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Efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP) sur l'ouverture de la bouche et la douleur après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires.

29 juin 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad

L'extraction des dents de sagesse est l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée dans les services de chirurgie buccale. Les complications portées par la période postopératoire comprennent la douleur et le trismus et peuvent affecter la qualité de vie du patient.

Le PRP est un concentré autologue de plaquettes dans le plasma et accélère la guérison par la production de facteurs de croissance. Le PRP est préparé à partir du sang du patient et ensuite emballé avec une éponge de gel (Spongistone) dans le groupe expérimental immédiatement après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires, suivie d'une suture pour fermer le site chirurgical.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extraction des dents de sagesse est l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée dans les services de chirurgie buccale. Les complications entraînées par la période postopératoire comprennent la douleur, l'enflure, le trismus, ainsi que des troubles de la cicatrisation des plaies après l'extraction, ce qui peut affecter de manière significative la qualité de vie du patient.

Le PRP est un concentré autologue de plaquettes en suspension dans le plasma et accélère la cicatrisation par la production de divers facteurs de croissance. Le PRP est préparé à partir du sang du patient et ensuite emballé avec une éponge de gel (Spongistone) dans le groupe expérimental immédiatement après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires, suivie d'une suture pour fermer le site chirurgical. Le PRP accélère la guérison en concentrant des facteurs de croissance qui peuvent atténuer l'inflammation et diminuer le trismus et la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 45 ans
  2. Soit le sexe
  3. Patients nécessitant une extraction des 3èmes molaires mandibulaires
  4. Classe ASA1
  5. Non-fumeurs et non alcooliques
  6. N'est allergique à aucun médicament
  7. Pas de douleur avant la procédure d'extraction
  8. Pas de trismus, c'est-à-dire ouverture normale de la bouche avant la procédure d'extraction -

Critère d'exclusion:

a) Maladies systémiques b) Système immunitaire affaibli c) Numération plaquettaire inférieure à 1,5 lacs/cmm d) Allergie aux médicaments e) Patients ne souhaitant pas participer à l'étude f) Femmes enceintes/mères allaitantes g) Présence de péricoronite, d'infection périapicale ou toute lésion associée.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Procédure d'extraction chirurgicale sous anesthésie locale sur fauteuil dentaire, suivie d'une spongstone (éponge de gel) et de la mise en place de sutures.
Expérimental: Groupe d'étude
Procédure d'extraction chirurgicale sous anesthésie locale sur fauteuil dentaire, suivie d'une spongstone (éponge de gel) et de la mise en place de sutures.
Le PRP a été préparé en prélevant 8 à 10 ml de sang du patient (IV de la zone antécubiodale et recueilli dans un tube à vide recouvert d'anticoagulant (citrate de Na). Pour l'activation, 1 ml de chlorure de calcium a été ajouté au plasma riche en plaquettes. Cette couche d'environ 2 ml de PRP a ensuite été introduite dans la cavité osseuse résiduelle avec une éponge de gel pour stimuler la régénération lors de la cicatrisation après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire suivie de sutures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un jour
Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour quantifier la douleur
Un jour
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3ème jour post opératoire
Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour quantifier la douleur
3ème jour post opératoire
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7e jour post-opératoire
Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour quantifier la douleur
7e jour post-opératoire
Trisme
Délai: Un jour
Le trismus a été quantifié/mesuré à l'aide d'un pied à coulisse.
Un jour
Trisme
Délai: 3ème jour post opératoire
Le trismus a été quantifié/mesuré à l'aide d'un pied à coulisse.
3ème jour post opératoire
Trisme
Délai: 7e jour post-opératoire
Le trismus a été quantifié/mesuré à l'aide d'un pied à coulisse.
7e jour post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
  • Chaise d'étude: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2020/3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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