Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att se om en iPhone viktkontrollapp kan hjälpa till att främja viktminskning hos ungdomar och unga vuxna efter en stamcellstransplantation

7 maj 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Beteendemässig viktminskningsintervention med hjälp av mobil hälsoteknik hos hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter (BWL001)

Denna tidiga fas I-studie studerar hur väl en beteendemässig viktminskningsintervention bestående av en smartphoneapplikation och coaching fungerar för att främja viktminskning hos ungdomar och unga vuxna efter en stamcellstransplantation. Denna studie kan hjälpa forskare att lära sig mer om hur ungdomar och unga vuxna kan gå ner i vikt och utveckla hälsosamma matvanor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera effektiviteten av en beroendebaserad viktminskningsintervention, utförd som en smartphoneapplikation (app) med telefoncoaching, på viktresultat av överviktiga och feta posthematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT) ungdomar och unga vuxna.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera förändringar i metabola parametrar och fysiska aktivitetsnivåer, förutom modifieringar i beroendeframkallande ätbeteenden, motivation och självreglerande beteenden.

II. Att utvärdera genomförbarheten, följsamheten och tillfredsställelsen av denna intervention.

SKISSERA:

Patienter får en iPhone med W8Loss2Go-app, en kroppsvåg och en digital matvåg för att väga sig själva och maten dagligen. Patienter interagerar med coacher via textmeddelanden under 4 dagar i veckan och får veckovisa 15 minuters telefonsamtal för påminnelser om möten, känslomässigt stöd, framstegsdiskussioner och uppföljning av saker som diskuterats i ett tidigare besök eller telefonsamtal. Patienterna har också telemedicinska intervjuer med coachen som varar i 60 minuter vid 2 och 4 månader för att framkalla både positiva och negativa effekter på viktkontroll och för att identifiera hinder som känslomässigt ätande, förskjutningsbeteenden, dåliga coping-förmåga till livsstressorer och sociala utmaningar. Patienter som väljer att förlänga interventionen till månad 12 deltar i ett extra telemedicinmöte med coachen. Patienterna fyller också i frågeformulär under cirka 1,5 timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Theodore B. Moore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historia av HSCT av någon typ, minst 100 dagar efter transplantation vid första konsultation av studien, kommer att vara berättigade till studien
  • Patienter måste klassificeras som fetma, representerat som body mass index (BMI) >= 85:e percentilen för ålder och kön
  • Patienterna måste också kunna läsa engelska eftersom appinterventionen endast är tillgänglig i engelsk form
  • Inga patienter kommer att exkluderas för något specifikt underliggande medicinskt tillstånd, men beslut kommer att fattas från fall till fall om en patients funktion anses avsevärt störa interventionsdeltagandet
  • FÖRÄLDER:
  • Hans/hennes barn uppfyller alla inklusionskriterier
  • >= 18 år
  • Kan tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är < 100 dagar efter transplantationen vid den första konsultationen kommer inte att vara berättigade till studien, men kan bli berättigade om de är > 100 dagar efter transplantationen vid nästa konsultation som faller inom registreringsfönstret
  • Patienter vars BMI inte faller under kategorin fetma kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (app, skalor, coaching, frågeformulär)
Patienter får en iPhone med W8Loss2Go-app, en kroppsvåg och en digital matvåg för att väga sig själva och maten dagligen. Patienter interagerar med coacher via textmeddelanden under 4 dagar i veckan och får veckovisa 15 minuters telefonsamtal för påminnelser om möten, känslomässigt stöd, framstegsdiskussioner och uppföljning av saker som diskuterats i ett tidigare besök eller telefonsamtal. Patienterna har också telemedicinska intervjuer med coachen som varar i 60 minuter vid 2 och 4 månader för att framkalla både positiva och negativa effekter på viktkontroll och för att identifiera hinder som känslomässigt ätande, förskjutningsbeteenden, dåliga coping-förmåga till livsstressorer och sociala utmaningar. Patienter som väljer att förlänga interventionen till månad 12 deltar i ett extra telemedicinmöte med coachen. Patienterna fyller också i frågeformulär under cirka 1,5 timme.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Intervju
Delta i intervjuer
Övrig: Medieintervention
Ta emot iPhone med W8Loss2Go-appen
Övrig: Skala enhet
Ta emot kroppsvåg och matvåg
Andra namn:
  • Skala
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot telefonsamtal
Övrig: Textmeddelande
Ta emot textmeddelande
Andra namn:
  • SMS-text (Short Message Service).
  • Text
  • SMS textmeddelande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) status
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
De viktigaste utfallsmåtten kommer att vara längd (meter), vikt (kg) och BMI (kg/m^2). Höjd kommer att mätas för att bedöma överensstämmelse i höjdmätningar. Vikt kommer att mätas för att bedöma trender i vikt under interventionens tidsperiod. BMI kommer att mätas som en produkt av vikt och längd för att erhålla ett lämpligt mått som står för dessa mått, och är standardmåttet för att bedöma viktutveckling i viktinterventionsstudier.
Baslinje upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Upp till 12 månader
Efterlevnad av appintervention kommer att mätas genom daglig interaktion med applikationen och coachen. Ett poängsystem har utformats i applikationen för att mäta efterlevnad av appinterventionen, mätt med +/- vikt uppmätt dagligen, loggning av problemmat, loggning av mellanmålspanel och loggning av måltider. Coachen interagerar med deltagarna genom sms dagligen och genom telefonsamtal varje vecka.
Upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: HbA1c
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
HbA1c: Glykerat hemoglobin (A1C) testresultat återspeglar din genomsnittliga blodsockernivå under de senaste två till tre månaderna. Specifikt mäter A1C-testet vilken procentandel av ditt hemoglobin som är belagt med socker. Det hälsosamma intervallet är mellan 4 % och 5,6 %
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: Totalkolesterol
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
Totalt kolesterol: Detta mäter den totala mängden kolesterol i ditt blod. Det hälsosamma intervallet är < 170 mg/dL
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: Lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
LDL: lågdensitetslipoprotein (LDL) är det dåliga kolesterolet i ditt blod. Det hälsosamma intervallet är <100 mg/dL
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: Högdensitetslipoprotein
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
HDL: högdensitetslipoprotein (HDL) är det goda kolesterolet i ditt blod. Det hälsosamma intervallet är > 45 mg/dL
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: triglycerider
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
TG: triglycerider (TG) är en typ av lipid i ditt blod. Det hälsosamma intervallet är < 150 mg/dL
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: aspartat/alaninaminotransferas
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
AST/ALT: aspartat/alaninaminotransferas (AST/ALT) är leverenzymer för att mäta leverhälsa. Det friska intervallet eller ASAT är 10-34 IE/L och det hälsosamma intervallet för ALAT är 8-37 IE/L.
Vid fyra månader upp till 12 månader
Fastande laboratorietestanalys: glukos
Tidsram: Vid fyra månader upp till 12 månader
Glukos: Detta mäter mängden socker i ditt blod. Detta mäter vi efter att ha fastat i 8 timmar. Det hälsosamma intervallet är 70-99 mg/dL
Vid fyra månader upp till 12 månader
Yale Food Addiction Scale
Tidsram: Upp till 12 månader
visuell analog skala (1: aldrig till 5:alltid). Högre poäng kan tyda på mer beroendeframkallande som att äta
Upp till 12 månader
Centrum för epidemiologiska studier depression skala
Tidsram: Upp till 12 månader
4 kategoriska alternativ (aldrig/sällan, ibland, måttligt, hela tiden). En högre poäng tyder på användbarhet för screening för depression
Upp till 12 månader
Upplevd stressskala
Tidsram: Upp till 12 månader
Likert-skala (0: aldrig till 4: mycket ofta). Högre poäng tyder på högre stress
Upp till 12 månader
Nöjd med programmet
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt med "Nöjdhetsundersökning". Denna Likert-skala kommer att fyllas i av deltagaren och deras förälder i slutet av studien. Denna skala använder en Likert-skala där 1 = håller helt med till 7 = håller helt med. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse med interventionen.
Upp till 12 månader
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
10 frågor med olika alternativ för att fråga om vanliga demografiska frågor (kön, ålder, primärt språk, etc). Frågorna är beskrivande till sin natur och inga poäng tilldelas.
Upp till 12 månader
Frågeformulär för matsug
Tidsram: Upp till 12 månader
Likert-skala (1: aldrig till 5: alltid). En högre poäng tyder på högre grader av matsug
Upp till 12 månader
Skärm för hetsätningsstörningar
Tidsram: Upp till 12 månader
4 kategoriska alternativ (aldrig/sällan, ibland, ofta, alltid). En högre poäng tyder på användbarhet för screening för hetsätningsstörning
Upp till 12 månader
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 12 månader
deltagarna identifierar antalet gånger (0 till fler än 7) som de utfört en viss fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Detta inkluderar hopp, rodd osv.
Upp till 12 månader
S vikt
Tidsram: Upp till 12 månader
Likert-skala (1: håller inte med till 5: håller helt med). Högre poäng indikerar mer motivation för förändring i vikt
Upp till 12 månader
Höjd möter frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
sex frågor om deltagarnas hälsovårdsutnyttjande den senaste månaden. Frågorna är beskrivande till sin natur och inga poäng tilldelas.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

eHealth International, INC.

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera