Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) på mundåbning og smerter efter kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje molarer.

29. juni 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad

Visdomstandsudtrækning er den mest almindelige kirurgiske procedure, der udføres på mundkirurgiske afdelinger. Komplikationerne efter operationen omfatter smerter og trismus og kan påvirke patientens livskvalitet.

PRP er et autologt koncentrat af blodplader i plasma og accelererer helingen ved produktion af vækstfaktorer. PRP fremstilles ud fra patientens eget blod og pakkes senere med gel svamp (Spongistone) i forsøgsgruppen umiddelbart efter kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje molar tænder, efterfulgt af suturplacering for at lukke operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visdomstandsudtrækning er den mest almindelige kirurgiske procedure, der udføres på mundkirurgiske afdelinger. Komplikationerne efter operationen omfatter smerte, hævelse, trismus sammen med forstyrrelser i sårheling efter ekstraktion, som kan påvirke patientens livskvalitet betydeligt.

PRP er et autologt koncentrat af blodplader suspenderet i plasma og accelererer helingen ved produktion af forskellige vækstfaktorer. PRP fremstilles ud fra patientens eget blod og pakkes senere med gel svamp (Spongistone) i forsøgsgruppen umiddelbart efter kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje molar tænder, efterfulgt af suturplacering for at lukke operationsstedet. PRP fremskynder helingen ved koncentration af vækstfaktorer, som kan mindske inflammationen og mindske trismus og smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-45 år
  2. Enten køn
  3. Patienter, der kræver ekstraktion af mandibular 3. kindtænder
  4. ASA klasse 1
  5. Ikke-rygere og ikke-alkoholikere
  6. Ikke allergisk over for medicin
  7. Ingen smerte før ekstraktionsproceduren
  8. Ingen trismus, dvs. normal mundåbning før ekstraktionsproceduren -

Ekskluderingskriterier:

a) Systemiske sygdomme b) Kompromitteret immunsystem c) Trombocyttal mindre end 1,5 lacs/cmm d) Allergi over for lægemidler e) Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen f) Gravide kvinder/Ammende mødre g) Tilstedeværelse af pericoronitis, periapikal infektion eller enhver associeret læsion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Kirurgisk udvinding
Kirurgisk ekstraktionsprocedure under lokalbedøvelse på tandlægestol efterfulgt af svampesten (gelsvamp) og suturplacering.
Eksperimentel: Studiegruppe
Procedure: Kirurgisk udvinding
Kirurgisk ekstraktionsprocedure under lokalbedøvelse på tandlægestol efterfulgt af svampesten (gelsvamp) og suturplacering.
Procedure: Blodpladerigt plasma (PRP)
PRP blev fremstillet ved at udtage 8-10 ml patientens eget blod (IV fra det antekubiodale område og opsamlet i et vakuumrør overtrukket med antikoagulant (Na-citrat). Til aktivering blev 1 ml calciumchlorid tilsat til blodpladerigt plasma. Dette lag på ca. 2 ml PRP blev derefter taget ind i det resterende knoglehulrum sammen med gel svamp for at stimulere regenerering i sårheling efter kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje molar tand efterfulgt af suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at kvantificere smerte
1 dag
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3. post op dag
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at kvantificere smerte
3. post op dag
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7. post op dag
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at kvantificere smerte
7. post op dag
Trismus
Tidsramme: 1 dag
Trismus blev kvantificeret/målt ved hjælp af Vernier Calliper.
1 dag
Trismus
Tidsramme: 3. post op dag
Trismus blev kvantificeret/målt ved hjælp af Vernier Calliper.
3. post op dag
Trismus
Tidsramme: 7. post op dag
Trismus blev kvantificeret/målt ved hjælp af Vernier Calliper.
7. post op dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
  • Studiestol: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2020/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Kirurgisk udvinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner