Tanulmány annak megállapítására, hogy egy iPhone súlykontroll alkalmazás elősegítheti-e a fogyást serdülőknél és fiatal felnőtteknél őssejt-átültetés után
2026. május 7. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Viselkedési súlycsökkentő beavatkozás a mobil egészségügyi technológiával vérképző őssejt-transzplantált betegeknél (BWL001)
Ez a korai fázisú kísérlet azt vizsgálja, hogy egy okostelefonos alkalmazásból és coachingból álló viselkedési súlycsökkentő beavatkozás mennyire működik a serdülők és fiatal felnőttek súlycsökkenésének elősegítésében őssejt-transzplantáció után.
Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak többet megtudni arról, hogyan fogyhatnak le a serdülők és a fiatal felnőttek, és hogyan alakíthatnak ki egészséges táplálkozási szokásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Egy okostelefonos alkalmazásként (applikációként) megtestesülő, telefonos coachinggal kiegészített addiktív alapú súlycsökkentő beavatkozás hatékonyságának értékelése a túlsúlyos és elhízott poszthematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) serdülők és fiatal felnőttek súlyeredményein.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelni a metabolikus paraméterek és a fizikai aktivitási szintek változásait, az addiktív étkezési magatartások, a motiváció és az önszabályozó magatartások módosulása mellett.
II. A beavatkozás megvalósíthatóságának, betartásának és elégedettségének értékelése.
VÁZLAT:
A betegek egy iPhone-t kapnak W8Loss2Go alkalmazással, egy testmérleget és egy digitális élelmiszermérleget, hogy naponta megmérjék magukat és az ételt. A betegek heti 4 napon keresztül szöveges üzenetekkel lépnek kapcsolatba az edzőkkel, és hetente 15 perces telefonhívásokat kapnak időpont-emlékeztetők, érzelmi támogatás, előrehaladás megbeszélése és nyomon követése érdekében, amelyeket egy korábbi látogatáson vagy telefonhíváson megbeszéltek. A betegek 60 perces telemedicinális interjúkat is folytatnak az edzővel 2 és 4 hónapos korban, hogy pozitív és negatív hatásokat is kifejtsenek a testsúlykezelésre, és azonosítsák az olyan akadályokat, mint az érzelmi táplálkozás, az elmozdulás viselkedése, az élet stresszorokkal való megküzdési képessége és a szociális kihívások. Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy meghosszabbítják a beavatkozást a 12. hónapig, egy további távorvoslási megbeszélésen vesznek részt az edzővel. A betegek a kérdőíveket is körülbelül 1,5 órán keresztül töltik ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Theodore B. Moore
- Telefonszám: 310-794-8929
- E-mail: tbmoore@mednet.ucla.edu
-
Kutatásvezető:
- Theodore B. Moore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen típusú HSCT szerepel, legalább 100 nappal a transzplantáció után a vizsgálat kezdeti konzultációjakor, jogosultak a vizsgálatra.
- A betegeket elhízottnak kell besorolni, a testtömeg-index (BMI) szerint >= 85. percentilis kor és nem szerint
- A betegeknek tudniuk kell angolul is olvasni, mivel az alkalmazási beavatkozás csak angol nyelven érhető el
- Egyetlen beteget sem zárnak ki semmilyen konkrét alapbetegség miatt, de a döntéseket eseti alapon hozzuk meg, ha úgy ítélik meg, hogy a páciens működése jelentősen befolyásolja a beavatkozásban való részvételt.
- SZÜLŐ:
- Gyermeke minden felvételi kritériumnak megfelel
- >= 18 éves kor
- Beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a transzplantáció után kevesebb mint 100 nappal az első konzultáció alkalmával nem vehetnek részt a vizsgálatban, de jogosulttá válhatnak, ha a beiratkozási időszakon belüli következő konzultáción több mint 100 nappal a transzplantáció után vannak.
- Azok a betegek, akiknek BMI nem tartozik az elhízott kategóriába, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (alkalmazás, mérleg, coaching, kérdőív)
A betegek egy iPhone-t kapnak W8Loss2Go alkalmazással, egy testmérleget és egy digitális élelmiszermérleget, hogy naponta megmérjék magukat és az ételt.
A betegek heti 4 napon keresztül szöveges üzenetekkel lépnek kapcsolatba az edzőkkel, és hetente 15 perces telefonhívásokat kapnak időpont-emlékeztetők, érzelmi támogatás, előrehaladás megbeszélése és nyomon követése érdekében, amelyeket egy korábbi látogatáson vagy telefonhíváson megbeszéltek.
A betegek 60 perces telemedicinális interjúkat is folytatnak az edzővel 2 és 4 hónapos korban, hogy pozitív és negatív hatásokat is kifejtsenek a testsúlykezelésre, és azonosítsák az olyan akadályokat, mint az érzelmi táplálkozás, az elmozdulás viselkedése, az élet stresszorokkal való megküzdési képessége és a szociális kihívások.
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy meghosszabbítják a beavatkozást a 12. hónapig, egy további távorvoslási megbeszélésen vesznek részt az edzővel.
A betegek a kérdőíveket is körülbelül 1,5 órán keresztül töltik ki.
|
Kérdőívek kitöltése
Vegyen részt interjúkban
IPhone fogadása a W8Loss2Go alkalmazással
Testmérleg és élelmiszermérleg fogadása
Más nevek:
Telefonhívások fogadása
Szöveges üzenet fogadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) állapotának változása
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
|
A fő eredmények a következők lesznek: magasság (méter), súly (kg) és BMI (kg/m^2).
