Skuteczność osocza bogatopłytkowego (PRP) w otwieraniu ust i bólu po chirurgicznej ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Ekstrakcja zęba mądrości jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym w oddziałach chirurgii szczękowej. Powikłania niesione przez okres pooperacyjny to ból i szczękościsk, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta.
PRP jest autologicznym koncentratem płytek krwi w osoczu i przyspiesza gojenie poprzez produkcję czynników wzrostu. PRP jest przygotowywany z własnej krwi pacjenta, a następnie wypełniany gąbką żelową (Spongistone) w grupie eksperymentalnej bezpośrednio po chirurgicznej ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy, po czym zakłada się szwy zamykające miejsce operowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zęba mądrości jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym w oddziałach chirurgii szczękowej. Powikłania niesione przez okres pooperacyjny to ból, obrzęk, szczękościsk oraz zaburzenia gojenia się rany poekstrakcyjnej, które mogą znacząco wpłynąć na jakość życia pacjenta.
PRP jest autologicznym koncentratem płytek krwi zawieszonym w osoczu i przyspieszającym gojenie poprzez produkcję różnych czynników wzrostu. PRP jest przygotowywany z własnej krwi pacjenta, a następnie wypełniany gąbką żelową (Spongistone) w grupie eksperymentalnej bezpośrednio po chirurgicznej ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy, po czym zakłada się szwy zamykające miejsce operowane. PRP przyspiesza gojenie poprzez koncentrację czynników wzrostu, które mogą zmniejszyć stan zapalny oraz zmniejszyć szczękościsk i ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Czy płeć
- Pacjenci wymagający ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy
- klasa ASA 1
- Osoby niepalące i niepijące
- Nie uczulony na żadne leki
- Brak bólu przed zabiegiem ekstrakcji
- Brak szczękościsku, czyli normalne otwieranie ust przed zabiegiem ekstrakcji -
Kryteria wyłączenia:
a) Choroby ogólnoustrojowe b) Osłabienie układu odpornościowego c) Liczba płytek krwi poniżej 1,5 lacs/cmm d) Alergia na leki e) Pacjenci niechętni do udziału w badaniu f) Kobiety w ciąży/matki karmiące g) Obecność zapalenia okołowierzchołkowego, zakażenia okołowierzchołkowego lub wszelkie powiązane zmiany.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Procedura ekstrakcji chirurgicznej w znieczuleniu miejscowym na fotelu dentystycznym, a następnie nałożenie kamienia gąbczastego (gąbka żelowa) i założenie szwów.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Procedura ekstrakcji chirurgicznej w znieczuleniu miejscowym na fotelu dentystycznym, a następnie nałożenie kamienia gąbczastego (gąbka żelowa) i założenie szwów.
PRP przygotowano przez pobranie 8-10 ml krwi własnej pacjenta (IV) z okolicy łokciowej i zebrano do probówki próżniowej pokrytej antykoagulantem (cytrynianem Na).
W celu aktywacji do osocza bogatopłytkowego dodano 1 ml chlorku wapnia.
Ta warstwa około 2 ml PRP została następnie pobrana do pozostałej jamy kostnej wraz z gąbką żelową w celu stymulacji regeneracji w gojeniu się rany po chirurgicznej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy, a następnie szwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) stosowana do ilościowego określania bólu
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3. dzień operacji pocztowej
|
Wizualna skala analogowa (VAS) stosowana do ilościowego określania bólu
|
3. dzień operacji pocztowej
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 7. dzień pooperacyjny
|
Wizualna skala analogowa (VAS) stosowana do ilościowego określania bólu
|
7. dzień pooperacyjny
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szczękościsk określono ilościowo/zmierzono za pomocą suwmiarki noniuszowej.
|
1 dzień
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: 3. dzień operacji pocztowej
|
Szczękościsk określono ilościowo/zmierzono za pomocą suwmiarki noniuszowej.
|
3. dzień operacji pocztowej
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: 7. dzień pooperacyjny
|
Szczękościsk określono ilościowo/zmierzono za pomocą suwmiarki noniuszowej.
|
7. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
- Krzesło do nauki: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogundipe OK, Ugboko VI, Owotade FJ. Can autologous platelet-rich plasma gel enhance healing after surgical extraction of mandibular third molars? J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2305-10. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.014. Epub 2011 May 7.
- Celio-Mariano R, de Melo WM, Carneiro-Avelino C. Comparative radiographic evaluation of alveolar bone healing associated with autologous platelet-rich plasma after impacted mandibular third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):19-24. doi: 10.1016/j.joms.2011.03.028. Epub 2011 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2020/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .