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Efficacia del plasma ricco di piastrine (PRP) sull'apertura della bocca e sul dolore dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari.

29 giugno 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad

L'estrazione del dente del giudizio è la procedura chirurgica più comune eseguita nei reparti di chirurgia orale. Le complicazioni portate dal periodo postoperatorio includono dolore e trisma e possono influenzare la qualità della vita del paziente.

Il PRP è un concentrato autologo di piastrine nel plasma e accelera la guarigione mediante la produzione di fattori di crescita. Il PRP viene preparato dal sangue del paziente e successivamente confezionato con spugna gel (Spongistone) nel gruppo sperimentale immediatamente dopo l'estrazione chirurgica dei denti del terzo molare mandibolare, seguita dal posizionamento della sutura per chiudere il sito chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'estrazione del dente del giudizio è la procedura chirurgica più comune eseguita nei reparti di chirurgia orale. Le complicazioni portate dal periodo postoperatorio includono dolore, gonfiore, trisma, insieme a disturbi nella guarigione della ferita post-estrattiva che possono influire in modo significativo sulla qualità della vita del paziente.

Il PRP è un concentrato autologo di piastrine sospese nel plasma e accelera la guarigione mediante la produzione di vari fattori di crescita. Il PRP viene preparato dal sangue del paziente e successivamente confezionato con spugna gel (Spongistone) nel gruppo sperimentale immediatamente dopo l'estrazione chirurgica dei denti del terzo molare mandibolare, seguita dal posizionamento della sutura per chiudere il sito chirurgico. Il PRP accelera la guarigione grazie alla concentrazione di fattori di crescita che possono ridurre l'infiammazione e diminuire il trisma e il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18-45 anni
  2. Entrambi i sessi
  3. Pazienti che richiedono l'estrazione dei terzi molari mandibolari
  4. Grado ASA1
  5. Non fumatori e non alcolisti
  6. Non allergico a nessun medicinale
  7. Nessun dolore prima della procedura di estrazione
  8. Nessun trisma, cioè normale apertura della bocca prima della procedura di estrazione -

Criteri di esclusione:

a) Malattie sistemiche b) Sistema immunitario compromesso c) Conta piastrinica inferiore a 1,5 lac/cmm d) Allergia ai farmaci e) Pazienti non disposti a partecipare allo studio f) Donne in gravidanza/madri che allattano g) Presenza di pericoronite, infezione periapicale o qualsiasi lesione associata.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Procedura: Estrazione chirurgica
Procedura di estrazione chirurgica in anestesia locale sulla poltrona del dentista, seguita da spugnoso (spugna gel) e posizionamento della sutura.
Sperimentale: Gruppo di studio
Procedura: Estrazione chirurgica
Procedura di estrazione chirurgica in anestesia locale sulla poltrona del dentista, seguita da spugnoso (spugna gel) e posizionamento della sutura.
Procedura: Plasma ricco di piastrine (PRP)
Il PRP è stato preparato prelevando 8-10 ml di sangue del paziente (IV dall'area antecubiodale e raccolto in una provetta sottovuoto rivestita con anticoagulante (Na citrato). Per l'attivazione è stato aggiunto 1 ml di cloruro di calcio al plasma ricco di piastrine. Questo strato di circa 2 ml di PRP è stato quindi portato nella cavità ossea residua insieme a una spugna gel per stimolare la rigenerazione nella guarigione della ferita dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare seguita da punti di sutura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per quantificare il dolore
1 giorno
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3° giorno post operatorio
Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per quantificare il dolore
3° giorno post operatorio
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7° giorno post operatorio
Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per quantificare il dolore
7° giorno post operatorio
Trisma
Lasso di tempo: 1 giorno
Il trisma è stato quantificato/misurato utilizzando Vernier Caliper.
1 giorno
Trisma
Lasso di tempo: 3° giorno post operatorio
Il trisma è stato quantificato/misurato utilizzando Vernier Caliper.
3° giorno post operatorio
Trisma
Lasso di tempo: 7° giorno post operatorio
Il trisma è stato quantificato/misurato utilizzando Vernier Caliper.
7° giorno post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Maidah Hanif, BDS, FCPS, Foundation University College of Dentistry
  • Cattedra di studio: Muhammad Azhar Sheikh, BDS, MSc, FFD, Foundation University College of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2020/3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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