Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te zien of een iPhone-app voor gewichtsbeheersing kan helpen bij het bevorderen van gewichtsverlies bij adolescenten en jongvolwassenen na een stamceltransplantatie

7 mei 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Gedragsinterventie voor gewichtsverlies met behulp van mobiele gezondheidstechnologie bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie (BWL001)

Deze vroege fase I-studie onderzoekt hoe goed een gedragsinterventie voor gewichtsverlies, bestaande uit een smartphone-applicatie en coaching, werkt voor het bevorderen van gewichtsverlies bij adolescenten en jongvolwassenen na een stamceltransplantatie. Deze studie kan onderzoekers helpen meer te leren over hoe adolescenten en jonge volwassenen gewicht kunnen verliezen en gezonde eetgewoonten kunnen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de effectiviteit te evalueren van een op verslaving gebaseerde interventie voor gewichtsverlies, belichaamd als een smartphone-applicatie (app) met telefonische coaching, op gewichtsresultaten van adolescenten en jongvolwassenen met overgewicht en obesitas na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de veranderingen in metabolische parameters en fysieke activiteitsniveaus te evalueren, naast wijzigingen in verslavend eetgedrag, motivatie en zelfregulerend gedrag.

II. Om de haalbaarheid, therapietrouw en tevredenheid van deze interventie te evalueren.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen een iPhone met W8Loss2Go-app, een weegschaal en een digitale voedselweegschaal om zichzelf en voedsel dagelijks te wegen. Patiënten communiceren 4 dagen per week met coaches via sms en worden wekelijks 15 minuten gebeld voor afspraakherinneringen, emotionele steun, voortgangsbespreking en follow-up van items die tijdens een eerder bezoek of telefoongesprek zijn besproken. Patiënten hebben ook telegeneeskunde-interviews met de coach van 60 minuten na 2 en 4 maanden om zowel positieve als negatieve effecten op gewichtsbeheersing op te sporen en om barrières te identificeren, zoals emotioneel eten, verplaatsingsgedrag, slechte copingvaardigheden voor stressoren in het leven en sociale uitdagingen. Patiënten die ervoor kiezen om de interventie te verlengen tot maand 12, volgen een extra telegeneeskundegesprek met de coach. Patiënten vullen ook vragenlijsten in gedurende ongeveer 1,5 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore B. Moore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van HSCT van welk type dan ook, ten minste 100 dagen na de transplantatie bij het eerste consult van het onderzoek, komen in aanmerking voor het onderzoek
  • Patiënten moeten classificeren als zwaarlijvig, weergegeven als body mass index (BMI) >= 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • Patiënten moeten ook Engels kunnen lezen, aangezien de app-interventie alleen in Engelse vorm beschikbaar is
  • Er zullen geen patiënten worden uitgesloten voor een specifieke onderliggende medische aandoening, maar er zullen per geval beslissingen worden genomen als wordt aangenomen dat het functioneren van een patiënt de deelname aan de interventie aanzienlijk verstoort
  • OUDER:
  • Zijn/haar kind voldoet aan alle inclusiecriteria
  • >= 18 jaar oud
  • Kan Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij het eerste consult minder dan 100 dagen na de transplantatie zijn, komen niet in aanmerking voor het onderzoek, maar kunnen wel in aanmerking komen als ze meer dan 100 dagen na de transplantatie zijn bij hun volgende consult dat binnen de inschrijvingstermijn valt
  • Patiënten van wie de BMI niet onder de categorie obesitas valt, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (app, weegschaal, coaching, vragenlijst)
Patiënten krijgen een iPhone met W8Loss2Go-app, een weegschaal en een digitale voedselweegschaal om zichzelf en voedsel dagelijks te wegen. Patiënten communiceren 4 dagen per week met coaches via sms en worden wekelijks 15 minuten gebeld voor afspraakherinneringen, emotionele steun, voortgangsbespreking en follow-up van items die tijdens een eerder bezoek of telefoongesprek zijn besproken. Patiënten hebben ook telegeneeskunde-interviews met de coach van 60 minuten na 2 en 4 maanden om zowel positieve als negatieve effecten op gewichtsbeheersing op te sporen en om barrières te identificeren, zoals emotioneel eten, verplaatsingsgedrag, slechte copingvaardigheden voor stressoren in het leven en sociale uitdagingen. Patiënten die ervoor kiezen om de interventie te verlengen tot maand 12, volgen een extra telegeneeskundegesprek met de coach. Patiënten vullen ook vragenlijsten in gedurende ongeveer 1,5 uur.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprekken
Ander: Media-interventie
Ontvang iPhone met W8Loss2Go-app
Ander: Schaal apparaat
Ontvang lichaamsweegschaal en voedselweegschaal
Andere namen:
  • Schaal
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang telefoontjes
Ander: Tekst bericht
SMS ontvangen
Andere namen:
  • SMS-tekst (Short Message Service).
  • Tekst
  • SMS-tekstbericht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index (BMI) status
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De belangrijkste uitkomstmaten zijn lengte (meters), gewicht (kg) en BMI (kg/m^2). De hoogte wordt gemeten om de consistentie in hoogtemetingen te beoordelen. Het gewicht zal worden gemeten om de trends in het gewicht gedurende de duur van de interventie te beoordelen. BMI wordt gemeten als een product van gewicht en lengte om een ​​geschikte maatstaf te verkrijgen die deze metingen verklaart, en is de standaardmaat om gewichtstoename te beoordelen in onderzoeken naar gewichtsinterventie.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Naleving van app-interventie wordt gemeten door dagelijkse interactie met de applicatie en de coach. In de applicatie is een puntensysteem ontworpen om de naleving van de app-interventie te meten, gemeten aan de hand van +/- dagelijks gemeten gewicht, loggen van probleemvoedsel, loggen van snackpanel en loggen van maaltijden. De coach communiceert dagelijks met de deelnemers via sms en wekelijks via telefoontjes.
Tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: HbA1c
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
HbA1c: Glycated hemoglobine (A1C) testresultaat weerspiegelt uw gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen twee tot drie maanden. Concreet meet de A1C-test welk percentage van uw hemoglobine is bedekt met suiker. Het gezonde bereik ligt tussen de 4% en 5,6%
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
Totaal cholesterol: Dit meet de totale hoeveelheid cholesterol in uw bloed. Het gezonde bereik is < 170 mg/dL
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
LDL: Low Density Lipoprotein (LDL) is het slechte cholesterol in je bloed. Het gezonde bereik is <100 mg/dL
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
HDL: High Density Lipoprotein (HDL) is het goede cholesterol in uw bloed. Het gezonde bereik is > 45 mg/dL
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: triglyceriden
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
TG: triglyceriden (TG) zijn een soort lipiden in uw bloed. Het gezonde bereik is < 150 mg/dL
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: aspartaat/alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
AST/ALT: aspartaat/alanine-aminotransferase (AST/ALT) zijn leverenzymen om de gezondheid van de lever te meten. Het gezonde bereik of AST is 10-34 IU/L en het gezonde bereik voor ALT is 8-37 IU/L.
Van vier maanden tot 12 maanden
Nuchtere laboratoriumtestanalyse: glucose
Tijdsspanne: Van vier maanden tot 12 maanden
Glucose: dit meet de hoeveelheid suiker in uw bloed. Dit meten we na 8 uur vasten. Het gezonde bereik is 70-99 mg/dL
Van vier maanden tot 12 maanden
Yale voedselverslaving schaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
visuele analoge schaal (1: nooit tot 5: altijd). Hogere scores kunnen meer verslavend suggereren, zoals eten
Tot 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies depressieschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
4 categorische opties (nooit/zelden, soms, gemiddeld, altijd). Een hogere score suggereert bruikbaarheid voor screening op depressie
Tot 12 maanden
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Likertschaal (0: nooit tot 4: heel vaak). Hogere scores duiden op meer stress
Tot 12 maanden
Tevredenheid over programma
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemeten door "Tevredenheidsonderzoek". Deze Likert-schaal wordt aan het einde van het onderzoek ingevuld door de deelnemer en zijn of haar ouder. Deze schaal maakt gebruik van een Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens. Hogere scores duiden op meer tevredenheid met de interventie.
Tot 12 maanden
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
10 vragen met verschillende opties om te informeren over veelvoorkomende demografische vragen (geslacht, leeftijd, primaire taal, enz.). De vragen zijn beschrijvend van aard en er wordt geen score toegekend.
Tot 12 maanden
Vragenlijst over hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Likertschaal (1: nooit tot 5: altijd). Een hogere score suggereert een hogere mate van hunkering naar voedsel
Tot 12 maanden
Binge-eetstoornis scherm
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
4 categorische opties (nooit/zelden, soms, vaak, altijd). Een hogere score suggereert bruikbaarheid voor screening op eetbuistoornis
Tot 12 maanden
Vragenlijst lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
deelnemers identificeren het aantal keren (0 tot meer dan 7) dat ze in de afgelopen 7 dagen een bepaalde fysieke activiteit hebben uitgevoerd. Dit omvat springen, roeien, enz.
Tot 12 maanden
S-gewicht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Likertschaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens). Hogere scores duiden op meer motivatie voor gewichtsverandering
Tot 12 maanden
Hoogte ontmoetingen vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
zes vragen over het zorggebruik van de deelnemers in de afgelopen maand. De vragen zijn beschrijvend van aard en er wordt geen score toegekend.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

eHealth International, INC.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren