Perhekeskeinen mielenterveyden edistämistoimi
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kalpana Poudel-Tandukar, University of Massachusetts, Amherst
Stressin, ahdistuksen ja masennusoireiden vähentäminen perhekeskeisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen avulla maahanmuuttajille: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Tavoite: Ehdotetun tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on testata ennaltaehkäisevän käyttäytymisintervention tehokkuutta ja skaalata sitä käytettäväksi laajemman maahanmuuttajaväestön kanssa stressin ja mielenterveyshäiriöiden vähentämiseksi.
Interventio: Tämä tutkimussuunnitelma mukauttaa Maailman terveysjärjestön kehittämää Problem Management Plus (PMP) -ohjelmaa, joka on näyttöön perustuva, monikomponenttinen, käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää hengityksen, ongelmanratkaisun, käyttäytymisen aktivoinnin ja sosiaalisen tuen maahanmuuttajille.
Hypoteesi: Maahanmuuttajien ongelmanhallinta Plussassa (PMP-I) on huomattavasti vähemmän stressiä ja ahdistuneita/masennusoireita kuin maahanmuuttajilla, jotka osallistuvat keskusteluohjelmaan Community Support Service Pamflettien (CSS) avulla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestaa PMP-I:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Massachusettsissa asuvien 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien bhutanilaisten maahanmuuttajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Problem Management Plus (PMP) on Maailman terveysjärjestön kehittämä matalan intensiteetin näyttöön perustuva psykologinen interventio, jota koulutetut maallikot voivat tarjota.
PMP opettaa systemaattisesti neljää strategiaa: stressin hallintaa hengitysharjoituksilla, ongelmanratkaisua, käyttäytymisen aktivointia ja taitoja vahvistaa sosiaalista tukea yksilötasolla.
Nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus mukauttaa PMP:tä PMP for Immigrants (PMP-I) kehittämiseksi perheympäristöön, jotta voidaan käsitellä maahanmuuttajien monia sosiaalisia ja emotionaalisia stressitekijöitä samalla kun sopeudutaan Yhdysvaltojen uuteen monikulttuuriseen ympäristöön.
PMP:n mukauttamisen perusteet perustuvat interventiomalliimme, joka vaatii sosiaalisten ja emotionaalisten stressitekijöiden integrointia; lupaavat PMP:n tulokset; vahva näyttö perhe- ja yhteisösiteistä terveydenhuoltoprosessissa; ja yhteisön, tutkijoiden ja poliittisten päättäjien keskuudessa kasvava yksimielisyys kestävien perhepohjaisten hoitomallien tarpeesta.
PMP-I on 5-viikkoinen, vertaisohjattu, kulttuurisesti räätälöity mielenterveyden edistämisohjelma, joka sisältää psykokasvatusta, käyttäytymisen aktivointia ja ongelmanratkaisua (90 minuuttia/istunto/viikko) sekä hengitysharjoituksia ja joogaa (90 minuuttia/istunto/viikko). ) perheympäristössä.
Osallistuvat perheet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (N = 116 perhettä (232 osallistujaa: kaksi oikeutettua jäsentä perhettä kohti); 58 perhettä interventiota (PMP-I) ja kontrollia (CSS) kohden) ja arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden jälkeinen interventio koulutettujen yhteisön ohjaajien kanssa yhteistyössä kirkon johtajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi bhutanilainen aikuinen asettui uudelleen Massachusettsiin
- Saa 14 pistettä tai vähemmän Potilaan terveyskyselystä (PHQ-9)
Poissulkemiskriteerit:
- PHQ-9-pistemäärä on 15 tai enemmän
- Kliinisesti diagnosoidut mielenterveyshäiriöt
- Psykiatristen lääkkeiden ottaminen mielenterveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanhallinta Plus maahanmuuttajille perheympäristöissä
PMP-I-intervention tavoitteena on kehittää taitoja sopeutua uuteen kulttuuriin, hakea apua ja tukea mielenterveysongelmiin sekä muita elämäntaitomahdollisuuksia, jotka voivat auttaa parantamaan heidän elämänlaatuaan.
PMP-I-interventio sisältää stressinhallintaa hengitysharjoittelun ja joogan avulla, ongelmanratkaisua, käyttäytymisen aktivointia ja sosiaalisen tuen vahvistamista.
|
PMP-I on 5-viikkoinen, vertaisohjattu, kulttuurisesti räätälöity psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi (90 minuuttia), hengitys- ja joogainterventio (90 minuuttia) perheympäristössä. PMP-I käytän strukturoitua lähestymistapaa, joka sisältää kerran viikossa kasvokkain tapahtuvia istuntoja, hengitys- ja joogaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Keskusteluohjelma Community Support Service Pamfletin (CSS) kanssa
Perhe saa pamfletin, joka sisältää luettelon yhteisön tukipalvelulaitoksista, jotka tarjoavat erilaisia terveys- ja hyvinvointipalveluita.
|
Pamfletti, joka sisältää luettelon yhteisön tukipalvelulaitoksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin koetun stressin asteikko stressin mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 kohdan Cohen Perceived Stress Scale -asteikkoa käytetään koetun stressin arvioimiseen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen.
Cohen Perceived Stress Scale käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vaihtelee 0, "ei koskaan" - 4, "hyvin usein") arvioidakseen viimeisten neljän viikon aikana koettua psykologista stressiä, mukaan lukien tilanteet, jotka tuntuivat arvaamattomilta, epämukavilta, ja ylivoimainen.
Korkeat kokonaispisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-40.
|
Perustaso
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 ahdistuksen mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 25 (HSCL-25) käytetään viimeisten neljän viikon aikana kokeneiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittaamiseen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen.
Se koostuu 10 kohdan ahdistuksesta ja 15 kohdan masennuksen ala-asteikosta, joista jokainen on pisteytetty Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta tai masennusoireita.
Ahdistuneisuuden pisteet vaihtelevat 10-40 ja masennusoireet 15-60.
|
Perustaso
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 masennuksen oireiden mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 25 (HSCL-25) käytetään viimeisten neljän viikon aikana kokeneiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittaamiseen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen.
Se koostuu 10 kohdan ahdistuksesta ja 15 kohdan masennuksen ala-asteikosta, joista jokainen on pisteytetty Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta tai masennusoireita.
Ahdistuneisuuden pisteet vaihtelevat 10-40 ja masennusoireet 15-60.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten kortisolipitoisuudet (pg/mg)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kortisolihiustestiä (keskimääräiset hormonitasot viimeisen 3 kuukauden ajalta) käytetään biomarkkerina fysiologisen stressin mittaamiseen.
Korkeammat hiusten kortisolipitoisuudet osoittavat korkeampaa biologista stressiä kehossa.
Arvoalue on välillä 0,799 - 2554,68 pg/mg.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1837 (Region Skane ALF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaistujen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD julkaistaan, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka harjoittavat riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:hen, ja tiedot levitetään yliopiston/osallistuvan instituution ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien tiedonjakosopimuksen tekeminen.
Tiedustelut tulee lähettää päätutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .