Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která má zjistit, zda aplikace pro iPhone Weight Management může pomoci podpořit hubnutí u dospívajících a mladých dospělých po transplantaci kmenových buněk

7. května 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Behaviorální intervence při hubnutí s využitím mobilní zdravotnické technologie u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (BWL001)

Tato studie rané fáze I studuje, jak dobře funguje behaviorální intervence na hubnutí sestávající z aplikace pro chytré telefony a koučování na podporu hubnutí u dospívajících a mladých dospělých po transplantaci kmenových buněk. Tato studie může výzkumníkům pomoci dozvědět se více o tom, jak mohou dospívající a mladí dospělí zhubnout a rozvíjet zdravé stravovací návyky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit účinnost intervence na hubnutí založené na závislosti, ztělesněné jako aplikace (aplikace) pro chytré telefony s telefonickým koučováním, na výsledky hmotnosti u adolescentů a mladých dospělých s nadváhou a obezitou po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit změny v metabolických parametrech a úrovních fyzické aktivity, kromě změn v návykovém stravovacím chování, motivaci a autoregulačním chování.

II. Vyhodnotit proveditelnost, dodržování a spokojenost tohoto zásahu.

OBRYS:

Pacienti dostávají iPhone s aplikací W8Loss2Go, tělesnou váhu a digitální váhu na každodenní vážení sebe a jídla. Pacienti komunikují s trenéry prostřednictvím textových zpráv po dobu 4 dnů týdně a dostávají týdenní 15minutové telefonáty pro připomínky schůzek, emocionální podporu, diskuzi o pokroku a sledování věcí, o kterých se hovořilo při předchozí návštěvě nebo telefonátu. Pacienti také absolvují telemedicínské rozhovory s trenérem, které trvají 60 minut po 2 a 4 měsících, aby se zjistily pozitivní i negativní dopady na regulaci hmotnosti a aby se identifikovaly překážky, jako je emocionální jedení, vytěsňovací chování, špatné zvládání životních stresorů a sociální problémy. Pacienti, kteří se rozhodnou prodloužit intervenci do 12. měsíce, se zúčastní dalšího telemedicínského setkání s trenérem. Pacienti také vyplňují dotazníky během přibližně 1,5 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore B. Moore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anamnézou HSCT jakéhokoli typu, alespoň 100 dní po transplantaci při úvodní konzultaci studie, budou způsobilí pro studii
  • Pacienti musí být klasifikováni jako obézní, reprezentovaný indexem tělesné hmotnosti (BMI) >= 85. percentil pro věk a pohlaví
  • Pacienti musí také umět číst anglicky, protože zásah aplikace je k dispozici pouze v angličtině
  • Žádní pacienti nebudou vyloučeni z důvodu jakéhokoli konkrétního základního zdravotního stavu, ale rozhodnutí se budou činit případ od případu, pokud se má za to, že fungování pacienta významně narušuje účast na intervenci.
  • RODIČ:
  • Jeho dítě splňuje všechna kritéria zařazení
  • >= 18 let
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou při úvodní konzultaci < 100 dnů po transplantaci, nebudou způsobilí pro studii, ale mohou se stát způsobilými, pokud jsou > 100 dnů po transplantaci při další konzultaci, která spadá do období pro registraci
  • Pacienti, jejichž BMI nespadá do kategorie obézních, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (aplikace, váhy, koučování, dotazník)
Pacienti dostávají iPhone s aplikací W8Loss2Go, tělesnou váhu a digitální váhu na každodenní vážení sebe a jídla. Pacienti komunikují s trenéry prostřednictvím textových zpráv po dobu 4 dnů týdně a dostávají týdenní 15minutové telefonáty pro připomínky schůzek, emocionální podporu, diskuzi o pokroku a sledování věcí, o kterých se hovořilo při předchozí návštěvě nebo telefonátu. Pacienti také absolvují telemedicínské rozhovory s trenérem, které trvají 60 minut po 2 a 4 měsících, aby se zjistily pozitivní i negativní dopady na regulaci hmotnosti a aby se identifikovaly překážky, jako je emocionální jedení, vytěsňovací chování, špatné zvládání životních stresorů a sociální problémy. Pacienti, kteří se rozhodnou prodloužit intervenci do 12. měsíce, se zúčastní dalšího telemedicínského setkání s trenérem. Pacienti také vyplňují dotazníky během přibližně 1,5 hodiny.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Rozhovor
Účastnit se rozhovorů
Jiný: Mediální intervence
Získejte iPhone s aplikací W8Loss2Go
Jiný: Váha zařízení
Přijímejte váhu těla a váhu jídla
Ostatní jména:
  • Měřítko
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory
Jiný: Textová zpráva
Přijmout textovou zprávu
Ostatní jména:
  • Služba krátkých textových zpráv (SMS).
  • Text
  • SMS textová zpráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Hlavními výstupními měřítky budou výška (metry), hmotnost (kg) a BMI (kg/m^2). Výška bude měřena pro posouzení konzistence měření výšky. Váha bude měřena za účelem posouzení trendů hmotnosti v průběhu časového období intervence. BMI bude měřen jako součin hmotnosti a výšky, aby se získala vhodná metrika, která zohledňuje tato měření, a je standardním měřítkem pro hodnocení progrese hmotnosti ve studiích hmotnostních intervencí.
Základní stav až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Až 12 měsíců
Soulad se zásahem aplikace bude měřen každodenní interakcí s aplikací a koučem. V aplikaci byl navržen bodový systém pro měření souladu se zásahem aplikace, měřeno pomocí +/- hmotnosti měřené denně, protokolování problémových potravin, protokolování panelu občerstvení a protokolování jídel. Trenér komunikuje s účastníky prostřednictvím textových zpráv denně a prostřednictvím telefonních hovorů každý týden.
Až 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: HbA1c
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
HbA1c: Výsledek testu glykovaného hemoglobinu (A1C) odráží vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce. Konkrétně test A1C měří, jaké procento vašeho hemoglobinu je pokryto cukrem. Zdravé rozmezí je mezi 4 % a 5,6 %
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: Celkový cholesterol
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Celkový cholesterol: Měří celkové množství cholesterolu ve vaší krvi. Zdravé rozmezí je < 170 mg/dl
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
LDL: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) je špatný cholesterol ve vaší krvi. Zdravé rozmezí je <100 mg/dl
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
HDL: lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) je dobrý cholesterol ve vaší krvi. Zdravé rozmezí je > 45 mg/dl
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: triglyceridy
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
TG: triglyceridy (TG) jsou typem lipidu ve vaší krvi. Zdravé rozmezí je < 150 mg/dl
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: aspartát/alanin aminotransferáza
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
AST/ALT: aspartát/alanin aminotransferáza (AST/ALT) jsou jaterní enzymy k měření zdraví jater. Zdravé rozmezí neboli AST je 10-34 IU/L a zdravé rozmezí pro ALT je 8-37 IU/L.
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Analýza laboratorního testu nalačno: glukóza
Časové okno: Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Glukóza: Měří množství cukru ve vaší krvi. Tu měříme po 8 hodinách půstu. Zdravé rozmezí je 70-99 mg/dl
Od čtyř měsíců do 12 měsíců
Yale Food Addiction Scale
Časové okno: Až 12 měsíců
vizuální analogová stupnice (1: nikdy až 5: vždy). Vyšší skóre může naznačovat návykovější, jako je jídlo
Až 12 měsíců
Centrum pro epidemiologické studie stupnice deprese
Časové okno: Až 12 měsíců
4 kategorické možnosti (nikdy/zřídka, někdy, středně, pořád). Vyšší skóre naznačuje užitečnost pro screening deprese
Až 12 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Až 12 měsíců
Likertova škála (0: nikdy až 4: velmi často). Vyšší skóre naznačuje vyšší stres
Až 12 měsíců
Spokojenost s programem
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno „průzkumem spokojenosti“. Tuto Likertovu škálu vyplní účastník a jeho rodič na konci studie. Tato škála používá Likertovu škálu, kde 1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím. Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí.
Až 12 měsíců
Demografický dotazník
Časové okno: Až 12 měsíců
10 otázek s různými možnostmi dotazování na běžné demografické otázky (pohlaví, věk, primární jazyk atd.). Otázky jsou ve své podstatě popisné a není jim přiděleno žádné skóre.
Až 12 měsíců
Dotazník touhy po jídle
Časové okno: Až 12 měsíců
Likertova stupnice (1: nikdy až 5: vždy). Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň chuti k jídlu
Až 12 měsíců
Obrazovka poruchy příjmu potravy
Časové okno: Až 12 měsíců
4 kategorické možnosti (nikdy/zřídka, někdy, často, vždy). Vyšší skóre naznačuje užitečnost pro screening na poruchy přejídání
Až 12 měsíců
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Až 12 měsíců
účastníci identifikují, kolikrát (0 až více než 7), kdy za posledních 7 dní prováděli určitou fyzickou aktivitu. To zahrnuje přeskakování, veslování atd.
Až 12 měsíců
S hmotnost
Časové okno: Až 12 měsíců
Likertova škála (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená větší motivaci ke změně hmotnosti
Až 12 měsíců
Dotazník výška setkání
Časové okno: Až 12 měsíců
šest otázek týkajících se využívání zdravotní péče účastníků za poslední měsíc. Otázky jsou ve své podstatě popisné a není jim přiděleno žádné skóre.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

eHealth International, INC.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore B Moore, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-001992
  • NCI-2020-02687 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit