Intervenção de promoção da saúde mental centrada na família
25 de julho de 2024 atualizado por: Kalpana Poudel-Tandukar, University of Massachusetts, Amherst
Reduzindo o estresse, a ansiedade e os sintomas depressivos por meio de uma intervenção preventiva centrada na família para imigrantes: um estudo de viabilidade controlado e randomizado
Objetivo: O objetivo de longo prazo do programa de pesquisa proposto é testar a eficácia de uma intervenção comportamental preventiva e ampliá-la para uso com populações de imigrantes mais amplas para reduzir o estresse e os distúrbios de saúde mental.
Intervenção: Este plano de estudo para adaptar a Organização Mundial da Saúde desenvolveu o Problem Management Plus (PMP), uma intervenção comportamental multicomponente baseada em evidências, incluindo respiração, resolução de problemas, ativação comportamental e apoio social para imigrantes.
Hipótese: Imigrantes no Problem Management Plus for Immigrants (PMP-I) terão níveis significativamente mais baixos de estresse e sintomas ansiosos/depressivos em comparação com imigrantes no programa de palestras com panfletos do Community Support Service (CSS).
Objetivo: O presente estudo tem como objetivo testar a viabilidade e aceitabilidade do PMP-I entre imigrantes butaneses de 18 anos ou mais que vivem em Massachusetts.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O Problem Management Plus (PMP) é uma intervenção psicológica baseada em evidências de baixa intensidade desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde que pode ser realizada por leigos treinados.
O PMP ensina sistematicamente quatro estratégias: gerenciamento do estresse por meio de exercícios respiratórios, resolução de problemas, ativação comportamental e habilidades para fortalecer o apoio social em nível individual.
O estudo atual planeja adaptar o PMP para desenvolver o PMP para Imigrantes (PMP-I) para um ambiente familiar para lidar com os múltiplos estressores sociais e emocionais do imigrante enquanto se ajusta ao novo ambiente multicultural dos Estados Unidos.
A justificativa para adaptar o PMP é baseada em nosso modelo de intervenção que exige a integração de estressores sociais e emocionais; resultados promissores do PMP; forte evidência de vínculo familiar e comunitário no processo de cuidado à saúde; e crescente consenso entre a comunidade, cientistas e formuladores de políticas sobre a necessidade de modelos de cuidados baseados na família que sejam sustentáveis.
O PMP-I é um programa de promoção da saúde mental de 5 semanas, conduzido por pares e culturalmente adaptado, que inclui psicoeducação, ativação comportamental e resolução de problemas (90 minutos/sessão/semanal), exercícios respiratórios e ioga (90 minutos/sessão/semanal). ) em ambiente familiar.
As famílias participantes serão alocadas aleatoriamente em dois grupos (N = 116 famílias (232 participantes: dois membros elegíveis por família); 58 famílias por intervenção (PMP-I) e controle (CSS)) com avaliações na linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção com facilitadores comunitários treinados em colaboração com os líderes da igreja.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto butanês de 18 anos ou mais reassentado em Massachusetts
- Ter uma pontuação de 14 ou menos no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Critério de exclusão:
- Ter uma pontuação PHQ-9 de 15 ou mais
- Distúrbios de saúde mental diagnosticados clinicamente
- Tomar medicamentos psiquiátricos para quaisquer problemas de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Problem Management Plus para imigrantes em ambientes familiares
A intervenção PMP-I visa desenvolver habilidades de enfrentamento adaptativo em uma nova cultura, buscando ajuda e suporte para problemas de saúde mental e outras oportunidades de habilidades para a vida que podem ajudar a melhorar sua qualidade de vida.
A intervenção PMP-I inclui o gerenciamento do estresse por meio de exercícios respiratórios e ioga, resolução de problemas, ativação comportamental e habilidades para fortalecer o apoio social.
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O PMP-I é uma psicoeducação culturalmente adaptada, conduzida por pares, com duração de 5 semanas, ativação comportamental (90 minutos), respiração e intervenção de ioga (90 minutos) em um ambiente familiar. O PMP-I usará uma abordagem estruturada, incluindo sessões presenciais uma vez por semana, práticas de respiração e ioga.
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Comparador Ativo: Programa de conversação com Folheto do Serviço de Apoio à Comunidade (CSS)
Família recebe panfleto com lista de instituições de serviços de apoio à comunidade que prestam vários serviços de saúde e bem-estar.
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Panfleto com lista de instituições de serviços de apoio à comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse percebido de Cohen para medir o estresse
Prazo: Linha de base
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A Escala de Estresse Percebido de Cohen de 10 itens será usada para avaliar o estresse percebido no início do estudo, pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção.
A Escala de Estresse Percebido de Cohen usa uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, "nunca" a 4, "muito frequentemente") para avaliar o estresse psicológico experimentado durante as últimas quatro semanas, incluindo até que ponto as situações pareciam imprevisíveis, desconfortáveis, e avassalador.
As pontuações totais altas indicam um resultado pior.
A faixa de pontuação está entre 0 e 40.
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Linha de base
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-25 para medir a ansiedade
Prazo: Linha de base
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A Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) será usada para medir a ansiedade e os sintomas depressivos experimentados nas últimas quatro semanas no início do estudo, pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção.
É composto por uma subescala de 10 itens para ansiedade e uma subescala de 15 itens para depressão, sendo cada item pontuado em uma escala Likert de 1 (nada) a 4 (extremamente).
As pontuações mais altas indicam alta ansiedade ou sintomas depressivos.
As pontuações variam para ansiedade entre 10 e 40 e sintomas depressivos entre 15 e 60.
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Linha de base
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-25 para medir sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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A Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) será usada para medir a ansiedade e os sintomas depressivos experimentados nas últimas quatro semanas no início do estudo, pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção.
É composto por uma subescala de 10 itens para ansiedade e uma subescala de 15 itens para depressão, sendo cada item pontuado em uma escala Likert de 1 (nada) a 4 (extremamente).
As pontuações mais altas indicam alta ansiedade ou sintomas depressivos.
As pontuações variam para ansiedade entre 10 e 40 e sintomas depressivos entre 15 e 60.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de cortisol capilar (pg/mg)
Prazo: Linha de base
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O teste de cortisol capilar (níveis médios de hormônio nos últimos 3 meses) será usado como um biomarcador para medir o estresse fisiológico.
Concentrações mais altas de cortisol no cabelo indicam um nível mais alto de estresse biológico no corpo.
A faixa de valores está entre 0,799 e 2554,68 pg/mg.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1837 (Region Skane ALF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados publicados serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado depois que as principais descobertas do conjunto final de dados da pesquisa forem aceitas para publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisa científica independente e será divulgado de acordo com as políticas institucionais e do NIH da Universidade/Participante, incluindo a celebração de um Acordo de Compartilhamento de Dados.
As consultas devem ser enviadas ao Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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