Effekten av trombocytrik plasma (PRP) på munöppning och smärta efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molarer.
Visdomstandsextraktion är det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs på munkirurgiska avdelningar. Komplikationerna efter operationen inkluderar smärta och trismus och kan påverka patientens livskvalitet.
PRP är ett autologt koncentrat av blodplättar i plasma och påskyndar läkning genom produktion av tillväxtfaktorer. PRP bereds från patientens eget blod och packas senare med gelsvamp (Spongistone) i experimentgruppen omedelbart efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molar tänder, följt av suturplacering för att stänga operationsstället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Visdomstandsextraktion är det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs på munkirurgiska avdelningar. De komplikationer som uppstår under postoperativ period inkluderar smärta, svullnad, trismus, tillsammans med störningar i sårläkning efter extraktion, vilket avsevärt kan påverka patientens livskvalitet.
PRP är ett autologt koncentrat av trombocyter suspenderade i plasma och påskyndar läkning genom produktion av olika tillväxtfaktorer. PRP bereds från patientens eget blod och packas senare med gelsvamp (Spongistone) i experimentgruppen omedelbart efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molar tänder, följt av suturplacering för att stänga operationsstället. PRP påskyndar läkning genom koncentration av tillväxtfaktorer som kan minska inflammationen och minskar trismus och smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år
- Antingen kön
- Patienter som kräver extraktion av underkäkens 3:e molarer
- ASA klass 1
- Icke-rökare och icke alkoholister
- Inte allergisk mot några läkemedel
- Ingen smärta före extraktionsproceduren
- Ingen trismus, dvs normal munöppning före extraktionsproceduren -
Exklusions kriterier:
a) Systemsjukdomar b) Nedsatt immunförsvar c) Trombocytantal mindre än 1,5 lacs/cmm d) Allergi mot läkemedel e) Patienter som inte är villiga att delta i studien f) Gravida kvinnor/Ammande mödrar g) Förekomst av perikoronit, periapikal infektion eller någon associerad lesion.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Kirurgiskt extraktionsförfarande under lokalbedövning på tandläkarstol, följt av svampsten (gelsvamp) och suturplacering.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Kirurgiskt extraktionsförfarande under lokalbedövning på tandläkarstol, följt av svampsten (gelsvamp) och suturplacering.
PRP framställdes genom att ta ut 8-10 ml av patientens eget blod (IV från antekubiodalområdet och uppsamlat i ett vakuumrör belagt med antikoagulant (Na-citrat).
För aktivering sattes 1 ml kalciumklorid till blodplättsrik plasma.
Detta lager på cirka 2 ml PRP togs sedan in i den kvarvarande benhålan tillsammans med gelsvamp för att stimulera regenerering vid sårläkning efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molartand följt av suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
|
1 dag
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3:e inläggsdagen
|
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
|
3:e inläggsdagen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 7:e inläggsdagen
|
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
|
7:e inläggsdagen
|
|
Trismus
Tidsram: 1 dag
|
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
|
1 dag
|
|
Trismus
Tidsram: 3:e inläggsdagen
|
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
|
3:e inläggsdagen
|
|
Trismus
Tidsram: 7:e inläggsdagen
|
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
|
7:e inläggsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Studiestol: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .