Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) na otevření úst a bolest po chirurgické extrakci třetích molárů dolní čelisti.

29. června 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Extrakce zubu moudrosti je nejběžnějším chirurgickým zákrokem prováděným na odděleních ústní chirurgie. Komplikace způsobené pooperačním obdobím zahrnují bolest a trismus a mohou ovlivnit kvalitu života pacienta.

PRP je autologní koncentrát krevních destiček v plazmě a urychluje hojení produkcí růstových faktorů. PRP je připravena z pacientovy vlastní krve a později zabalena do gelové houby (Spongistone) v experimentální skupině ihned po chirurgické extrakci mandibulárních třetích molárních zubů, po které následuje zavedení sutury k uzavření chirurgického místa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakce zubu moudrosti je nejběžnějším chirurgickým zákrokem prováděným na odděleních ústní chirurgie. Mezi komplikace spojené s pooperačním obdobím patří bolest, otok, trismus spolu s poruchou hojení poextrakční rány, což může významně ovlivnit kvalitu života pacienta.

PRP je autologní koncentrát krevních destiček suspendovaných v plazmě a urychluje hojení produkcí různých růstových faktorů. PRP je připravena z pacientovy vlastní krve a později zabalena do gelové houby (Spongistone) v experimentální skupině ihned po chirurgické extrakci mandibulárních třetích molárních zubů, po které následuje zavedení sutury k uzavření chirurgického místa. PRP urychluje hojení koncentrací růstových faktorů, které mohou zmírnit zánět a snížit trismus a bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45 let
  2. Buď pohlaví
  3. Pacienti vyžadující extrakci 3. molárů dolní čelisti
  4. Třída ASA 1
  5. Nekuřáci a nealkoholici
  6. Není alergický na žádné léky
  7. Žádná bolest před extrakcí
  8. Žádný trismus, tj. normální otevření úst před extrakcí -

Kritéria vyloučení:

a) Systémová onemocnění b) Oslabený imunitní systém c) Počet krevních destiček nižší než 1,5 lac/cm d) Alergie na léky e) Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit f) Těhotné ženy/kojící matky g) Přítomnost perikoronitidy, periapikální infekce popř. jakékoli související léze.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Postup: Chirurgická extrakce
Chirurgická extrakce v lokální anestezii na stomatologickém křesle, následovaná houbovým kamenem (gelová houba) a umístěním stehů.
Experimentální: Studijní skupina
Postup: Chirurgická extrakce
Chirurgická extrakce v lokální anestezii na stomatologickém křesle, následovaná houbovým kamenem (gelová houba) a umístěním stehů.
Postup: Plazma bohatá na krevní destičky (PRP)
PRP byla připravena odebráním 8-10 ml pacientovy vlastní krve (IV z antekubiodální oblasti a odebrána do vakuové zkumavky potažené antikoagulantem (citrát sodný). Pro aktivaci byl do plazmy bohaté na destičky přidán 1 ml chloridu vápenatého. Tato vrstva přibližně 2 ml PRP byla poté odebrána do zbytkové kostní dutiny spolu s gelovou houbou pro stimulaci regenerace při hojení ran po chirurgické extrakci mandibulárního třetího moláru s následnými stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová škála (VAS) používaná ke kvantifikaci bolesti
1 den
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Den 3. příspěvku
Vizuální analogová škála (VAS) používaná ke kvantifikaci bolesti
Den 3. příspěvku
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Den 7. příspěvku
Vizuální analogová škála (VAS) používaná ke kvantifikaci bolesti
Den 7. příspěvku
Trismus
Časové okno: 1 den
Trismus byl kvantifikován/měřen pomocí Vernierova posuvného měřítka.
1 den
Trismus
Časové okno: Den 3. příspěvku
Trismus byl kvantifikován/měřen pomocí Vernierova posuvného měřítka.
Den 3. příspěvku
Trismus
Časové okno: Den 7. příspěvku
Trismus byl kvantifikován/měřen pomocí Vernierova posuvného měřítka.
Den 7. příspěvku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
  • Studijní židle: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Klinické studie na Chirurgická extrakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit