Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at se, om en iPhone vægtstyringsapp kan hjælpe med at fremme vægttab hos unge og unge voksne efter en stamcelletransplantation

7. maj 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Adfærdsmæssig vægttabsintervention ved hjælp af mobil sundhedsteknologi hos hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter (BWL001)

Dette tidlige fase I-forsøg undersøger, hvor godt en adfærdsmæssig vægttabsintervention bestående af en smartphone-applikation og coaching virker til at fremme vægttab hos unge og unge voksne efter en stamcelletransplantation. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære mere om, hvordan teenagere og unge voksne kan tabe sig og udvikle sunde spisevaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere effektiviteten af ​​en afhængighedsbaseret vægttabsintervention, udformet som en smartphoneapplikation (app) med telefoncoaching, på vægtresultater af overvægtige og fede posthæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HSCT) teenagere og unge voksne.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere ændringerne i metaboliske parametre og fysiske aktivitetsniveauer, foruden ændringer i vanedannende spiseadfærd, motivation og selvregulerende adfærd.

II. At evaluere gennemførligheden, overholdelsen og tilfredsheden af ​​denne intervention.

OMRIDS:

Patienter modtager en iPhone med W8Loss2Go app, en kropsvægt og en digital madvægt til at veje sig selv og maden dagligt. Patienter interagerer med coaches via tekstbeskeder i 4 dage om ugen og modtager ugentlige 15 minutters telefonopkald til påmindelser om aftaler, følelsesmæssig støtte, fremskridtsdiskussion og opfølgning på emner, der er diskuteret i et tidligere besøg eller telefonopkald. Patienter har også telemedicinske interviews med coachen, der varer 60 minutter efter 2 og 4 måneder for at fremkalde både positive og negative indvirkninger på vægtstyring og for at identificere barrierer såsom følelsesmæssig spisning, forskydningsadfærd, dårlige mestringsevner til livsstressorer og sociale udfordringer. Patienter, der vælger at forlænge interventionen indtil måned 12, deltager i et ekstra telemedicinsk møde med coachen. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over cirka 1,5 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore B. Moore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med HSCT af enhver type, mindst 100 dage efter transplantation ved første konsultation af undersøgelsen, vil være berettiget til undersøgelsen
  • Patienter skal klassificeres som overvægtige, repræsenteret som kropsmasseindeks (BMI) >= 85. percentil for alder og køn
  • Patienter skal også kunne læse engelsk, da app-interventionen kun er tilgængelig på engelsk
  • Ingen patienter vil blive udelukket for nogen specifik underliggende medicinsk tilstand, men beslutninger vil blive truffet fra sag til sag, hvis en patients funktion anses for væsentligt at forstyrre interventionsdeltagelsen
  • FORÆLDRE:
  • Hans/hendes barn opfylder alle inklusionskriterier
  • >= 18 år
  • Kan tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er < 100 dage efter transplantation ved indledende konsultation, vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen, men kan blive kvalificerede, hvis de er > 100 dage efter transplantation ved deres næste konsultation, der falder inden for tilmeldingsvinduet
  • Patienter, hvis BMI ikke falder ind under overvægtskategorien, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (app, skalaer, coaching, spørgeskema)
Patienter modtager en iPhone med W8Loss2Go app, en kropsvægt og en digital madvægt til at veje sig selv og maden dagligt. Patienter interagerer med coaches via tekstbeskeder i 4 dage om ugen og modtager ugentlige 15 minutters telefonopkald til påmindelser om aftaler, følelsesmæssig støtte, fremskridtsdiskussion og opfølgning på emner, der er diskuteret i et tidligere besøg eller telefonopkald. Patienter har også telemedicinske interviews med coachen, der varer 60 minutter efter 2 og 4 måneder for at fremkalde både positive og negative indvirkninger på vægtstyring og for at identificere barrierer såsom følelsesmæssig spisning, forskydningsadfærd, dårlige mestringsevner til livsstressorer og sociale udfordringer. Patienter, der vælger at forlænge interventionen indtil måned 12, deltager i et ekstra telemedicinsk møde med coachen. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over cirka 1,5 time.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Interview
Deltage i interviews
Andet: Medieintervention
Modtag iPhone med W8Loss2Go app
Andet: Skala enhed
Modtag kropsvægt og madvægt
Andre navne:
  • Vægt
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonopkald
Andet: Tekstbesked
Modtag sms
Andre navne:
  • SMS-tekst (Short Message Service).
  • Tekst
  • SMS tekstbesked

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i status for kropsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
De vigtigste resultatmål vil være højde (meter), vægt (kg) og BMI (kg/m^2). Højde vil blive målt for at vurdere konsistens i højdemålinger. Vægt vil blive målt for at vurdere tendenser i vægt i løbet af interventionens tidsrum. BMI vil blive målt som et produkt af vægt og højde for at opnå en passende metrik, der tager højde for disse mål, og er standardmålet til at vurdere vægtprogression i vægtinterventionsstudier.
Baseline op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Overholdelse af app-intervention vil blive målt ved daglig interaktion med applikationen og coachen. Der er designet et pointsystem i applikationen til at måle overholdelse af app-interventionen, målt ved +/- vægt målt dagligt, logning af problematiske fødevarer, logning af snackingpanel og logning af måltider. Coachen interagerer med deltagerne via sms dagligt og via telefonopkald ugentligt.
Op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: HbA1c
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
HbA1c: Glyceret hæmoglobin (A1C) testresultat afspejler dit gennemsnitlige blodsukkerniveau for de sidste to til tre måneder. Specifikt måler A1C-testen, hvor stor en procentdel af dit hæmoglobin, der er belagt med sukker. Det sunde område er mellem 4 % og 5,6 %
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: Total kolesterol
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
Total kolesterol: Dette måler den samlede mængde kolesterol i dit blod. Det sunde område er < 170 mg/dL
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
LDL: lavdensitetslipoprotein (LDL) er det dårlige kolesterol i dit blod. Det sunde område er <100 mg/dL
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: High density lipoprotein
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
HDL: High density lipoprotein (HDL) er det gode kolesterol i dit blod. Det sunde område er > 45 mg/dL
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: triglycerider
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
TG: Triglycerider (TG) er en type lipid i dit blod. Det sunde område er < 150 mg/dL
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: aspartat/alaninaminotransferase
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
AST/ALT: aspartat/alanin aminotransferase (AST/ALT) er leverenzymer til måling af leversundhed. Det sunde område eller AST er 10-34 IE/L, og det sunde område for ALT er 8-37 IE/L.
Ved fire måneder op til 12 måneder
Fastende laboratorietestanalyse: glukose
Tidsramme: Ved fire måneder op til 12 måneder
Glukose: Dette måler mængden af ​​sukker i dit blod. Dette måler vi efter faste i 8 timer. Det sunde område er 70-99 mg/dL
Ved fire måneder op til 12 måneder
Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Op til 12 måneder
visuel analog skala (1: aldrig til 5:altid). Højere score kan tyde på mere vanedannende som at spise
Op til 12 måneder
Center for epidemiologiske studier depression skala
Tidsramme: Op til 12 måneder
4 kategoriske muligheder (aldrig/sjældent, nogle gange, moderat, hele tiden). En højere score tyder på nytte til screening for depression
Op til 12 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: Op til 12 måneder
Likert-skala (0: aldrig til 4: meget ofte). Højere score tyder på højere stress
Op til 12 måneder
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved "Tilfredshedsundersøgelse". Denne Likert-skala vil blive udfyldt af deltageren og deres forælder ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Denne skala bruger en Likert-skala, hvor 1 = helt uenig til 7 = helt enig. Højere score tyder på større tilfredshed med interventionen.
Op til 12 måneder
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
10 spørgsmål med forskellige muligheder for at forespørge om almindelige demografiske spørgsmål (køn, alder, primært sprog osv.). Spørgsmålene er beskrivende, og der gives ingen score.
Op til 12 måneder
Spørgeskema om madtrang
Tidsramme: Op til 12 måneder
Likert-skala (1: aldrig til 5: altid). En højere score tyder på højere grader af madtrang
Op til 12 måneder
Skærm for overspisningsforstyrrelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
4 kategoriske muligheder (aldrig/sjældent, nogle gange, ofte, altid). En højere score tyder på nytte til screening for binge eating disorder
Op til 12 måneder
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
deltagere identificerer antallet af gange (0 til mere end 7), som de har udført en bestemt fysisk aktivitet inden for de seneste 7 dage. Dette inkluderer overspring, roning osv.
Op til 12 måneder
S vægt
Tidsramme: Op til 12 måneder
Likert-skala (1: meget uenig til 5: meget enig). Højere score indikerer mere motivation for ændring i vægt
Op til 12 måneder
Højde møder spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
seks spørgsmål om deltagernes sundhedsudnyttelse i den seneste måned. Spørgsmålene er beskrivende, og der gives ingen score.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

eHealth International, INC.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner