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IPhone 체중 관리 앱이 줄기 세포 이식 후 청소년 및 젊은 성인의 체중 감소를 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위한 연구

2026년 5월 7일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

모바일 헬스 기술을 활용한 조혈모세포이식 환자의 행동체중감량 중재(BWL001)

이 초기 1상 시험은 스마트폰 애플리케이션과 코칭으로 구성된 행동적 체중 감량 중재가 줄기 세포 이식 후 청소년 및 젊은 성인의 체중 감량 촉진에 얼마나 효과적인지 연구합니다. 이 연구는 연구자들이 청소년과 젊은 성인이 체중을 줄이고 건강한 식습관을 개발할 수 있는 방법에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 과체중 및 비만인 조혈모세포이식(HSCT) 후 청소년 및 젊은 성인의 체중 결과에 대한 전화 코칭이 포함된 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 구현된 중독 기반 체중 감량 중재의 효과를 평가합니다.

2차 목표:

I. 중독성 섭식 행동, 동기 부여 및 자기 조절 행동의 수정 외에도 대사 매개 변수 및 신체 활동 수준의 변화를 평가합니다.

II. 이 개입의 타당성, 준수 및 만족도를 평가합니다.

개요:

환자는 W8Loss2Go 앱이 포함된 iPhone, 체중계 및 디지털 식품 저울을 받아 매일 체중과 음식의 무게를 잰다. 환자는 매주 4일 동안 문자 메시지를 통해 코치와 상호 작용하고 약속 알림, 정서적 지원, 진행 상황 토론 및 이전 방문 또는 전화 통화에서 논의된 항목에 대한 후속 조치를 위해 매주 15분 전화 통화를 받습니다. 환자는 또한 2개월 및 4개월에 60분 동안 코치와의 원격 의료 인터뷰를 통해 체중 관리에 대한 긍정적 영향과 부정적 영향을 모두 도출하고 감정적 식사, 변위 행동, 삶의 스트레스 요인에 대한 대처 능력 부족, 사회적 문제와 같은 장벽을 식별합니다. 12개월까지 개입을 연장하기로 선택한 환자는 코치와 함께 추가 원격 진료 회의에 참석합니다. 환자는 또한 약 1.5시간에 걸쳐 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Theodore B. Moore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구의 초기 상담에서 이식 후 최소 100일 동안 모든 유형의 HSCT 병력이 있는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 체질량 지수(BMI) >= 연령 및 성별에 대해 85번째 백분위수로 표시되는 비만으로 분류해야 합니다.
  • 앱 중재는 영어 형식으로만 가능하므로 환자는 영어도 읽을 수 있어야 합니다.
  • 어떤 환자도 특정 기본 의학적 상태로 인해 제외되지 않지만 환자의 기능이 개입 참여를 크게 방해하는 것으로 간주되는 경우 사례별로 결정이 내려집니다.
  • 부모의:
  • 자녀가 모든 포함 기준을 충족합니다.
  • >= 18세
  • 영어를 말할 수있다

제외 기준:

  • 초기 상담에서 이식 후 100일 미만인 환자는 연구에 적합하지 않지만 등록 기간에 해당하는 다음 상담에서 이식 후 100일을 초과하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
  • BMI가 비만 범주에 속하지 않는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(앱, 체중계, 코칭, 설문지)
환자는 W8Loss2Go 앱이 포함된 iPhone, 체중계 및 디지털 식품 저울을 받아 매일 체중과 음식의 무게를 잰다. 환자는 매주 4일 동안 문자 메시지를 통해 코치와 상호 작용하고 약속 알림, 정서적 지원, 진행 상황 토론 및 이전 방문 또는 전화 통화에서 논의된 항목에 대한 후속 조치를 위해 매주 15분 전화 통화를 받습니다. 환자는 또한 2개월 및 4개월에 60분 동안 코치와의 원격 의료 인터뷰를 통해 체중 관리에 대한 긍정적 영향과 부정적 영향을 모두 도출하고 감정적 식사, 변위 행동, 삶의 스트레스 요인에 대한 대처 능력 부족, 사회적 문제와 같은 장벽을 식별합니다. 12개월까지 개입을 연장하기로 선택한 환자는 코치와 함께 추가 원격 진료 회의에 참석합니다. 환자는 또한 약 1.5시간에 걸쳐 설문지를 작성합니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 회견
인터뷰에 참여
다른: 미디어 개입
W8Loss2Go 앱으로 iPhone 받기
다른: 저울 장치
체중계 및 음식 체중계 받기
다른 이름들:
  • 규모
행동: 전화 기반 개입
전화 받기
다른: 문자 메세지
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 단문 메시지 서비스(SMS) 텍스트
  • 텍스트
  • SMS 문자 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 상태의 변화
기간: 기준 최대 12개월
주요 결과 측정은 신장(미터), 체중(kg) 및 BMI(kg/m^2)입니다. 키 측정의 일관성을 평가하기 위해 키를 측정합니다. 개입 기간 동안 체중의 추세를 평가하기 위해 체중을 측정합니다. BMI는 이러한 측정을 설명하는 적절한 메트릭을 얻기 위해 체중과 키의 곱으로 측정되며 체중 중재 연구에서 체중 진행을 평가하는 표준 측정입니다.
기준 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 최대 12개월
앱 개입에 대한 준수 여부는 애플리케이션 및 코치와의 일상적인 상호 작용으로 측정됩니다. 매일 측정된 +/- 무게, 문제 음식 기록, 스낵 패널 기록 및 식사 기록으로 측정되는 앱 개입 준수 여부를 측정하기 위해 애플리케이션에서 포인트 시스템이 설계되었습니다. 코치는 매일 문자를 통해, 매주 전화 통화를 통해 참가자와 상호 작용합니다.
최대 12개월
단식 실험실 테스트 분석: HbA1c
기간: 4개월에서 12개월까지
HbA1c: 당화혈색소(A1C) 검사 결과는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다. 구체적으로, A1C 테스트는 헤모글로빈의 몇 퍼센트가 당으로 코팅되어 있는지 측정합니다. 건강한 범위는 4%에서 5.6% 사이입니다.
4개월에서 12개월까지
단식 실험실 테스트 분석: 총 콜레스테롤
기간: 4개월에서 12개월까지
총 콜레스테롤: 혈액 내 총 콜레스테롤 양을 측정합니다. 건강한 범위는 < 170mg/dL입니다.
4개월에서 12개월까지
금식 실험실 테스트 분석: 저밀도 지단백질
기간: 4개월에서 12개월까지
LDL: 저밀도 지단백질(LDL)은 혈중 나쁜 콜레스테롤입니다. 건강한 범위는 <100mg/dL입니다.
4개월에서 12개월까지
단식 실험실 테스트 분석: 고밀도 지단백질
기간: 4개월에서 12개월까지
HDL: 고밀도 지단백질(HDL)은 혈중 좋은 콜레스테롤입니다. 건강한 범위는 > 45mg/dL입니다.
4개월에서 12개월까지
단식 실험실 테스트 분석: 트리글리세리드
기간: 4개월에서 12개월까지
TG: 트리글리세리드(TG)는 혈액 내 지질의 한 유형입니다. 건강한 범위는 < 150mg/dL입니다.
4개월에서 12개월까지
금식 실험실 테스트 분석: 아스파르테이트/알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 4개월에서 12개월까지
AST/ALT: 아스파르테이트/알라닌 아미노전이효소(AST/ALT)는 간 건강을 측정하는 간 효소입니다. 건강한 범위 또는 AST는 10-34 IU/L이고 ALT의 건강한 범위는 8-37 IU/L입니다.
4개월에서 12개월까지
단식 실험실 테스트 분석: 포도당
기간: 4개월에서 12개월까지
포도당: 혈액 내 설탕의 양을 측정합니다. 8시간 금식 후 측정합니다. 건강한 범위는 70-99mg/dL입니다.
4개월에서 12개월까지
예일 음식 중독 척도
기간: 최대 12개월
시각적 아날로그 척도(1: 절대 ~ 5:항상). 점수가 높을수록 먹는 것과 같이 더 중독성이 있음을 시사할 수 있습니다.
최대 12개월
역학연구센터 우울증 척도
기간: 최대 12개월
4가지 범주 옵션(전혀/드물게, 가끔, 적당히, 항상). 점수가 높을수록 우울증 선별 검사에 유용함을 나타냅니다.
최대 12개월
인지된 스트레스 척도
기간: 최대 12개월
리커트 척도(0: 절대 ~ 4: 매우 자주). 높은 점수는 높은 스트레스를 나타냅니다.
최대 12개월
프로그램 만족도
기간: 최대 12개월
"만족도 조사"로 측정됩니다. 이 리커트 척도는 연구 종료 시 참가자와 부모가 작성합니다. 이 척도는 리커트 척도를 사용합니다. 여기서 1 = 완전히 동의하지 않음 ~ 7 = 완전히 동의함. 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
최대 12개월
인구통계학적 설문지
기간: 최대 12개월
일반적인 인구통계학적 질문(성별, 연령, 기본 언어 등)에 대해 문의할 수 있는 다양한 옵션이 포함된 10개의 질문. 질문은 본질적으로 설명적이며 점수가 지정되지 않습니다.
최대 12개월
음식 갈망 설문지
기간: 최대 12개월
리커트 척도(1: 절대 ~ 5: 항상). 점수가 높을수록 음식에 대한 갈망이 높다는 것을 의미합니다.
최대 12개월
폭식 장애 화면
기간: 최대 12개월
4가지 범주 옵션(전혀/드물게, 때때로, 자주, 항상). 점수가 높을수록 폭식 장애 선별에 유용함을 시사합니다.
최대 12개월
신체 활동 설문지
기간: 최대 12개월
참가자는 지난 7일 동안 특정 신체 활동을 수행한 횟수(0~7회 이상)를 확인합니다. 여기에는 줄넘기, 조정 등이 포함됩니다.
최대 12개월
S 무게
기간: 최대 12개월
리커트 척도(1: 매우 동의하지 않음 ~ 5: 매우 동의함). 점수가 높을수록 체중 변화에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다.
최대 12개월
키 만남 설문지
기간: 최대 12개월
지난 한 달 동안 참가자 건강 관리 이용에 대한 여섯 가지 질문. 질문은 본질적으로 설명적이며 점수가 지정되지 않습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

eHealth International, INC.

수사관

  • 수석 연구원: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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