Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuus suun aukeamiseen ja kipuun leuan kolmannen poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
Viisaudenhampaan poisto on yleisin suukirurgian osastoilla suoritettava kirurginen toimenpide. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat kipu ja trismus, jotka voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
PRP on autologinen verihiutaleiden konsentraatti plasmassa ja nopeuttaa paranemista tuottamalla kasvutekijöitä. PRP valmistetaan potilaan omasta verestä ja pakataan myöhemmin geelisienellä (Spongistone) koeryhmässä välittömästi alaleuan kolmatta poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen, jonka jälkeen ompeleet leikkauskohdan sulkemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisaudenhampaan poisto on yleisin suukirurgian osastoilla suoritettava kirurginen toimenpide. Leikkauksen aiheuttamia komplikaatioita ovat kipu, turvotus, trismus sekä häiriöt poiston jälkeisessä haavan paranemisessa, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun.
PRP on autologinen verihiutaleiden konsentraatti, joka on suspendoitunut plasmaan ja nopeuttaa paranemista tuottamalla erilaisia kasvutekijöitä. PRP valmistetaan potilaan omasta verestä ja pakataan myöhemmin geelisienellä (Spongistone) koeryhmässä välittömästi alaleuan kolmatta poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen, jonka jälkeen ompeleet leikkauskohdan sulkemiseksi. PRP nopeuttaa paranemista keskittymällä kasvutekijöihin, jotka voivat vähentää tulehdusta ja vähentää trismusta ja kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Joko sukupuoli
- Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan 3. poskihampaiden poistoa
- ASA luokka 1
- Tupakoimattomat ja alkoholittomat
- Ei allerginen millekään lääkkeelle
- Ei kipua ennen poistoa
- Ei trismusta eli normaalia suun aukeamista ennen poistoa -
Poissulkemiskriteerit:
a) Systeemiset sairaudet b) Immuunijärjestelmän heikkeneminen c) Verihiutaleiden määrä alle 1,5 lacs/cmm d) Lääkeallergia e) Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen f) Raskaana olevat naiset/imettävät äidit g) Perikoroniitti, periapikaalinen infektio tai mikä tahansa siihen liittyvä vaurio.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kirurginen poistotoimenpide paikallispuudutuksessa hammaslääkärin tuolissa, jonka jälkeen sienikivi (geelisieni) ja ompeleen asettaminen.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Kirurginen poistotoimenpide paikallispuudutuksessa hammaslääkärin tuolissa, jonka jälkeen sienikivi (geelisieni) ja ompeleen asettaminen.
PRP valmistettiin ottamalla 8-10 ml potilaan omaa verta (IV antecubiodal-alueelta ja kerättiin tyhjiöputkeen, joka oli päällystetty antikoagulantilla (Na-sitraatti).
Aktivointia varten 1 ml kalsiumkloridia lisättiin verihiutalerikkaaseen plasmaan.
Tämä noin 2 ml:n PRP-kerros vietiin sitten jäljellä olevaan luuonteloon geelisienen kanssa stimuloimaan regeneraatiota haavan paranemisessa leuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston ja sen jälkeen ompeleiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analogue Scale (VAS), jota käytetään kivun kvantifiointiin
|
1 päivä
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3. postauksen päivä
|
Visual Analogue Scale (VAS), jota käytetään kivun kvantifiointiin
|
3. postauksen päivä
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 7. postauksen päivä
|
Visual Analogue Scale (VAS), jota käytetään kivun kvantifiointiin
|
7. postauksen päivä
|
|
Trismus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Trismus kvantifioitiin/mitattiin käyttämällä Vernier Calliperiä.
|
1 päivä
|
|
Trismus
Aikaikkuna: 3. postauksen päivä
|
Trismus kvantifioitiin/mitattiin käyttämällä Vernier Calliperiä.
|
3. postauksen päivä
|
|
Trismus
Aikaikkuna: 7. postauksen päivä
|
Trismus kvantifioitiin/mitattiin käyttämällä Vernier Calliperiä.
|
7. postauksen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .