富血小板血浆 (PRP) 对下颌第三磨牙拔除术后张口和疼痛的影响。
2020年6月29日 更新者：Foundation University Islamabad
拔智齿是口腔外科最常见的外科手术。 术后并发症包括疼痛和牙关紧闭，可能会影响患者的生活质量。
PRP 是血浆中血小板的自体浓缩物，通过产生生长因子加速愈合。 实验组在拔除下颌第三磨牙后立即用患者自身血液制备PRP，然后用凝胶海绵（Spongistone）填充，然后缝合闭合手术部位。
研究概览
详细说明
拔智齿是口腔外科最常见的外科手术。 术后并发症包括疼痛、肿胀、牙关紧闭以及拔牙后伤口愈合障碍，这可能会严重影响患者的生活质量。
PRP 是悬浮在血浆中的自体血小板浓缩物，通过产生各种生长因子加速愈合。 实验组在拔除下颌第三磨牙后立即用患者自身血液制备PRP，然后用凝胶海绵（Spongistone）填充，然后缝合闭合手术部位。 PRP 通过浓缩生长因子加速愈合，从而减轻炎症并减少牙关紧闭和疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-45 岁之间
- 无论性别
- 需要拔除下颌第三磨牙的患者
- ASA 1级
- 非吸烟者和非酗酒者
- 对任何药物都不过敏
- 拔牙前无痛感
- 没有牙关紧闭，即拔牙手术前张口正常 -
排除标准：
a) 全身性疾病 b) 免疫系统受损 c) 血小板计数低于 1.5 lacs/cmm d) 对药物过敏 e) 不愿参加研究的患者 f) 孕妇/哺乳期母亲 g) 存在冠周炎、根尖周感染或任何相关的病变。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
|
在牙科椅上进行局部麻醉下的手术拔牙程序，然后进行海绵石（凝胶海绵）和缝合。
|
|
实验性的：学习小组
|
在牙科椅上进行局部麻醉下的手术拔牙程序，然后进行海绵石（凝胶海绵）和缝合。
PRP 是通过抽取 8-10 毫升患者自身的血液（从肘前区域静脉注射并收集在涂有抗凝剂（柠檬酸钠）的真空管中）制备的。
为了激活，将 1 ml 氯化钙添加到富含血小板的血浆中。
然后将这层约 2 毫升的 PRP 与凝胶海绵一起放入残留骨腔中，以刺激下颌第三磨牙手术拔除后缝合伤口愈合的再生
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1天
|
用于量化疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
|
1天
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后第三天
|
用于量化疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
|
术后第三天
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后第 7 天
|
用于量化疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
|
术后第 7 天
|
|
牙关紧闭症
大体时间：1天
|
使用游标卡尺对牙关紧闭进行量化/测量。
|
1天
|
|
牙关紧闭症
大体时间：术后第三天
|
使用游标卡尺对牙关紧闭进行量化/测量。
|
术后第三天
|
|
牙关紧闭症
大体时间：术后第 7 天
|
使用游标卡尺对牙关紧闭进行量化/测量。
|
术后第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maidah Hanif, BDS, FCPS、Foundation University College of Dentistry
- 学习椅：Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD、Foundation University College of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月21日
初级完成 (实际的)
2016年5月14日
研究完成 (实际的)
2016年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FUI/CTR/2020/3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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