Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av trombocytrik plasma (PRP) på munöppning och smärta efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molarer.

29 juni 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad

Visdomstandsextraktion är det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs på munkirurgiska avdelningar. Komplikationerna efter operationen inkluderar smärta och trismus och kan påverka patientens livskvalitet.

PRP är ett autologt koncentrat av blodplättar i plasma och påskyndar läkning genom produktion av tillväxtfaktorer. PRP bereds från patientens eget blod och packas senare med gelsvamp (Spongistone) i experimentgruppen omedelbart efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molar tänder, följt av suturplacering för att stänga operationsstället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Visdomstandsextraktion är det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs på munkirurgiska avdelningar. De komplikationer som uppstår under postoperativ period inkluderar smärta, svullnad, trismus, tillsammans med störningar i sårläkning efter extraktion, vilket avsevärt kan påverka patientens livskvalitet.

PRP är ett autologt koncentrat av trombocyter suspenderade i plasma och påskyndar läkning genom produktion av olika tillväxtfaktorer. PRP bereds från patientens eget blod och packas senare med gelsvamp (Spongistone) i experimentgruppen omedelbart efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molar tänder, följt av suturplacering för att stänga operationsstället. PRP påskyndar läkning genom koncentration av tillväxtfaktorer som kan minska inflammationen och minskar trismus och smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-45 år
  2. Antingen kön
  3. Patienter som kräver extraktion av underkäkens 3:e molarer
  4. ASA klass 1
  5. Icke-rökare och icke alkoholister
  6. Inte allergisk mot några läkemedel
  7. Ingen smärta före extraktionsproceduren
  8. Ingen trismus, dvs normal munöppning före extraktionsproceduren -

Exklusions kriterier:

a) Systemsjukdomar b) Nedsatt immunförsvar c) Trombocytantal mindre än 1,5 lacs/cmm d) Allergi mot läkemedel e) Patienter som inte är villiga att delta i studien f) Gravida kvinnor/Ammande mödrar g) Förekomst av perikoronit, periapikal infektion eller någon associerad lesion.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Procedur: Kirurgisk extraktion
Kirurgiskt extraktionsförfarande under lokalbedövning på tandläkarstol, följt av svampsten (gelsvamp) och suturplacering.
Experimentell: Studiegrupp
Procedur: Kirurgisk extraktion
Kirurgiskt extraktionsförfarande under lokalbedövning på tandläkarstol, följt av svampsten (gelsvamp) och suturplacering.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP)
PRP framställdes genom att ta ut 8-10 ml av patientens eget blod (IV från antekubiodalområdet och uppsamlat i ett vakuumrör belagt med antikoagulant (Na-citrat). För aktivering sattes 1 ml kalciumklorid till blodplättsrik plasma. Detta lager på cirka 2 ml PRP togs sedan in i den kvarvarande benhålan tillsammans med gelsvamp för att stimulera regenerering vid sårläkning efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molartand följt av suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 dag
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
1 dag
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3:e inläggsdagen
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
3:e inläggsdagen
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 7:e inläggsdagen
Visual Analogue Scale (VAS) används för att kvantifiera smärta
7:e inläggsdagen
Trismus
Tidsram: 1 dag
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
1 dag
Trismus
Tidsram: 3:e inläggsdagen
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
3:e inläggsdagen
Trismus
Tidsram: 7:e inläggsdagen
Trismus kvantifierades/mättes med hjälp av Vernier Caliper.
7:e inläggsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Utredare

  • Huvudutredare: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
  • Studiestol: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2020/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutdragning

Kliniska prövningar på Kirurgisk extraktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera