Un estudio para evaluar los efectos de los agentes reductores de ácido en JNJ-64417184 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado [kg/m^2]), extremos incluidos, y un peso corporal no inferior a 50,0 kilogramos (kg) en el momento de la selección
• Saludable sobre la base del examen físico, el historial médico y quirúrgico y los signos vitales realizados en la selección
• Saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en la selección
• Debe tener un electrocardiograma (ECG) normal de 12 derivaciones (por triplicado) en la selección, que incluya: ritmo sinusal normal (frecuencia cardíaca entre 45 y 100 latidos por minuto [bpm], extremos incluidos); Intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca (QTc) según Fridericia (QTcF) menor o igual a (<=) 450 milisegundos (ms) para participantes masculinos y <= 470 ms para participantes femeninas; Intervalo QRS menor a (<) 120 ms; Intervalo PR <= 200 ms. Si los resultados del ECG están fuera de los rangos normales, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las desviaciones del ECG normal no son clínicamente significativas o si son apropiadas y razonables para la población en estudio. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) que indique que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio antes de comenzar cualquier actividad de detección.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de disfunción hepática o renal (depuración de creatinina calculada/tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <60 mililitros por minuto (mL/min) en la selección, calculada mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]), trastornos cardíacos, vasculares significativos , pulmonares, gastrointestinales (como diarrea significativa, estasis gástrica o estreñimiento que, en opinión del investigador, podrían influir en la absorción o biodisponibilidad del fármaco), trastornos endocrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos, neoplásicos o metabólicos
• Antecedentes de arritmias cardíacas clínicamente significativas (por ejemplo, extrasístole, taquicardia en reposo), antecedentes de factores de riesgo para el síndrome de Torsade de Pointes (por ejemplo, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo)
• Cualquier evidencia de bloqueo cardíaco clínicamente significativo o bloqueo de rama del haz de His en la selección
• Infección actual por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) o VIH-2 (confirmada por anticuerpos) en la selección
• Antecedentes de infección por hepatitis A, B o C, o infección actual por hepatitis A (confirmada por el anticuerpo inmunoglobulina M [IgM] contra la hepatitis A), o infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (confirmada por el antígeno de superficie de la hepatitis B), o infección por el VHC ( confirmado por anticuerpos contra el virus de la hepatitis C [VHC]) en la selección