가족 중심의 정신 건강 증진 개입
2024년 7월 25일 업데이트: Kalpana Poudel-Tandukar, University of Massachusetts, Amherst
이민자를 위한 가족 중심 예방 개입을 통한 스트레스, 불안 및 우울 증상 감소: 무작위 통제 타당성 시험
목표: 제안된 연구 프로그램의 장기 목표는 예방적 행동 개입의 효과를 테스트하고 스트레스와 정신 건강 장애를 줄이기 위해 더 많은 이민자 인구와 함께 사용할 수 있도록 확장하는 것입니다.
개입: 이 연구 계획은 세계보건기구가 개발한 문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PMP), 호흡, 문제 해결, 행동 활성화 및 이민자를 위한 사회적 지원을 포함하는 증거 기반의 다중 구성 요소 행동 개입을 채택하기 위한 계획입니다.
가설: 이민자를 위한 문제 관리 플러스(PMP-I)의 이민자는 커뮤니티 지원 서비스 팜플렛(CSS)이 포함된 대화 프로그램의 이민자에 비해 스트레스와 불안/우울 증상이 현저히 낮을 것입니다.
목적: 현재 연구는 매사추세츠에 거주하는 18세 이상의 부탄 이민자들 사이에서 PMP-I의 실행 가능성과 수용 가능성을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PMP)는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 저강도 증거 기반 심리적 개입으로 훈련된 평신도가 제공할 수 있습니다.
PMP는 호흡 운동을 통한 스트레스 관리, 문제 해결, 행동 활성화 및 개인 수준에서 사회적 지원을 강화하는 기술의 네 가지 전략을 체계적으로 가르칩니다.
본 연구는 미국의 새로운 다문화 환경에 적응하면서 이민자의 복합적인 사회적, 정서적 스트레스를 해결하기 위해 가족 환경을 위한 PMP for Immigrants(PMP-I)를 개발하기 위해 PMP를 적응시킬 계획이다.
PMP를 적용하는 이론적 근거는 사회적 및 정서적 스트레스 요인의 통합을 요구하는 개입 모델을 기반으로 합니다. PMP의 유망한 결과; 건강 관리 과정에서 가족 및 지역 사회 유대에 대한 강력한 증거; 지속 가능한 가족 기반 치료 모델의 필요성에 대한 지역 사회, 과학자 및 정책 입안자 간의 합의가 높아지고 있습니다.
PMP-I는 심리 교육, 행동 활성화 및 문제 해결(매주 90분/세션), 호흡 운동 및 요가(매주 90분/세션/주)를 포함하는 동료 주도의 문화 맞춤형 정신 건강 증진 프로그램입니다. ) 가족 환경에서.
참여하는 가족은 기준선, 개입 후 및 교회 지도자들과 협력하여 훈련된 지역 사회 촉진자와 함께 개입 후 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매사추세츠에 재정착한 18세 이상의 부탄 성인
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 14점 이하
제외 기준:
- PHQ-9 점수가 15 이상이어야 합니다.
- 임상적으로 진단된 정신 건강 장애
- 정신 건강 문제로 정신과 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 환경에서 이민자를 위한 문제 관리 플러스
PMP-I 개입은 새로운 문화에서 적응적으로 대처하는 기술을 개발하고, 정신 건강 문제에 대한 도움과 지원을 구하고, 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 기타 생활 기술 기회를 찾는 것을 목표로 합니다.
PMP-I 개입에는 호흡 운동과 요가를 통한 스트레스 관리, 문제 해결, 행동 활성화 및 사회적 지원을 강화하는 기술이 포함됩니다.
|
PMP-I는 가족 환경에서 5주간 진행되는 또래 주도의 문화 맞춤형 심리 교육, 행동 활성화(90분), 호흡 및 요가 중재(90분)입니다. PMP-I는 일주일에 한 번 대면 세션, 호흡 및 요가 연습을 포함하는 구조화된 접근 방식을 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 지역사회 지원 서비스 팜플렛(CSS)과 함께하는 토크 프로그램
가족은 다양한 건강 및 웰빙 서비스를 제공하는 지역사회 지원 서비스 기관 목록이 포함된 팜플렛을 받습니다.
|
지역 지원 서비스 기관 목록이 포함된 팜플렛
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스를 측정하기 위한 코헨 인지 스트레스 척도
기간: 기준선
|
10개 항목으로 구성된 Cohen Perceived Stress Scale은 기준선, 중재 후, 중재 후 12주에 인지된 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
코헨 인지 스트레스 척도(Cohen Perceived Stress Scale)는 5점 리커트 척도(0점, '전혀 그렇지 않다'부터 4점, '매우 자주'까지)를 사용하여 상황이 예측 불가능하고 불편하다고 느끼는 정도를 포함하여 지난 4주 동안 경험한 심리적 스트레스를 평가합니다. 그리고 압도적이다.
총 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0~40입니다.
|
기준선
|
|
불안을 측정하기 위한 홉킨스 증상 체크리스트-25
기간: 기준선
|
홉킨스 증상 체크리스트-25(HSCL-25)는 기준선, 개입 후, 개입 후 12주 동안 지난 4주 동안 경험한 불안 및 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
불안에 대한 10개 항목 하위척도와 우울증에 대한 15개 항목 하위척도로 구성되어 있으며, 각 항목은 Likert 척도로 1점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지 점수가 매겨져 있습니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
점수는 불안이 10~40점, 우울 증상이 15~60점 사이입니다.
|
기준선
|
|
우울증 증상을 측정하기 위한 홉킨스 증상 체크리스트-25
기간: 기준선
|
홉킨스 증상 체크리스트-25(HSCL-25)는 기준선, 개입 후, 개입 후 12주 동안 지난 4주 동안 경험한 불안 및 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
불안에 대한 10개 항목 하위척도와 우울증에 대한 15개 항목 하위척도로 구성되어 있으며, 각 항목은 Likert 척도로 1점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지 점수가 매겨져 있습니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
점수는 불안이 10~40점, 우울 증상이 15~60점 사이입니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모발 코티솔 농도(pg/mg)
기간: 기준선
|
코르티솔 모발 검사(지난 3개월간 평균 호르몬 수치)는 생리적 스트레스를 측정하는 바이오마커로 활용될 예정이다.
모발의 코티솔 농도가 높을수록 신체의 생물학적 스트레스 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
값의 범위는 0.799~2554.68pg/mg입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1837 (Region Skane ALF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 익명화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공될 것입니다.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 종사하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 데이터 공유 계약 체결을 포함하여 대학/참여 기관 및 NIH 정책에 따라 배포됩니다.
에 대한 질의는 연구책임자에게 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .