Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å se om en iPhone vektkontroll-app kan bidra til å fremme vekttap hos ungdom og unge voksne etter en stamcelletransplantasjon

7. mai 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Adferdsmessig vekttapintervensjon ved bruk av mobil helseteknologi hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter (BWL001)

Denne tidlige fase I-studien studerer hvor godt en atferdsbasert vekttapintervensjon bestående av en smarttelefonapplikasjon og coaching fungerer for å fremme vekttap hos ungdom og unge voksne etter en stamcelletransplantasjon. Denne studien kan hjelpe forskere med å lære mer om hvordan ungdom og unge voksne kan gå ned i vekt og utvikle sunne matvaner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere effektiviteten av en avhengighetsbasert vekttapsintervensjon, nedfelt som en smarttelefonapplikasjon (app) med telefoncoaching, på vektutfall av overvektige og overvektige posthematopoetiske stamcelletransplantasjoner (HSCT) ungdom og unge voksne.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere endringene i metabolske parametere og fysisk aktivitetsnivå, i tillegg til modifikasjoner i vanedannende spiseatferd, motivasjon og selvregulerende atferd.

II. For å evaluere gjennomførbarheten, etterlevelsen og tilfredsheten med denne intervensjonen.

OVERSIKT:

Pasienter får en iPhone med W8Loss2Go-app, en kroppsvekt og en digital matvekt for å veie seg selv og maten daglig. Pasienter samhandler med trenere via tekstmeldinger i 4 dager ukentlig og mottar ukentlige 15 minutters telefonsamtaler for avtalepåminnelser, emosjonell støtte, fremdriftsdiskusjon og oppfølging av ting som ble diskutert i et tidligere besøk eller telefonsamtale. Pasienter har også telemedisinske intervjuer med treneren som varer i 60 minutter etter 2 og 4 måneder for å få frem både positive og negative effekter på vektkontroll og for å identifisere barrierer som emosjonell spising, forskyvningsatferd, dårlige mestringsevner til livsstressorer og sosiale utfordringer. Pasienter som velger å forlenge intervensjonen til måned 12 deltar på et ekstra telemedisinsk møte med coachen. Pasientene fyller også ut spørreskjemaer over ca. 1,5 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theodore B. Moore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med HSCT av enhver type, minst 100 dager etter transplantasjon ved første konsultasjon av studien, vil være kvalifisert for studien
  • Pasienter må klassifiseres som overvektige, representert som kroppsmasseindeks (BMI) >= 85. persentil for alder og kjønn
  • Pasienter må også kunne lese engelsk siden appintervensjonen kun er tilgjengelig på engelsk
  • Ingen pasienter vil bli ekskludert for noen spesifikk underliggende medisinsk tilstand, men avgjørelser vil bli tatt fra sak til sak dersom en pasients funksjon anses å forstyrre intervensjonsdeltakelsen betydelig.
  • FORELDRE:
  • Hans/hennes barn oppfyller alle inklusjonskriterier
  • >= 18 år
  • Kan snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er < 100 dager etter transplantasjon ved første konsultasjon vil ikke være kvalifisert for studien, men kan bli kvalifisert hvis de er > 100 dager etter transplantasjon ved neste konsultasjon som faller innenfor registreringsvinduet
  • Pasienter hvis BMI ikke faller inn under kategorien overvektige vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (app, vekter, coaching, spørreskjema)
Pasienter får en iPhone med W8Loss2Go-app, en kroppsvekt og en digital matvekt for å veie seg selv og maten daglig. Pasienter samhandler med trenere via tekstmeldinger i 4 dager ukentlig og mottar ukentlige 15 minutters telefonsamtaler for avtalepåminnelser, emosjonell støtte, fremdriftsdiskusjon og oppfølging av ting som ble diskutert i et tidligere besøk eller telefonsamtale. Pasienter har også telemedisinske intervjuer med treneren som varer i 60 minutter etter 2 og 4 måneder for å få frem både positive og negative effekter på vektkontroll og for å identifisere barrierer som emosjonell spising, forskyvningsatferd, dårlige mestringsevner til livsstressorer og sosiale utfordringer. Pasienter som velger å forlenge intervensjonen til måned 12 deltar på et ekstra telemedisinsk møte med coachen. Pasientene fyller også ut spørreskjemaer over ca. 1,5 time.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Intervju
Delta i intervjuer
Annen: Medieintervensjon
Motta iPhone med W8Loss2Go-appen
Annen: Skala enhet
Motta kroppsvekt og matvekt
Andre navn:
  • Skala
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta telefonsamtaler
Annen: Tekstmelding
Motta tekstmelding
Andre navn:
  • Short Message Service (SMS) Tekst
  • Tekst
  • SMS tekstmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) status
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
