Effekten av blodplaterik plasma (PRP) på munnåpning og smerter etter kirurgisk ekstraksjon av underkjevens tredje molarer.
Visdomstannekstraksjon er den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres ved oralkirurgiske avdelinger. Komplikasjonene etter operasjonen inkluderer smerte og trismus og kan påvirke pasientens livskvalitet.
PRP er et autologt konsentrat av blodplater i plasma og akselererer tilheling ved produksjon av vekstfaktorer. PRP tilberedes fra pasientens eget blod og pakkes senere med gel svamp (Spongistone) i forsøksgruppen umiddelbart etter kirurgisk ekstraksjon av underkjevens tredje molar tenner, etterfulgt av suturplassering for å lukke operasjonsstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Visdomstannekstraksjon er den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres ved oralkirurgiske avdelinger. Komplikasjonene som bæres av postoperativ periode inkluderer smerte, hevelse, trismus, sammen med forstyrrelser i sårheling etter ekstraksjon som kan påvirke pasientens livskvalitet betydelig.
PRP er et autologt konsentrat av blodplater suspendert i plasma og akselererer tilheling ved produksjon av ulike vekstfaktorer. PRP tilberedes fra pasientens eget blod og pakkes senere med gel svamp (Spongistone) i forsøksgruppen umiddelbart etter kirurgisk ekstraksjon av underkjevens tredje molar tenner, etterfulgt av suturplassering for å lukke operasjonsstedet. PRP fremskynder tilheling ved konsentrasjon av vekstfaktorer som kan redusere betennelsen og redusere trismus og smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 år
- Enten kjønn
- Pasienter som krever ekstraksjon av underkjevens 3. molarer
- ASA klasse 1
- Ikke-røykere og alkoholfrie
- Ikke allergisk mot noen medisiner
- Ingen smerte før ekstraksjonsprosedyren
- Ingen trismus, dvs. normal munnåpning før ekstraksjonsprosedyren -
Ekskluderingskriterier:
a) Systemiske sykdommer b) Svekket immunsystem c) Blodplateantall mindre enn 1,5 lacs/cmm d) Allergi mot legemidler e) Pasienter som ikke er villige til å delta i studien f) Gravide kvinner/ammende mødre g) Tilstedeværelse av perikoronitt, periapikal infeksjon eller enhver tilhørende lesjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kirurgisk ekstraksjonsprosedyre under lokalbedøvelse på tannlegestol, etterfulgt av svampstein (gelsvamp) og suturplassering.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Kirurgisk ekstraksjonsprosedyre under lokalbedøvelse på tannlegestol, etterfulgt av svampstein (gelsvamp) og suturplassering.
PRP ble fremstilt ved å ta ut 8-10 ml av pasientens eget blod (IV fra det antekubiodale området og samlet i et vakuumrør belagt med antikoagulant (Na-citrat).
For aktivering ble 1 ml kalsiumklorid tilsatt til blodplaterik plasma.
Dette laget på ca. 2 ml PRP ble deretter tatt inn i det gjenværende beinhulen sammen med gelsvamp for å stimulere regenerering i sårheling etter kirurgisk ekstraksjon av underkjevens tredje molar tann etterfulgt av suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å kvantifisere smerte
|
1 dag
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3. post op dag
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å kvantifisere smerte
|
3. post op dag
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7. post op dag
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å kvantifisere smerte
|
7. post op dag
|
|
Trismus
Tidsramme: 1 dag
|
Trismus ble kvantifisert/målt med Vernier Calliper.
|
1 dag
|
|
Trismus
Tidsramme: 3. post op dag
|
Trismus ble kvantifisert/målt med Vernier Calliper.
|
3. post op dag
|
|
Trismus
Tidsramme: 7. post op dag
|
Trismus ble kvantifisert/målt med Vernier Calliper.
|
7. post op dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Studiestol: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .