 발치 절차 전 정상적인 입 벌림 -
제외 기준:
a) 전신 질환 b) 손상된 면역 체계 c) 1.5 lacs/cmm 미만의 혈소판 수 d) 약물에 대한 알레르기 e) 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자 f) 임산부/수유부 g) 치관주위염, 치근단 감염 또는 관련 병변.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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치과용 의자에서 국소마취 하에 수술적 발치 후 spongstone(겔 스펀지) 및 봉합사 배치.
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실험적: 스터디 그룹
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치과용 의자에서 국소마취 하에 수술적 발치 후 spongstone(겔 스펀지) 및 봉합사 배치.
PRP는 8-10ml의 환자 자신의 혈액(전주방 영역에서 IV를 채취하여 항응고제(Na citrate)로 코팅된 진공관에 수집하여 준비했습니다.
활성화를 위해 염화칼슘 1ml를 혈소판 풍부 혈장에 첨가했습니다.
약 2ml의 PRP 층을 젤 스폰지와 함께 잔존 골강으로 가져와 하악 제3대구치의 외과적 발치 후 봉합 후 상처 치유의 재생을 자극했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 일
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통증을 정량화하는 데 사용되는 VAS(Visual Analogue Scale)
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1 일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3차 수술일
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통증을 정량화하는 데 사용되는 VAS(Visual Analogue Scale)
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3차 수술일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 7일차 수술일
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통증을 정량화하는 데 사용되는 VAS(Visual Analogue Scale)
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7일차 수술일
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트리스무스
기간: 1 일
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Trismus는 Vernier Calliper를 사용하여 정량화/측정되었습니다.
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1 일
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트리스무스
기간: 3차 수술일
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Trismus는 Vernier Calliper를 사용하여 정량화/측정되었습니다.
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3차 수술일
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트리스무스
기간: 7일차 수술일
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Trismus는 Vernier Calliper를 사용하여 정량화/측정되었습니다.
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7일차 수술일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- 연구 의자: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2020/3
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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