De viktigste utfallsmålene vil være høyde (meter), vekt (kg) og BMI (kg/m^2). Høyde vil bli målt for å vurdere konsistens i høydemålinger. Vekt vil bli målt for å vurdere trender i vekt over intervensjonens tidsrom. BMI vil bli målt som et produkt av vekt og høyde for å få en passende metrikk som gjør rede for disse målene, og er standardmålet for å vurdere vektprogresjon i vektintervensjonsstudier.
Baseline opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Overholdelse av appintervensjon vil bli målt ved daglig interaksjon med applikasjonen og coachen. Det er utviklet et poengsystem i applikasjonen for å måle etterlevelse av appintervensjonen, målt ved +/- vekt målt daglig, logging av problemmat, logging av snackspanel og logging av måltider. Treneren samhandler med deltakerne gjennom tekst daglig, og gjennom telefonsamtaler ukentlig.
Inntil 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: HbA1c
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
HbA1c: Testresultatet for glykert hemoglobin (A1C) gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå for de siste to til tre månedene. Spesielt måler A1C-testen hvilken prosentandel av hemoglobinet ditt som er belagt med sukker. Det sunne området er mellom 4 % og 5,6 %
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: Totalkolesterol
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
Totalt kolesterol: Dette måler den totale mengden kolesterol i blodet ditt. Det sunne området er < 170 mg/dL
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
LDL: lavdensitetslipoprotein (LDL) er det dårlige kolesterolet i blodet ditt. Det sunne området er <100 mg/dL
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
HDL: høydensitetslipoprotein (HDL) er det gode kolesterolet i blodet ditt. Det sunne området er > 45 mg/dL
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: triglyserider
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
TG: triglyserider (TG) er en type lipid i blodet ditt. Det sunne området er < 150 mg/dL
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: aspartat/alaninaminotransferase
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
AST/ALT: aspartat/alaninaminotransferase (AST/ALT) er leverenzymer for å måle leverhelsen. Det sunne området eller AST er 10-34 IE/L og det sunne området for ALAT er 8-37 IE/L.
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: glukose
Tidsramme: Ved fire måneder opp til 12 måneder
Glukose: Dette måler mengden sukker i blodet ditt. Dette måler vi etter 8 timers faste. Det sunne området er 70-99 mg/dL
Ved fire måneder opp til 12 måneder
Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Inntil 12 måneder
visuell analog skala (1: aldri til 5: alltid). Høyere score kan tyde på mer vanedannende som å spise
Inntil 12 måneder
Senter for epidemiologiske studier depresjonsskala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
4 kategoriske alternativer (aldri/sjelden, noen ganger, moderat, hele tiden). En høyere poengsum antyder nytteverdi for screening for depresjon
Inntil 12 måneder
Opplevd stressskala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Likert-skala (0: aldri til 4: veldig ofte). Høyere score tyder på høyere stress
Inntil 12 måneder
Fornøyd med programmet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt ved «Tilfredshetsundersøkelse». Denne Likert-skalaen vil bli fullført av deltakeren og deres foresatte ved slutten av studien. Denne skalaen bruker en Likert-skala der 1 = helt uenig til 7 = helt enig. Høyere skår tyder på større tilfredshet med intervensjonen.
Inntil 12 måneder
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
10 spørsmål med ulike alternativer for å spørre om vanlige demografiske spørsmål (kjønn, alder, primærspråk, etc). Spørsmålene er beskrivende og det gis ingen poengsum.
Inntil 12 måneder
Spørreskjema om matlyst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Likert-skala (1: aldri til 5: alltid). En høyere poengsum antyder høyere grader av matsug
Inntil 12 måneder
Skjerm for overstadig spiseforstyrrelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
4 kategoriske alternativer (aldri/sjelden, noen ganger, ofte, alltid). En høyere poengsum antyder nytte for screening for overspisingsforstyrrelser
Inntil 12 måneder
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
deltakerne identifiserer antall ganger (0 til mer enn 7) de har utført en bestemt fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Dette inkluderer hopping, roing osv.
Inntil 12 måneder
S vekt
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Likert-skala (1: helt uenig til 5: helt enig). Høyere skårer indikerer mer motivasjon for endring i vekt
Inntil 12 måneder
Høyde møter spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
seks spørsmål om deltakernes helsehjelp den siste måneden. Spørsmålene er beskrivende og det gis ingen poengsum.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

eHealth International, INC.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere