Eficácia do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) na Abertura Bucal e Dor Após Extração Cirúrgica de Terceiros Molares Inferiores.
A extração do dente do siso é o procedimento cirúrgico mais comum realizado nos departamentos de cirurgia oral. As complicações trazidas pelo período pós-operatório incluem dor e trismo e podem afetar a qualidade de vida do paciente.
O PRP é um concentrado autólogo de plaquetas no plasma e acelera a cicatrização pela produção de fatores de crescimento. O PRP é preparado a partir do sangue do próprio paciente e posteriormente embalado com esponja de gel (Spongistone) no grupo experimental imediatamente após a extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores, seguido da colocação de sutura para fechar o local cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração do dente do siso é o procedimento cirúrgico mais comum realizado nos departamentos de cirurgia oral. As complicações trazidas pelo período pós-operatório incluem dor, inchaço, trismo, juntamente com distúrbios na cicatrização da ferida pós-extração que podem afetar significativamente a qualidade de vida do paciente.
O PRP é um concentrado autólogo de plaquetas suspensas no plasma e acelera a cicatrização pela produção de vários fatores de crescimento. O PRP é preparado a partir do sangue do próprio paciente e posteriormente embalado com esponja de gel (Spongistone) no grupo experimental imediatamente após a extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores, seguido da colocação de sutura para fechar o local cirúrgico. O PRP acelera a cicatrização pela concentração de fatores de crescimento que podem diminuir a inflamação e diminuir o trismo e a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- Qualquer gênero
- Pacientes que necessitam de extração de terceiros molares inferiores
- ASA grau 1
- Não fumantes e não alcoólatras
- Não é alérgico a nenhum medicamento
- Sem dor antes do procedimento de extração
- Sem trismo, ou seja, abertura normal da boca antes do procedimento de extração -
Critério de exclusão:
a) Doenças sistêmicas b) Sistema imunológico comprometido c) Contagem de plaquetas inferior a 1,5 lacs/cmm d) Alergia a medicamentos e) Pacientes que não desejam participar do estudo f) Mulheres grávidas/lactantes g) Presença de pericoronarite, infecção periapical ou qualquer lesão associada.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Procedimento de extração cirúrgica sob anestesia local em cadeira odontológica, seguido de espongstone (esponja de gel) e colocação de sutura.
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Experimental: Grupo de Estudos
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Procedimento de extração cirúrgica sob anestesia local em cadeira odontológica, seguido de espongstone (esponja de gel) e colocação de sutura.
O PRP foi preparado retirando 8-10 ml de sangue do próprio paciente (IV da área antecubiodal e coletado em um tubo a vácuo revestido com anticoagulante (citrato de Na).
Para ativação, 1 ml de cloreto de cálcio foi adicionado ao plasma rico em plaquetas.
Essa camada de aproximadamente 2 ml de PRP foi então levada para a cavidade óssea residual junto com uma esponja de gel para estimular a regeneração na cicatrização de feridas após a extração cirúrgica do terceiro molar inferior seguida de suturas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 dia
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Escala Visual Analógica (VAS) usada para quantificar a dor
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1 dia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS) usada para quantificar a dor
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3º dia pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 7º dia pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS) usada para quantificar a dor
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7º dia pós-operatório
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Trismo
Prazo: 1 dia
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O trismo foi quantificado/medido usando Vernier Caliper.
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1 dia
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Trismo
Prazo: 3º dia pós-operatório
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O trismo foi quantificado/medido usando Vernier Caliper.
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3º dia pós-operatório
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Trismo
Prazo: 7º dia pós-operatório
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O trismo foi quantificado/medido usando Vernier Caliper.
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7º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Cadeira de estudo: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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