下顎第三大臼歯の外科的摘出後の開口および疼痛に対する多血小板血漿（PRP）の有効性。
親知らずの抜歯は、口腔外科で行われる最も一般的な外科手術です。 術後の合併症には、痛みや開口障害が含まれ、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。
PRP は、血漿中の血小板の自家濃縮物であり、増殖因子の産生によって治癒を促進します。 PRP は患者自身の血液から調製され、実験群では下顎第 3 大臼歯の外科的抜歯直後にゲル スポンジ (Spongistone) で充填され、続いて手術部位を閉じるために縫合糸が配置されます。
調査の概要
詳細な説明
親知らずの抜歯は、口腔外科で行われる最も一般的な外科手術です。 術後の合併症には、痛み、腫れ、開口障害、抜歯後の創傷治癒の障害が含まれ、患者の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
PRP は、血漿中に懸濁した血小板の自己濃縮物であり、さまざまな成長因子の産生によって治癒を促進します。 PRP は患者自身の血液から調製され、実験群では下顎第 3 大臼歯の外科的抜歯直後にゲル スポンジ (Spongistone) で充填され、続いて手術部位を閉じるために縫合糸が配置されます。 PRPは、炎症を軽減し、開口障害と痛みを軽減できる成長因子の濃度によって治癒を早めます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢
- 性別どちらか
- 下顎第3大臼歯の抜歯が必要な方
- ASAグレード1
- 非喫煙者および非アルコール依存症者
- どの薬にもアレルギーがない
- 抜歯前は痛みなし
- 開口障害なし、つまり、抜歯前の通常の口の開き -
除外基準:
a) 全身性疾患 b) 免疫不全 c) 血小板数が 1.5 lacs/cmm 未満 d) 薬物アレルギー e) 研究への参加を希望しない患者 f) 妊娠中の女性/授乳中の母親 g) 歯冠周囲炎、歯根尖周囲の感染または関連する病変。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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歯科用椅子での局所麻酔下での外科的摘出手順、続いてスポングストーン (ゲルスポンジ) および縫合糸の配置。
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実験的：研究グループ
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歯科用椅子での局所麻酔下での外科的摘出手順、続いてスポングストーン (ゲルスポンジ) および縫合糸の配置。
ＰＲＰは、８～１０ｍｌの患者自身の血液を採取することによって調製された（前肘領域からＩＶ、抗凝固剤（クエン酸ナトリウム）でコーティングされた真空管に集められた）。
活性化のために、1mlの塩化カルシウムをPlatelet Rich Plasmaに添加した。
約 2 ml の PRP の層は、下顎の第 3 大臼歯の外科的抜歯とそれに続く縫合後の創傷治癒における再生を刺激するために、ゲル スポンジと共に残りの骨腔に取り込まれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1日
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痛みの定量化に使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS)
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1日
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：投稿3日目
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痛みの定量化に使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS)
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投稿3日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：7日目
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痛みの定量化に使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS)
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7日目
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開口障害
時間枠：1日
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開口障害は、Vernier Caliper を使用して定量化/測定されました。
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1日
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開口障害
時間枠：投稿3日目
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開口障害は、Vernier Caliper を使用して定量化/測定されました。
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投稿3日目
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開口障害
時間枠：7日目
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開口障害は、Vernier Caliper を使用して定量化/測定されました。
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maidah Hanif, BDS, FCPS、Foundation University College of Dentistry
- スタディチェア：Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD、Foundation University College of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2020/3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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