Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en la Apertura de la Boca y el Dolor Después de la Extracción Quirúrgica de los Terceros Molares Mandibulares.
La extracción de muelas del juicio es el procedimiento quirúrgico más común que se lleva a cabo en los departamentos de cirugía oral. Las complicaciones acarreadas por el postoperatorio incluyen dolor y trismo y pueden afectar la calidad de vida del paciente.
El PRP es un concentrado autólogo de plaquetas en plasma y acelera la curación mediante la producción de factores de crecimiento. El PRP se prepara a partir de la propia sangre del paciente y luego se empaqueta con una esponja de gel (Spongistone) en el grupo experimental inmediatamente después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares, seguido de la colocación de suturas para cerrar el sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de muelas del juicio es el procedimiento quirúrgico más común que se lleva a cabo en los departamentos de cirugía oral. Las complicaciones que conlleva el período postoperatorio incluyen dolor, hinchazón, trismus, junto con alteraciones en la cicatrización de heridas posteriores a la extracción que pueden afectar significativamente la calidad de vida del paciente.
El PRP es un concentrado autólogo de plaquetas suspendidas en plasma y acelera la curación mediante la producción de varios factores de crecimiento. El PRP se prepara a partir de la propia sangre del paciente y luego se empaqueta con una esponja de gel (Spongistone) en el grupo experimental inmediatamente después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares, seguido de la colocación de suturas para cerrar el sitio quirúrgico. El PRP acelera la curación mediante la concentración de factores de crecimiento que pueden disminuir la inflamación y disminuir el trismo y el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años
- cualquier género
- Pacientes que requieren extracción de terceros molares mandibulares
- ASA grado1
- No fumadores y no alcohólicos
- No es alérgico a ningún medicamento.
- Sin dolor antes del procedimiento de extracción.
- Sin trismus, es decir, apertura normal de la boca antes del procedimiento de extracción -
Criterio de exclusión:
a) Enfermedades sistémicas b) Sistema inmunitario comprometido c) Recuento de plaquetas inferior a 1,5 lacs/cm d) Alergia a medicamentos e) Pacientes que no deseen participar en el estudio f) Mujeres embarazadas/madres lactantes g) Presencia de pericoronitis, infección periapical o cualquier lesión asociada.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Procedimiento de extracción quirúrgica bajo anestesia local en sillón dental, seguido de colocación de piedra esponja (esponja de gel) y sutura.
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Experimental: Grupo de estudio
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Procedimiento de extracción quirúrgica bajo anestesia local en sillón dental, seguido de colocación de piedra esponja (esponja de gel) y sutura.
El PRP se preparó extrayendo 8-10 ml de sangre del propio paciente (IV del área antecubiodal) y se recogió en un tubo de vacío recubierto con anticoagulante (citrato de Na).
Para la activación se añadió 1 ml de cloruro de calcio al Plasma Rico en Plaquetas.
Luego, esta capa de aproximadamente 2 ml de PRP se llevó a la cavidad ósea residual junto con una esponja de gel para estimular la regeneración en la cicatrización de heridas después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular seguida de suturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica visual (EVA) utilizada para cuantificar el dolor
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1 día
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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Escala analógica visual (EVA) utilizada para cuantificar el dolor
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3er día postoperatorio
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7º día postoperatorio
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Escala analógica visual (EVA) utilizada para cuantificar el dolor
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7º día postoperatorio
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Trismo
Periodo de tiempo: 1 día
|
El trismus se cuantificó/midió usando Vernier Caliper.
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1 día
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Trismo
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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El trismus se cuantificó/midió usando Vernier Caliper.
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3er día postoperatorio
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Trismo
Periodo de tiempo: 7º día postoperatorio
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El trismus se cuantificó/midió usando Vernier Caliper.
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7º día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Silla de estudio: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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