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Um estudo para verificar se um aplicativo de controle de peso do iPhone pode ajudar a promover a perda de peso em adolescentes e adultos jovens após um transplante de células-tronco

7 de maio de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Intervenção comportamental para perda de peso utilizando tecnologia móvel de saúde em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas (BWL001)

Este ensaio inicial de fase I estuda o quão bem uma intervenção de perda de peso comportamental consistindo em um aplicativo de smartphone e treinamento funciona para a promoção da perda de peso em adolescentes e adultos jovens após um transplante de células-tronco. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre como adolescentes e jovens adultos podem perder peso e desenvolver hábitos alimentares saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a eficácia de uma intervenção de perda de peso baseada em vício, incorporada como um aplicativo de smartphone (app) com treinamento por telefone, nos resultados de peso de adolescentes e adultos jovens com sobrepeso e obesidade pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar as mudanças nos parâmetros metabólicos e nos níveis de atividade física, além das modificações nos comportamentos alimentares aditivos, na motivação e nos comportamentos autorregulatórios.

II. Avaliar a viabilidade, adesão e satisfação desta intervenção.

CONTORNO:

Os pacientes recebem um iPhone com o aplicativo W8Loss2Go, uma balança corporal e uma balança digital de alimentos para pesar a si mesmos e os alimentos diariamente. Os pacientes interagem com os treinadores por meio de mensagens de texto por 4 dias semanais e recebem telefonemas semanais de 15 minutos para lembretes de compromissos, apoio emocional, discussão de progresso e acompanhamento de itens discutidos em uma visita ou telefonema anterior. Os pacientes também têm entrevistas de telemedicina com o treinador com duração de 60 minutos em 2 e 4 meses para obter impactos positivos e negativos no controle de peso e para identificar barreiras como alimentação emocional, comportamentos de deslocamento, habilidades de enfrentamento deficientes para estressores da vida e desafios sociais. Os pacientes que optam por estender a intervenção até o mês 12 participam de uma reunião adicional de telemedicina com o treinador. Os pacientes também completam questionários em aproximadamente 1,5 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Theodore B. Moore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com histórico de TCTH de qualquer tipo, pelo menos 100 dias após o transplante na consulta inicial do estudo, serão elegíveis para o estudo
  • Os pacientes devem ser classificados como obesos, representados pelo índice de massa corporal (IMC) >= percentil 85 para idade e sexo
  • Os pacientes também devem ser capazes de ler em inglês, pois a intervenção do aplicativo está disponível apenas em inglês
  • Nenhum paciente será excluído por qualquer condição médica subjacente específica, mas as decisões serão tomadas caso a caso se o funcionamento de um paciente for considerado como interferindo significativamente na participação na intervenção
  • PAI:
  • Seu filho atende a todos os critérios de inclusão
  • >= 18 anos de idade
  • Consigo falar inglês

Critério de exclusão:

  • Os pacientes < 100 dias pós-transplante na consulta inicial não serão elegíveis para o estudo, mas podem se tornar elegíveis se estiverem > 100 dias pós-transplante em sua próxima consulta dentro da janela de inscrição
  • Pacientes cujo IMC não se enquadra na categoria de obesos serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (aplicativo, escalas, coaching, questionário)
Os pacientes recebem um iPhone com o aplicativo W8Loss2Go, uma balança corporal e uma balança digital de alimentos para pesar a si mesmos e os alimentos diariamente. Os pacientes interagem com os treinadores por meio de mensagens de texto por 4 dias semanais e recebem telefonemas semanais de 15 minutos para lembretes de compromissos, apoio emocional, discussão de progresso e acompanhamento de itens discutidos em uma visita ou telefonema anterior. Os pacientes também têm entrevistas de telemedicina com o treinador com duração de 60 minutos em 2 e 4 meses para obter impactos positivos e negativos no controle de peso e para identificar barreiras como alimentação emocional, comportamentos de deslocamento, habilidades de enfrentamento deficientes para estressores da vida e desafios sociais. Os pacientes que optam por estender a intervenção até o mês 12 participam de uma reunião adicional de telemedicina com o treinador. Os pacientes também completam questionários em aproximadamente 1,5 horas.
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos
Outro: Entrevista
Participe de entrevistas
Outro: Intervenção de mídia
Receba o iPhone com o aplicativo W8Loss2Go
Outro: Dispositivo de balança
Receba escala corporal e escala alimentar
Outros nomes:
  • Escala
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Receber chamadas telefônicas
Outro: Mensagem de texto
Receber mensagem de texto
Outros nomes:
  • Texto do Serviço de Mensagens Curtas (SMS)
  • Texto
  • Mensagem de texto SMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no status do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até 12 meses
As principais medidas de resultados serão altura (metros), peso (kg) e IMC (kg/m^2). A altura será medida para avaliar a consistência nas medições de altura. O peso será medido para avaliar as tendências de peso ao longo do período de intervenção. O IMC será medido como um produto de peso e altura para obter uma métrica apropriada que considere essas medidas e é a medida padrão para avaliar a progressão do peso em estudos de intervenção de peso.
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Até 12 meses
A conformidade com a intervenção do aplicativo será medida pela interação diária com o aplicativo e o treinador. Um sistema de pontos foi projetado no aplicativo para medir a conformidade com a intervenção do aplicativo, medido por +/- peso medido diariamente, registro de alimentos problemáticos, registro do painel de lanches e registro de refeições. O coach interage com os participantes por meio de mensagens de texto diariamente e por telefone semanalmente.
Até 12 meses
Análise de teste de laboratório em jejum: HbA1c
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
HbA1c: O resultado do teste de hemoglobina glicada (A1C) reflete seu nível médio de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. Especificamente, o teste A1C mede qual porcentagem de sua hemoglobina é revestida com açúcar. A faixa saudável é entre 4% e 5,6%
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise laboratorial em jejum: colesterol total
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
Colesterol total: mede a quantidade total de colesterol no sangue. A faixa saudável é < 170 mg/dL
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise de teste de laboratório em jejum: Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
LDL: lipoproteína de baixa densidade (LDL) é o colesterol ruim no sangue. A faixa saudável é <100 mg/dL
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise de teste de laboratório em jejum: Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
HDL: lipoproteína de alta densidade (HDL) é o bom colesterol no sangue. A faixa saudável é > 45 mg/dL
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise de teste de laboratório em jejum: triglicerídeos
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
TG: os triglicerídeos (TG) são um tipo de lipídio no sangue. A faixa saudável é < 150 mg/dL
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise laboratorial em jejum: aspartato/alanina aminotransferase
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
AST/ALT: aspartato/alanina aminotransferase (AST/ALT) são enzimas hepáticas para medir a saúde do fígado. O intervalo saudável ou AST é 10-34 UI/L e o intervalo saudável para ALT é 8-37 UI/L.
Aos quatro meses até aos 12 meses
Análise de exames laboratoriais em jejum: glicose
Prazo: Aos quatro meses até aos 12 meses
Glicose: mede a quantidade de açúcar no sangue. Medimos isso após jejum de 8 horas. A faixa saudável é de 70-99 mg/dL
Aos quatro meses até aos 12 meses
Escala de Dependência Alimentar de Yale
Prazo: Até 12 meses
escala analógica visual (1: nunca a 5: sempre). Pontuações mais altas podem sugerir mais vícios, como comer
Até 12 meses
Centro de estudos epidemiológicos escala de depressão
Prazo: Até 12 meses
4 opções categóricas (nunca/raramente, às vezes, moderadamente, sempre). Uma pontuação mais alta sugere utilidade para triagem de depressão
Até 12 meses
Escala de estresse percebido
Prazo: Até 12 meses
Escala Likert (0: nunca a 4: muito frequentemente). Pontuações mais altas sugerem maior estresse
Até 12 meses
Satisfação com o programa
Prazo: Até 12 meses
Medido por "Pesquisa de Satisfação". Esta Escala Likert será preenchida pelo participante e seus pais ao final do estudo. Esta escala usa uma escala Likert onde 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente. Pontuações mais altas sugerem maior satisfação com a intervenção.
Até 12 meses
Questionário demográfico
Prazo: Até 12 meses
10 perguntas com opções variadas para perguntar sobre questões demográficas comuns (sexo, idade, idioma principal, etc.). As perguntas são de natureza descritiva e nenhuma pontuação é atribuída.
Até 12 meses
Questionário de desejo por comida
Prazo: Até 12 meses
Escala Likert (1: nunca a 5: sempre). Uma pontuação mais alta sugere graus mais altos de desejo por comida
Até 12 meses
Tela de transtorno de compulsão alimentar
Prazo: Até 12 meses
4 opções categóricas (nunca/raramente, às vezes, frequentemente, sempre). Uma pontuação mais alta sugere utilidade para triagem de transtorno de compulsão alimentar periódica
Até 12 meses
Questionário de atividade física
Prazo: Até 12 meses
os participantes identificam o número de vezes (0 a mais de 7) que realizaram uma determinada atividade física nos últimos 7 dias. Isso inclui pular, remar, etc.
Até 12 meses
P peso
Prazo: Até 12 meses
Escala Likert (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam mais motivação para mudança de peso
Até 12 meses
Questionário de encontros de altura
Prazo: Até 12 meses
seis perguntas sobre a utilização de cuidados de saúde dos participantes no último mês. As perguntas são de natureza descritiva e nenhuma pontuação é atribuída.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

eHealth International, INC.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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