Uno studio per valutare gli effetti degli agenti di riduzione dell'acido su JNJ-64417184 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato [kg/m^2]), estremi inclusi, e peso corporeo non inferiore a 50,0 chilogrammi (kg) allo screening
• Sano sulla base di esame fisico, anamnesi medica e chirurgica e segni vitali eseguiti allo screening
• Sano sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti allo screening
• Deve avere un normale elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni (in triplice copia) allo screening, che includa: ritmo sinusale normale (frequenza cardiaca compresa tra 45 e 100 battiti al minuto [bpm], estremi inclusi); Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) secondo Fridericia (QTcF) inferiore o uguale a (<=) 450 millisecondi (ms) per i partecipanti di sesso maschile e <= 470 ms per le partecipanti di sesso femminile; intervallo QRS inferiore a (<) 120 ms; Intervallo PR <= 200 ms. Se i risultati dell'ECG sono al di fuori degli intervalli normali, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore ritiene che le deviazioni dall'ECG normale non siano clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed è disposto a partecipare allo studio, prima di iniziare qualsiasi attività di screening

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di disfunzione epatica o renale (clearance della creatinina calcolata/velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 millilitri al minuto (mL/min) allo screening, calcolata mediante la formula Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]), disturbi cardiaci, vascolari significativi , polmonari, gastrointestinali (come diarrea significativa, stasi gastrica o costipazione che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero influenzare l'assorbimento o la biodisponibilità del farmaco), disturbi endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici, neoplastici o metabolici
• Storia passata di aritmie cardiache clinicamente significative (per esempio, extrasistoli, tachicardia a riposo), storia di fattori di rischio per la sindrome Torsione di Punta (per esempio, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo)
• Qualsiasi evidenza di blocco cardiaco clinicamente significativo o blocco di branca allo screening
• Attuale infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) o HIV-2 (confermata da anticorpi) allo screening
• Storia di infezione da epatite A, B o C, o infezione da epatite A in corso (confermata dall'immunoglobulina M [IgM] dell'anticorpo anti-epatite A), o infezione da virus dell'epatite B (HBV) (confermata dall'antigene di superficie dell'epatite B), o infezione da HCV ( confermato dall'anticorpo contro il virus dell'epatite C [HCV]) allo screening