一项关于 iPhone 体重管理应用程序是否有助于促进干细胞移植后青少年减肥的研究
2026年5月7日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
利用移动健康技术对造血干细胞移植患者进行行为减肥干预 (BWL001)
这项早期 I 期试验研究了由智能手机应用程序和辅导组成的行为减肥干预措施在促进干细胞移植后青少年和年轻人减肥方面的效果。
这项研究可能有助于研究人员更多地了解青少年和年轻人如何减肥和养成健康的饮食习惯。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估基于成瘾的减肥干预的有效性，体现为具有电话指导的智能手机应用程序 (app)，对超重和肥胖造血干细胞移植后 (HSCT) 青少年和年轻人的体重结果。
次要目标：
I. 评估代谢参数和体力活动水平的变化，以及成瘾饮食行为、动机和自我调节行为的改变。
二。 评估这种干预的可行性、依从性和满意度。
大纲：
患者会收到一部带有 W8Loss2Go 应用程序的 iPhone、一个体重秤和一个数字食物秤，用于每天称量自己和食物的重量。 患者每周通过短信与教练互动 4 天，每周接听一次 15 分钟的电话，以获取预约提醒、情感支持、进度讨论，并跟进之前访问或电话中讨论的项目。 患者还在 2 个月和 4 个月时与教练进行了持续 60 分钟的远程医疗访谈，以得出对体重管理的积极和消极影响，并确定障碍，例如情绪化饮食、位移行为、应对生活压力源的能力差和社会挑战。 选择将干预延长至第 12 个月的患者参加与教练的额外远程医疗会议。 患者还会在大约 1.5 小时内完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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接触：
- Theodore B. Moore
- 电话号码：310-794-8929
- 邮箱：tbmoore@mednet.ucla.edu
-
首席研究员：
- Theodore B. Moore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 具有任何类型的 HSCT 病史的患者，在研究的初步咨询时移植后至少 100 天，将有资格参加该研究
- 患者必须归类为肥胖，表示为体重指数 (BMI) >= 年龄和性别的第 85 个百分位数
- 患者还必须能够阅读英语，因为应用程序干预仅以英语形式提供
- 不会因任何特定的潜在医疗条件而排除任何患者，但如果患者的功能被认为会严重干扰干预参与，将根据具体情况做出决定
- 家长：
- 他/她的孩子符合所有纳入标准
- >= 18 岁
- 可以说英语
排除标准：
- 首次咨询时移植后 < 100 天的患者将不符合研究条件，但如果他们在入组窗口内的下一次咨询时移植后 > 100 天，则可能符合条件
- BMI 不属于肥胖类别的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持性护理（应用程序、量表、辅导、调查问卷）
患者会收到一部带有 W8Loss2Go 应用程序的 iPhone、一个体重秤和一个数字食物秤，用于每天称量自己和食物的重量。
患者每周通过短信与教练互动 4 天，每周接听一次 15 分钟的电话，以获取预约提醒、情感支持、进度讨论，并跟进之前访问或电话中讨论的项目。
患者还在 2 个月和 4 个月时与教练进行了持续 60 分钟的远程医疗访谈，以得出对体重管理的积极和消极影响，并确定障碍，例如情绪化饮食、位移行为、应对生活压力源的能力差和社会挑战。
选择将干预延长至第 12 个月的患者参加与教练的额外远程医疗会议。
患者还会在大约 1.5 小时内完成问卷调查。
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完成问卷
参加面试
使用 W8Loss2Go 应用程序接收 iPhone
接收人体秤和食物秤
其他名称：
接听电话
接收短信
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI) 状态的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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主要结果指标是身高（米）、体重（公斤）和 BMI（公斤/米^2）。
将测量身高以评估身高测量的一致性。
将测量体重以评估体重在干预时间跨度内的趋势。
BMI 将被测量为体重和身高的乘积，以获得一个适当的指标来解释这些指标，并且是体重干预研究中评估体重进展的标准指标。
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长达 12 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：长达 12 个月
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应用程序干预的遵守情况将通过与应用程序和教练的日常互动来衡量。
应用程序中设计了一个积分系统来衡量对应用程序干预的遵守情况，通过每天测量的 +/- 体重、问题食物记录、零食面板记录和膳食记录来衡量。
教练每天通过短信与参与者互动，每周通过电话与参与者互动。
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长达 12 个月
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空腹实验室测试分析：HbA1c
大体时间：4 个月至 12 个月
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HbA1c：糖化血红蛋白 (A1C) 测试结果反映您过去两至三个月的平均血糖水平。
具体来说，A1C 测试测量的是您的血红蛋白中有多少百分比被糖包裹。
健康范围在 4% 到 5.6% 之间
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4 个月至 12 个月
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空腹实验室测试分析：总胆固醇
大体时间：4 个月至 12 个月
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总胆固醇：测量血液中胆固醇的总量。
健康范围是 < 170 mg/dL
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4 个月至 12 个月
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空腹化验分析：低密度脂蛋白
大体时间：4 个月至 12 个月
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LDL：低密度脂蛋白 (LDL) 是血液中的坏胆固醇。
健康范围是 <100 mg/dL
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4 个月至 12 个月
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空腹化验分析：高密度脂蛋白
大体时间：4 个月至 12 个月
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HDL：高密度脂蛋白 (HDL) 是血液中的有益胆固醇。
健康范围是 > 45 mg/dL
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4 个月至 12 个月
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空腹实验室测试分析：甘油三酯
大体时间：4 个月至 12 个月
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TG：甘油三酯 (TG) 是血液中的一种脂质。
健康范围是 < 150 mg/dL
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4 个月至 12 个月
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空腹实验室测试分析：天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶
大体时间：4 个月至 12 个月
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AST/ALT：天冬氨酸/丙氨酸转氨酶 (AST/ALT) 是衡量肝脏健康状况的肝酶。
健康范围或 AST 为 10-34 IU/L，ALT 的健康范围为 8-37 IU/L。
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4 个月至 12 个月
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空腹实验室测试分析：葡萄糖
大体时间：4 个月至 12 个月
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葡萄糖：这可以测量血液中的糖含量。
我们在禁食 8 小时后进行测量。
健康范围是 70-99 mg/dL
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4 个月至 12 个月
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耶鲁食物成瘾量表
大体时间：长达 12 个月
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视觉模拟量表（1：从不到 5：总是）。
较高的分数可能表明更喜欢吃东西上瘾
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长达 12 个月
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：长达 12 个月
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4 个分类选项（从不/很少、有时、适度、一直）。
较高的分数表明筛查抑郁症的效用
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长达 12 个月
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感知压力量表
大体时间：长达 12 个月
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李克特量表（0：从不到 4：经常）。
分数越高表明压力越大
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长达 12 个月
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对计划的满意度
大体时间：长达 12 个月
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通过“满意度调查”来衡量。
该李克特量表将由参与者及其父母在研究结束时完成。
该量表使用李克特量表，其中 1 = 完全不同意，7 = 完全同意。
分数越高表明对干预的满意度越高。
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长达 12 个月
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人口调查问卷
大体时间：长达 12 个月
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10 个具有不同选项的问题，用于询问常见的人口统计问题（性别、年龄、主要语言等）。
问题本质上是描述性的，不分配分数。
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长达 12 个月
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食物渴望问卷
大体时间：长达 12 个月
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李克特量表（1：从不到 5：总是）。
分数越高表明对食物的渴望程度越高
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长达 12 个月
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暴食症屏幕
大体时间：长达 12 个月
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4 个分类选项（从不/很少、有时、经常、总是）。
较高的分数表明筛查暴食症的效用
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长达 12 个月
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体力活动问卷
大体时间：长达 12 个月
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参与者确定他们在过去 7 天内进行特定身体活动的次数（0 到 7 次以上）。
这包括跳绳、划船等。
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长达 12 个月
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体重
大体时间：长达 12 个月
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李克特量表（1：非常不同意，5：非常同意）。
分数越高表示体重变化的动机越大
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长达 12 个月
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身高遭遇问卷
大体时间：长达 12 个月
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关于过去一个月参与者医疗保健利用情况的六个问题。
问题本质上是描述性的，不分配分数。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore B Moore、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-001992
- NCI-2020-02687 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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问卷管理的临床试验
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