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Eine Studie, um zu sehen, ob eine iPhone-Gewichtsmanagement-App den Gewichtsverlust bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen nach einer Stammzellentransplantation fördern kann

7. Mai 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme unter Verwendung mobiler Gesundheitstechnologie bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (BWL001)

Diese frühe Phase-I-Studie untersucht, wie gut eine verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme, bestehend aus einer Smartphone-Anwendung und Coaching, zur Förderung der Gewichtsabnahme bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen nach einer Stammzelltransplantation funktioniert. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, mehr darüber zu erfahren, wie Jugendliche und junge Erwachsene abnehmen und gesunde Essgewohnheiten entwickeln können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit einer suchtbasierten Gewichtsabnahmeintervention, die als Smartphone-Anwendung (App) mit Telefoncoaching verkörpert ist, auf die Gewichtsergebnisse von übergewichtigen und adipösen posthämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Veränderungen der Stoffwechselparameter und des körperlichen Aktivitätsniveaus zusätzlich zu den Veränderungen des Suchtverhaltens, der Motivation und des Selbstregulationsverhaltens zu bewerten.

II. Um die Durchführbarkeit, Einhaltung und Zufriedenheit dieser Intervention zu bewerten.

UMRISS:

Die Patienten erhalten ein iPhone mit W8Loss2Go-App, eine Körperwaage und eine digitale Lebensmittelwaage, um sich und Lebensmittel täglich zu wiegen. Die Patienten interagieren 4 Tage die Woche über Textnachrichten mit den Trainern und erhalten wöchentlich 15-minütige Telefonanrufe für Terminerinnerungen, emotionale Unterstützung, Fortschrittsdiskussionen und Nachverfolgung von Punkten, die bei einem früheren Besuch oder Telefonat besprochen wurden. Die Patienten haben auch nach 2 und 4 Monaten 60-minütige telemedizinische Interviews mit dem Coach, um sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf das Gewichtsmanagement zu ermitteln und Hindernisse wie emotionales Essen, Verdrängungsverhalten, schlechte Bewältigungsfähigkeiten für Lebensstressoren und soziale Herausforderungen zu identifizieren. Patienten, die sich für eine Verlängerung der Intervention bis zum 12. Monat entscheiden, nehmen an einem zusätzlichen Telemedizin-Meeting mit dem Coach teil. Die Patienten füllen auch Fragebögen über etwa 1,5 Stunden aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theodore B. Moore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von HSCT jeglicher Art, mindestens 100 Tage nach der Transplantation bei der Erstkonsultation der Studie, sind für die Studie geeignet
  • Die Patienten müssen als fettleibig eingestuft werden, dargestellt als Body-Mass-Index (BMI) >= 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Die Patienten müssen außerdem Englisch lesen können, da die App-Intervention nur in englischer Form verfügbar ist
  • Es werden keine Patienten wegen einer bestimmten zugrunde liegenden Erkrankung ausgeschlossen, aber Entscheidungen werden von Fall zu Fall getroffen, wenn davon ausgegangen wird, dass die Funktionsfähigkeit eines Patienten die Teilnahme an der Intervention erheblich beeinträchtigt
  • ELTERNTEIL:
  • Sein/ihr Kind erfüllt alle Einschlusskriterien
  • >= 18 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der Erstkonsultation < 100 Tage nach der Transplantation sind, kommen nicht für die Studie in Frage, können aber in Frage kommen, wenn sie bei ihrer nächsten Konsultation, die in das Aufnahmefenster fällt, > 100 Tage nach der Transplantation sind
  • Patienten, deren BMI nicht in die Kategorie der Fettleibigen fällt, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive Care (App, Waage, Coaching, Fragebogen)
Die Patienten erhalten ein iPhone mit W8Loss2Go-App, eine Körperwaage und eine digitale Lebensmittelwaage, um sich und Lebensmittel täglich zu wiegen. Die Patienten interagieren 4 Tage die Woche über Textnachrichten mit den Trainern und erhalten wöchentlich 15-minütige Telefonanrufe für Terminerinnerungen, emotionale Unterstützung, Fortschrittsdiskussionen und Nachverfolgung von Punkten, die bei einem früheren Besuch oder Telefonat besprochen wurden. Die Patienten haben auch nach 2 und 4 Monaten 60-minütige telemedizinische Interviews mit dem Coach, um sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf das Gewichtsmanagement zu ermitteln und Hindernisse wie emotionales Essen, Verdrängungsverhalten, schlechte Bewältigungsfähigkeiten für Lebensstressoren und soziale Herausforderungen zu identifizieren. Patienten, die sich für eine Verlängerung der Intervention bis zum 12. Monat entscheiden, nehmen an einem zusätzlichen Telemedizin-Meeting mit dem Coach teil. Die Patienten füllen auch Fragebögen über etwa 1,5 Stunden aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an Vorstellungsgesprächen teil
Sonstiges: Medienintervention
Empfangen Sie das iPhone mit der W8Loss2Go-App
Sonstiges: Gerät skalieren
Körperwaage und Lebensmittelwaage erhalten
Andere Namen:
  • Skala
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Telefonanrufe entgegennehmen
Sonstiges: Textnachricht
SMS empfangen
Andere Namen:
  • Short Message Service (SMS)-Text
  • Text
  • SMS-Textnachricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)-Status
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
Die wichtigsten Ergebnismessungen sind Größe (Meter), Gewicht (kg) und BMI (kg/m^2). Die Höhe wird gemessen, um die Konsistenz der Höhenmessungen zu beurteilen. Das Gewicht wird gemessen, um Gewichtstrends über die Zeitspanne der Intervention zu beurteilen. Der BMI wird als Produkt aus Gewicht und Größe gemessen, um eine geeignete Metrik zu erhalten, die diese Maße berücksichtigt, und ist das Standardmaß zur Beurteilung der Gewichtsprogression in Studien zur Gewichtsintervention.
Baseline bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Einhaltung der App-Intervention wird durch die tägliche Interaktion mit der Anwendung und dem Coach gemessen. In der Anwendung wurde ein Punktesystem entwickelt, um die Einhaltung der App-Intervention zu messen, gemessen anhand von +/- täglich gemessenem Gewicht, Protokollierung von problematischen Lebensmitteln, Protokollierung des Snack-Panels und Protokollierung von Mahlzeiten. Der Coach interagiert mit den Teilnehmern täglich per SMS und wöchentlich per Telefonanruf.
Bis zu 12 Monate
Nüchtern-Laboranalyse: HbA1c
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
HbA1c: Das Testergebnis für glykiertes Hämoglobin (A1C) spiegelt Ihren durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate wider. Insbesondere misst der A1C-Test, wie viel Prozent Ihres Hämoglobins mit Zucker überzogen ist. Der gesunde Bereich liegt zwischen 4 % und 5,6 %
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Laboranalyse: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Gesamtcholesterin: Dies misst die Gesamtmenge an Cholesterin in Ihrem Blut. Der gesunde Bereich liegt bei < 170 mg/dL
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Labortestanalyse: Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
LDL: Low Density Lipoprotein (LDL) ist das schlechte Cholesterin in Ihrem Blut. Der gesunde Bereich liegt bei <100 mg/dL
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Labortestanalyse: Lipoprotein hoher Dichte
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
HDL: High Density Lipoprotein (HDL) ist das gute Cholesterin in Ihrem Blut. Der gesunde Bereich liegt bei > 45 mg/dL
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Laboranalyse: Triglyceride
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
TG: Triglyceride (TG) sind eine Art von Lipid in Ihrem Blut. Der gesunde Bereich liegt bei < 150 mg/dL
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Laboranalyse: Aspartat/Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
AST/ALT: Aspartat/Alaninaminotransferase (AST/ALT) sind Leberenzyme zur Messung der Lebergesundheit. Der gesunde Bereich oder AST liegt bei 10-34 IE/L und der gesunde Bereich für ALT bei 8-37 IE/L.
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Nüchtern-Laboranalyse: Glukose
Zeitfenster: Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Glukose: Dies misst die Menge an Zucker in Ihrem Blut. Wir messen dies nach 8 Stunden Fasten. Der gesunde Bereich liegt bei 70-99 mg/dL
Bei vier Monaten bis zu 12 Monaten
Yale Food Addiction Scale
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
visuelle Analogskala (1: nie bis 5: immer). Höhere Werte können auf ein süchtigeres Essen hindeuten
Bis zu 12 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
4 kategoriale Optionen (nie/selten, manchmal, mäßig, immer). Eine höhere Punktzahl weist auf die Nützlichkeit für das Screening auf Depressionen hin
Bis zu 12 Monate
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Likert-Skala (0: nie bis 4: sehr oft). Höhere Werte deuten auf höheren Stress hin
Bis zu 12 Monate
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch "Zufriedenheitsumfrage". Diese Likert-Skala wird am Ende der Studie vom Teilnehmer und seinen Eltern ausgefüllt. Diese Skala verwendet eine Likert-Skala, bei der 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hin.
Bis zu 12 Monate
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
10 Fragen mit unterschiedlichen Optionen zur Abfrage allgemeiner demografischer Fragen (Geschlecht, Alter, Hauptsprache usw.). Die Fragen sind beschreibender Natur und es wird keine Punktzahl vergeben.
Bis zu 12 Monate
Fragebogen zum Heißhunger
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Likert-Skala (1: nie bis 5: immer). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Verlangen nach Nahrung hin
Bis zu 12 Monate
Binge-Eating-Störung-Bildschirm
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
4 kategoriale Optionen (nie/selten, manchmal, oft, immer). Eine höhere Punktzahl deutet auf einen Nutzen für das Screening auf Binge-Eating-Störungen hin
Bis zu 12 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Teilnehmer geben an, wie oft (0 bis mehr als 7) sie in den letzten 7 Tagen eine bestimmte körperliche Aktivität durchgeführt haben. Dazu gehören Hüpfen, Rudern usw.
Bis zu 12 Monate
S-Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Likert-Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Motivation zur Gewichtsveränderung hin
Bis zu 12 Monate
Fragebogen zu Höhenbegegnungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
sechs Fragen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Teilnehmer im vergangenen Monat. Die Fragen sind beschreibender Natur und es wird keine Punktzahl vergeben.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

eHealth International, INC.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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