A magasság mérése megtörténik a magasságmérések következetességének felmérése érdekében.
A súly mérése a beavatkozás időtartama alatti súlytrendek felmérésére szolgál.
A BMI-t a súly és a magasság szorzataként kell mérni, hogy megfelelő mérőszámot kapjunk, amely figyelembe veszi ezeket a mértékeket, és ez a standard mérték a súlyfejlődés értékelésére a súlyintervenciós vizsgálatok során.
|
Alapállapot akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az alkalmazás beavatkozásának való megfelelést az alkalmazással és az edzővel való napi interakció méri.
Az alkalmazásban egy pontrendszert alakítottak ki az alkalmazási beavatkozásnak való megfelelés mérésére, napi +/- súlymérés, a problémás ételek naplózása, a nassolási panel naplózása és az étkezések naplózása.
A coach naponta sms-en keresztül, hetente telefonálva érintkezik a résztvevőkkel.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Éhgyomri laboratóriumi vizsgálat elemzése: HbA1c
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
HbA1c: A glikált hemoglobin (A1C) teszt eredménye az átlagos vércukorszintet tükrözi az elmúlt két-három hónapban.
Pontosabban, az A1C teszt azt méri, hogy a hemoglobin hány százaléka van cukorral bevonva.
Az egészséges tartomány 4% és 5,6% között van
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Böjt laboratóriumi vizsgálati elemzés: Összkoleszterin
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
Összkoleszterin: Ez a vérben lévő koleszterin teljes mennyiségét méri.
Az egészséges tartomány < 170 mg/dl
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Éhgyomri laboratóriumi vizsgálat elemzése: Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
LDL: Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) a rossz koleszterin a vérben.
Az egészséges tartomány <100 mg/dl
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Éhgyomri laboratóriumi vizsgálat elemzése: Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
HDL: A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) a jó koleszterin a vérben.
Az egészséges tartomány > 45 mg/dl
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Böjt laboratóriumi vizsgálati elemzés: trigliceridek
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
TG: A trigliceridek (TG) a vérben lévő lipidek egy fajtája.
Az egészséges tartomány < 150 mg/dl
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Éhgyomri laboratóriumi vizsgálat elemzése: aszpartát/alanin-aminotranszferáz
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
AST/ALT: az aszpartát/alanin-aminotranszferáz (AST/ALT) a máj állapotának mérésére szolgáló májenzimek.
Az egészséges tartomány vagy AST 10-34 IU/L, az egészséges ALT tartomány 8-37 NE/L.
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Az éhgyomri laboratóriumi vizsgálat elemzése: glükóz
Időkeret: Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
Glükóz: Ez a vérben lévő cukor mennyiségét méri.
Ezt 8 órás koplalás után mérjük.
Az egészséges tartomány 70-99 mg/dl
|
Négy hónapos kortól 12 hónapig
|
|
Yale élelmiszerfüggőségi skála
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
vizuális analóg skála (1: soha - 5: mindig).
A magasabb pontszámok nagyobb függőséget okozhatnak, mint például az evés
|
Akár 12 hónapig
|
|
Epidemiológiai tanulmányok központja depresszió skála
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
4 kategorikus lehetőség (soha/ritkán, néha, mérsékelten, mindig).
A magasabb pontszám a depresszió szűrésének hasznosságára utal
|
Akár 12 hónapig
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Likert skála (0: soha nem 4: nagyon gyakran).
A magasabb pontszám magasabb stresszre utal
|
Akár 12 hónapig
|
|
Elégedettség a programmal
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
"Elégedettségi felmérés" alapján mérve.
Ezt a Likert-skálát a résztvevő és szülője tölti ki a vizsgálat végén.
Ez a skála egy Likert-skálát használ, ahol 1 = teljesen nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Demográfiai kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
10 különböző lehetőségekkel rendelkező kérdés a gyakori demográfiai kérdésekre (nem, életkor, elsődleges nyelv stb.) kapcsolatban.
A kérdések leíró jellegűek, és nem adunk pontszámot.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Ételvágy kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Likert skála (1: soha 5: mindig).
A magasabb pontszám magasabb fokú étkezési vágyra utal
|
Akár 12 hónapig
|
|
Falásvesztési zavar képernyő
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
4 kategorikus lehetőség (soha/ritkán, néha, gyakran, mindig).
A magasabb pontszám a falási zavarok szűrésének hasznosságát sugallja
|
Akár 12 hónapig
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
a résztvevők azonosítják, hányszor (0-tól több mint 7-ig) végeztek egy bizonyos fizikai tevékenységet az elmúlt 7 napban.
Ide tartozik az ugrás, evezés stb.
|
Akár 12 hónapig
|
|
S súly
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Likert skála (1: egyáltalán nem értek egyet 5-ig: teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a testsúly változtatására
|
Akár 12 hónapig
|
|
A magassági találkozások kérdőíve
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
hat kérdés a résztvevők egészségügyi igénybevételével kapcsolatban az elmúlt hónapban.
A kérdések leíró jellegűek, és nem adunk pontszámot.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Neoplazmák
- Elhízottság
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felszerelések és kellékek
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Átadási
- Alkil- és aril -transzferázok
- Önsegítő eszközök
- Interjúk témaként
- Súlyok és mérések
- Spermin szintáz
- Kommunikációs eszközök a fogyatékossággal élő emberek számára
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-001992
- NCI-2020-02687 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .