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Une étude pour voir si une application iPhone de gestion du poids peut aider à favoriser la perte de poids chez les adolescents et les jeunes adultes après une greffe de cellules souches

7 mai 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Intervention comportementale de perte de poids utilisant la technologie de santé mobile chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (BWL001)

Cet essai précoce de phase I étudie dans quelle mesure une intervention comportementale de perte de poids consistant en une application pour smartphone et un coaching fonctionne pour la promotion de la perte de poids chez les adolescents et les jeunes adultes après une greffe de cellules souches. Cette étude pourrait aider les chercheurs à en savoir plus sur la façon dont les adolescents et les jeunes adultes peuvent perdre du poids et développer de saines habitudes alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'efficacité d'une intervention de perte de poids basée sur la dépendance, incarnée sous la forme d'une application pour smartphone (application) avec coaching téléphonique, sur les résultats pondéraux d'adolescents et de jeunes adultes en surpoids et obèses après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer les modifications des paramètres métaboliques et des niveaux d'activité physique, ainsi que les modifications des comportements alimentaires addictifs, de la motivation et des comportements d'autorégulation.

II. Évaluer la faisabilité, l'adhésion et la satisfaction de cette intervention.

CONTOUR:

Les patients reçoivent un iPhone avec l'application W8Loss2Go, une balance corporelle et une balance alimentaire numérique pour se peser et se peser quotidiennement. Les patients interagissent avec les entraîneurs par SMS pendant 4 jours par semaine et reçoivent des appels téléphoniques hebdomadaires de 15 minutes pour des rappels de rendez-vous, un soutien émotionnel, une discussion sur les progrès et un suivi des éléments discutés lors d'une visite ou d'un appel téléphonique antérieur. Les patients ont également des entretiens de télémédecine avec le coach d'une durée de 60 minutes à 2 et 4 mois pour obtenir des impacts positifs et négatifs sur la gestion du poids et pour identifier les obstacles tels que l'alimentation émotionnelle, les comportements de déplacement, les mauvaises capacités d'adaptation aux facteurs de stress de la vie et les défis sociaux. Les patients qui choisissent de prolonger l'intervention jusqu'au mois 12 assistent à une réunion de télémédecine supplémentaire avec le coach. Les patients remplissent également des questionnaires pendant environ 1,5 heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Theodore B. Moore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant des antécédents de HSCT de tout type, au moins 100 jours après la greffe lors de la consultation initiale de l'étude, seront éligibles pour l'étude
  • Les patients doivent être classés comme obèses, représentés par un indice de masse corporelle (IMC) >= 85e centile pour l'âge et le sexe
  • Les patients doivent également être capables de lire l'anglais puisque l'intervention de l'application n'est disponible qu'en anglais
  • Aucun patient ne sera exclu pour une condition médicale sous-jacente spécifique, mais des décisions seront prises au cas par cas si le fonctionnement d'un patient est jugé interférer de manière significative avec la participation à l'intervention
  • PARENT:
  • Son enfant répond à tous les critères d'inclusion
  • >= 18 ans
  • Peut parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont < 100 jours après la greffe lors de la consultation initiale ne seront pas éligibles pour l'étude, mais peuvent devenir éligibles s'ils sont > 100 jours après la greffe lors de leur prochaine consultation qui tombe dans la fenêtre d'inscription
  • Les patients dont l'IMC n'entre pas dans la catégorie obèse seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (appli, barèmes, coaching, questionnaire)
Les patients reçoivent un iPhone avec l'application W8Loss2Go, une balance corporelle et une balance alimentaire numérique pour se peser et se peser quotidiennement. Les patients interagissent avec les entraîneurs par SMS pendant 4 jours par semaine et reçoivent des appels téléphoniques hebdomadaires de 15 minutes pour des rappels de rendez-vous, un soutien émotionnel, une discussion sur les progrès et un suivi des éléments discutés lors d'une visite ou d'un appel téléphonique antérieur. Les patients ont également des entretiens de télémédecine avec le coach d'une durée de 60 minutes à 2 et 4 mois pour obtenir des impacts positifs et négatifs sur la gestion du poids et pour identifier les obstacles tels que l'alimentation émotionnelle, les comportements de déplacement, les mauvaises capacités d'adaptation aux facteurs de stress de la vie et les défis sociaux. Les patients qui choisissent de prolonger l'intervention jusqu'au mois 12 assistent à une réunion de télémédecine supplémentaire avec le coach. Les patients remplissent également des questionnaires pendant environ 1,5 heure.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Autre: Entretien
Participer aux entretiens
Autre: Intervention médiatique
Recevez un iPhone avec l'application W8Loss2Go
Autre: Périphérique d'échelle
Recevoir une balance corporelle et une balance alimentaire
Autres noms:
  • Escalader
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevoir des appels téléphoniques
Autre: Message texte
Recevoir un SMS
Autres noms:
  • Texte du service de messages courts (SMS)
  • Texte
  • Message texte SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Les principales mesures de résultats seront la taille (mètres), le poids (kg) et l'IMC (kg/m^2). La hauteur sera mesurée pour évaluer la cohérence des mesures de hauteur. Le poids sera mesuré pour évaluer les tendances du poids sur la durée de l'intervention. L'IMC sera mesuré comme un produit du poids et de la taille pour obtenir une métrique appropriée qui tient compte de ces mesures, et est la mesure standard pour évaluer la progression du poids dans les études d'intervention sur le poids.
Base jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Jusqu'à 12 mois
La conformité à l'intervention de l'application sera mesurée par l'interaction quotidienne avec l'application et le coach. Un système de points a été conçu dans l'application pour mesurer la conformité à l'intervention de l'application, mesurée par +/- poids mesuré quotidiennement, journalisation des aliments problématiques, journalisation du panel de collations et journalisation des repas. L'entraîneur interagit avec les participants par SMS quotidiennement et par téléphone chaque semaine.
Jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : HbA1c
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
HbA1c : Le résultat du test d'hémoglobine glyquée (A1C) reflète votre glycémie moyenne au cours des deux à trois derniers mois. Plus précisément, le test A1C mesure le pourcentage de votre hémoglobine recouvert de sucre. La fourchette saine se situe entre 4% et 5,6%
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : cholestérol total
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
Cholestérol total : Il mesure la quantité globale de cholestérol dans votre sang. La plage saine est < 170 mg/dL
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : lipoprotéines de basse densité
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
LDL : les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont le mauvais cholestérol dans votre sang. La plage saine est <100 mg/dL
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : lipoprotéines de haute densité
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
HDL : les lipoprotéines de haute densité (HDL) sont le bon cholestérol dans votre sang. La plage saine est > 45 mg/dL
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : triglycérides
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
TG : les triglycérides (TG) sont un type de lipide dans votre sang. La plage saine est < 150 mg/dL
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : aspartate/alanine aminotransférase
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
AST/ALT : l'aspartate/alanine aminotransférase (AST/ALT) sont des enzymes hépatiques permettant de mesurer la santé du foie. La plage saine ou AST est de 10 à 34 UI/L et la plage saine pour l'ALT est de 8 à 37 UI/L.
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Analyse des tests de laboratoire à jeun : glycémie
Délai: À quatre mois jusqu'à 12 mois
Glucose : Il mesure la quantité de sucre dans votre sang. Nous mesurons cela après un jeûne de 8 heures. La plage saine est de 70 à 99 mg/dL
À quatre mois jusqu'à 12 mois
Échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Jusqu'à 12 mois
échelle visuelle analogique (1 : jamais à 5 : toujours). Des scores plus élevés peuvent suggérer plus de dépendance comme manger
Jusqu'à 12 mois
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
4 options catégorielles (jamais/rarement, parfois, modérément, tout le temps). Un score plus élevé suggère une utilité pour le dépistage de la dépression
Jusqu'à 12 mois
Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à 12 mois
Échelle de Likert (0 : jamais à 4 : très souvent). Des scores plus élevés suggèrent un stress plus élevé
Jusqu'à 12 mois
Satisfaction du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par "Enquête de satisfaction". Cette échelle de Likert sera complétée par le participant et son parent à la fin de l'étude. Cette échelle utilise une échelle de Likert où 1 = complètement en désaccord à 7 = complètement d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
Jusqu'à 12 mois
Questionnaire démographique
Délai: Jusqu'à 12 mois
10 questions avec différentes options pour se renseigner sur des questions démographiques courantes (sexe, âge, langue maternelle, etc.). Les questions sont de nature descriptive et aucune note n'est attribuée.
Jusqu'à 12 mois
Questionnaire sur les envies de manger
Délai: Jusqu'à 12 mois
Échelle de Likert (1 : jamais à 5 : toujours). Un score plus élevé suggère des degrés plus élevés de fringales
Jusqu'à 12 mois
Écran de trouble de l'hyperphagie boulimique
Délai: Jusqu'à 12 mois
4 options catégorielles (jamais/rarement, parfois, souvent, toujours). Un score plus élevé suggère une utilité pour le dépistage de l'hyperphagie boulimique
Jusqu'à 12 mois
Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Jusqu'à 12 mois
les participants identifient le nombre de fois (0 à plus de 7) qu'ils ont pratiqué une activité physique particulière au cours des 7 derniers jours. Cela comprend le saut à la corde, l'aviron, etc.
Jusqu'à 12 mois
Poids S
Délai: Jusqu'à 12 mois
Échelle de Likert (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent plus de motivation pour changer de poids
Jusqu'à 12 mois
Questionnaire sur les rencontres avec la taille
Délai: Jusqu'à 12 mois
six questions sur l'utilisation des soins de santé par les participants au cours du dernier mois. Les questions sont de nature descriptive et aucune note n'est attribuée.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

eHealth International, INC.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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