Tutkimus sen selvittämiseksi, voiko iPhonen painonhallintasovellus edistää painonpudotusta nuorilla ja nuorilla aikuisilla kantasolusiirron jälkeen
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio, jossa hyödynnetään mobiiliterveysteknologiaa hematopoieettisten kantasolujen siirtopotilaiden (BWL001)
Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin älypuhelinsovelluksesta ja valmennuksesta koostuva käyttäytymispainonpudotusinterventio toimii nuorten ja nuorten aikuisten painonpudotuksen edistämisessä kantasolusiirron jälkeen.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka nuoret ja nuoret aikuiset voivat laihtua ja kehittää terveellisiä ruokailutottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida riippuvuuteen perustuvan painonpudotuksen tehokkuutta, joka on toteutettu älypuhelinsovelluksena (sovelluksena) ja puhelinvalmennuksella, ylipainoisten ja liikalihavien hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeisten nuorten ja nuorten aikuisten painotuloksissa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida aineenvaihdunnan parametrien ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia sekä riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen, motivaation ja itsesäätelykäyttäytymisen muutoksia.
II. Arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat iPhonen W8Loss2Go-sovelluksella, vartalovaa'an ja digitaalisen ruokavaa'an punnitsemaan itsensä ja ruoan päivittäin. Potilaat ovat vuorovaikutuksessa valmentajien kanssa tekstiviesteillä neljän päivän ajan viikossa ja saavat viikoittain 15 minuutin puheluita tapaamismuistutuksia, henkistä tukea, edistymistä koskevaa keskustelua ja seurantaa edellisellä käynnillä tai puhelinsoitolla käsitellyistä asioista. Potilailla on myös 60 minuutin mittaisia telelääketieteellisiä haastatteluja valmentajan kanssa 2 ja 4 kuukauden iässä. Niiden tarkoituksena on saada aikaan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia painonhallintaan ja tunnistaa esteitä, kuten tunnesyöminen, syrjäytymiskäyttäytyminen, huonot selviytymistaidot elämän stressitekijöistä ja sosiaaliset haasteet. Potilaat, jotka päättävät jatkaa interventiota kuukauteen 12, osallistuvat ylimääräiseen etälääketieteen tapaamiseen valmentajan kanssa. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeita noin 1,5 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodore B. Moore
- Puhelinnumero: 310-794-8929
- Sähköposti: tbmoore@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Theodore B. Moore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa tyyppistä HSCT:tä vähintään 100 päivää siirron jälkeen tutkimuksen alustavan kuulemisen jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen
- Potilaat on luokiteltava liikalihaviksi, ilmaistuna painoindeksinä (BMI) >= 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Potilaiden tulee myös osata lukea englantia, koska sovellusinterventio on saatavilla vain englanninkielisessä muodossa
- Potilaita ei suljeta pois minkään tietyn taustalla olevan sairauden vuoksi, mutta päätökset tehdään tapauskohtaisesti, jos potilaan toiminnan katsotaan häiritsevän merkittävästi interventioon osallistumista
- VANHEMPI:
- Hänen lapsensa täyttää kaikki osallistumiskriteerit
- >= 18 vuotta
- Osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 100 päivää siirrosta ensimmäisellä konsultaatiolla, eivät ole kelvollisia tutkimukseen, mutta he voivat tulla kelpoisiksi, jos he ovat yli 100 päivää siirrosta seuraavassa konsultaatiossa, joka kuuluu ilmoittautumisikkunaan.
- Potilaat, joiden BMI ei kuulu lihavien luokkaan, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (sovellus, vaaka, valmennus, kyselylomake)
Potilaat saavat iPhonen W8Loss2Go-sovelluksella, vartalovaa'an ja digitaalisen ruokavaa'an punnitsemaan itsensä ja ruoan päivittäin.
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa valmentajien kanssa tekstiviesteillä neljän päivän ajan viikossa ja saavat viikoittain 15 minuutin puheluita tapaamismuistutuksia, henkistä tukea, edistymistä koskevaa keskustelua ja seurantaa edellisellä käynnillä tai puhelinsoitolla käsitellyistä asioista.
Potilailla on myös 60 minuutin mittaisia telelääketieteellisiä haastatteluja valmentajan kanssa 2 ja 4 kuukauden iässä. Niiden tarkoituksena on saada aikaan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia painonhallintaan ja tunnistaa esteitä, kuten tunnesyöminen, syrjäytymiskäyttäytyminen, huonot selviytymistaidot elämän stressitekijöistä ja sosiaaliset haasteet.
Potilaat, jotka päättävät jatkaa interventiota kuukauteen 12, osallistuvat ylimääräiseen etälääketieteen tapaamiseen valmentajan kanssa.
Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeita noin 1,5 tunnin aikana.
|
Täytä kyselylomakkeet
Osallistu haastatteluihin
Vastaanota iPhone W8Loss2Go-sovelluksella
Vastaanota vartalovaaka ja ruokavaaka
Muut nimet:
Vastaanota puheluita
Vastaanota tekstiviesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) tilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Tärkeimmät tulosmitat ovat pituus (metriä), paino (kg) ja BMI (kg/m^2).
Korkeus mitataan korkeusmittausten johdonmukaisuuden arvioimiseksi.
Paino mitataan painon suuntausten arvioimiseksi toimenpiteen aikana.
BMI mitataan painon ja pituuden tulona, jotta saadaan asianmukainen mittari, joka ottaa huomioon nämä mitat, ja se on vakiomitta painon etenemisen arvioinnissa painon interventiotutkimuksissa.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sovelluksen interventioiden noudattamista mitataan päivittäisellä vuorovaikutuksella sovelluksen ja valmentajan kanssa.
Sovellukseen on suunniteltu pistejärjestelmä mittaamaan sovelluksen interventioiden noudattamista, mitattuna päivittäin mitattuna +/- painolla, ongelmaruokien kirjaamisella, välipalapaneelin kirjauksella ja aterioiden kirjauksella.
Valmentaja on vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa tekstiviestillä päivittäin ja puhelimitse viikoittain.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paastolaboratorioanalyysi: HbA1c
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
HbA1c: Glykatoidun hemoglobiinin (A1C) testitulos heijastaa keskimääräistä verensokeritasosi viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta.
Tarkemmin sanottuna A1C-testi mittaa, kuinka monta prosenttia hemoglobiinistasi on päällystetty sokerilla.
Terveellinen vaihteluväli on 4–5,6 %
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratoriotestianalyysi: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
Kokonaiskolesteroli: Tämä mittaa veren kolesterolin kokonaismäärää.
Terveellinen alue on < 170 mg/dl
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratoriotestianalyysi: Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
LDL: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) on veresi huono kolesteroli.
Terveellinen alue on <100 mg/dl
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratoriotestianalyysi: Korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
HDL: HDL-lipoproteiini (HDL) on hyvä kolesteroli veressäsi.
Terveellinen alue on > 45 mg/dl
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratorioanalyysi: triglyseridit
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
TG: triglyseridit (TG) ovat eräänlainen lipidi veressäsi.
Terveellinen alue on < 150 mg/dl
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratorioanalyysi: aspartaatti/alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
AST/ALT: aspartaatti/alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) ovat maksaentsyymejä maksan terveyden mittaamiseksi.
Terveellinen alue eli AST on 10-34 IU/L ja terve ALT-arvo on 8-37 IU/l.
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Paastolaboratorioanalyysi: glukoosi
Aikaikkuna: Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
Glukoosi: Tämä mittaa verensokerin määrää.
Mittaamme tämän 8 tunnin paaston jälkeen.
Terveellinen alue on 70-99 mg/dl
|
Neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen asti
|
|
Yalen ruokariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko (1: ei koskaan - 5: aina).
Korkeammat pisteet voivat viitata riippuvaisuuteen, kuten syömiseen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
4 kategorista vaihtoehtoa (ei koskaan/harvoin, joskus, kohtalaisesti, koko ajan).
Korkeampi pistemäärä viittaa hyödyllisyyteen masennuksen seulonnassa
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Likert-asteikko (0: ei koskaan - 4:hyvin usein).
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan stressiin
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu "Tyytyväisyystutkimuksella".
Osallistuja ja hänen vanhempansa täyttävät tämän Likert-asteikon tutkimuksen lopussa.
Tämä asteikko käyttää Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet viittaavat parempaan tyytyväisyyteen interventioon.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
10 kysymystä vaihtelevilla vaihtoehdoilla, joilla voit tiedustella yleisiä demografisia kysymyksiä (sukupuoli, ikä, ensisijainen kieli jne.).
Kysymykset ovat luonteeltaan kuvaavia, eikä niistä anneta pisteitä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ruokahalukyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Likert-asteikko (1: ei koskaan - 5: aina).
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan ruoanhimoon
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ahmimishäiriön näyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
4 kategorista vaihtoehtoa (ei koskaan/harvoin, joskus, usein, aina).
Korkeampi pistemäärä viittaa hyödyllisyyteen ahmimishäiriön seulonnassa
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
osallistujat tunnistavat, kuinka monta kertaa (0 - yli 7) he ovat harjoittaneet tiettyä fyysistä toimintaa viimeisen 7 päivän aikana.
Tämä sisältää hyppyjä, soutuja jne.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
S paino
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Likert-asteikko (1: täysin eri mieltä 5: täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota painonmuutokseen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pituuskohtaamiset kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
kuusi kysymystä osallistujien terveydenhuollon käytöstä viimeisen kuukauden aikana.
Kysymykset ovat luonteeltaan kuvaavia, eikä niistä anneta pisteitä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Lihavuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Transferasit
- Alkyyli- ja aryyli -transferaasit
- Itsearvolaitteet
- Haastattelut aiheena
- Painot ja mitat
- Siittiöiden syntaasi
- Vammaisten viestintälaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-001992
- NCI-2020-02687 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .