건강한 참가자의 JNJ-64417184에 대한 제산제 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 제곱미터당 체질량지수(BMI)가 18.0~30.0kg[kg/m^2]), 극한치 포함, 스크리닝 시 체중이 50.0kg(kg) 이상이어야 함
• 신체 검사, 병력 및 수술 이력, 스크리닝 시 수행된 활력 징후에 기초한 건강
• 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 테스트를 기반으로 건강한
• 스크리닝 시 다음을 포함하는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)(3회)를 가져야 합니다. 프리데리시아(QTcF)에 따라 심박수(QTc)에 대해 보정된 QT 간격은 남성 참가자의 경우 450밀리초(ms) 이하이고 여성 참가자의 경우 470ms 이하(<=)입니다. 120ms 미만(<)의 QRS 간격; PR 간격 <= 200ms. ECG의 결과가 정상 범위를 벗어나는 경우, 조사자가 정상적인 ECG와의 편차가 임상적으로 중요하지 않거나 연구 대상 인구에 대해 적절하고 합리적이라고 판단하는 경우에만 참가자가 포함될 수 있습니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 스크리닝 활동을 시작하기 전에 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 간 또는 신장 기능 장애의 병력(심사 시 계산된 크레아티닌 청소율/추정 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/분, 신장 질환의 식이 조절[MDRD] 공식으로 계산), 유의미한 심장, 혈관 , 폐, 위장관(예: 연구자의 의견으로는 약물 흡수 또는 생체이용률에 영향을 줄 수 있는 상당한 설사, 위정체 또는 변비), 내분비계, 신경계, 혈액계, 류마티스계, 정신계, 신생물 또는 대사 장애
• 임상적으로 의미 있는 심장 부정맥의 과거력(예: 수축기외, 휴식 시 빈맥), Torsade de Pointes 증후군에 대한 위험 요인의 병력(예: 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)
• 스크리닝 시 임상적으로 유의한 심장 블록 또는 번들 브랜치 블록의 모든 증거
• 스크리닝 시 현재 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 또는 HIV-2 감염(항체에 의해 확인됨)
• A형, B형 또는 C형 간염 감염 병력 또는 현재 A형 간염 감염(A형 간염 항체 면역글로불린 M[IgM]으로 확인) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염(B형 간염 표면 항원으로 확인) 또는 HCV 감염( C형 간염 바이러스(HCV) 항체로 확인) 스크리닝 시