Intervention de promotion de la santé mentale centrée sur la famille
25 juillet 2024 mis à jour par: Kalpana Poudel-Tandukar, University of Massachusetts, Amherst
Réduire le stress, l'anxiété et les symptômes dépressifs grâce à une intervention préventive centrée sur la famille pour les immigrants : un essai de faisabilité contrôlé randomisé
Objectif : L'objectif à long terme du programme de recherche proposé est de tester l'efficacité d'une intervention comportementale préventive et de l'étendre pour l'utiliser avec des populations d'immigrants plus larges afin de réduire le stress et les troubles de santé mentale.
Intervention : Cette étude vise à adapter la gestion des problèmes développée par l'Organisation mondiale de la santé (PMP), une intervention comportementale à plusieurs composants fondée sur des données probantes, y compris la respiration, la résolution de problèmes, l'activation comportementale et le soutien social pour les immigrants.
Hypothèse : Les immigrants du programme de gestion des problèmes plus pour les immigrants (PMP-I) auront des niveaux de stress et de symptômes anxieux/dépressifs significativement inférieurs à ceux des immigrants du programme de discussion avec les dépliants du service de soutien communautaire (CSS).
Objectif : L'étude actuelle vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité du PMP-I chez les immigrants bhoutanais de 18 ans et plus vivant dans le Massachusetts.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La gestion des problèmes plus (PMP) est une intervention psychologique de faible intensité fondée sur des preuves développée par l'Organisation mondiale de la santé qui peut être dispensée par des profanes formés.
PMP enseigne systématiquement quatre stratégies : la gestion du stress par des exercices de respiration, la résolution de problèmes, l'activation comportementale et des compétences pour renforcer le soutien social au niveau individuel.
L'étude actuelle prévoit d'adapter le PMP pour développer le PMP pour les immigrants (PMP-I) pour un cadre familial afin de traiter les multiples facteurs de stress sociaux et émotionnels des immigrants tout en s'adaptant au nouvel environnement multiculturel des États-Unis.
La justification de l'adaptation du PMP est basée sur notre modèle d'intervention qui exige l'intégration des facteurs de stress sociaux et émotionnels ; résultats prometteurs du PMP ; preuves solides de liens familiaux et communautaires dans le processus de soins de santé; et un consensus croissant parmi la communauté, les scientifiques et les décideurs sur la nécessité de modèles de soins familiaux durables.
PMP-I est un programme de promotion de la santé mentale de 5 semaines, dirigé par des pairs et adapté à la culture, qui comprend la psychoéducation, l'activation comportementale et la résolution de problèmes (90 minutes/session/hebdomadaire), ainsi que des exercices de respiration et de yoga (90 minutes/session/hebdomadaire ) dans un cadre familial.
Les familles participantes seront réparties au hasard en deux groupes (N = 116 familles (232 participants : deux membres éligibles par famille) ; 58 familles par intervention (PMP-I) et contrôle (CSS)) avec des évaluations au départ, après l'intervention et 3 mois après l'intervention avec des animateurs communautaires formés en collaboration avec les chefs d'église.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bhoutanais adulte de 18 ans ou plus réinstallé dans le Massachusetts
- Avoir un score de 14 ou moins sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- Avoir un score PHQ-9 de 15 ou plus
- Troubles mentaux diagnostiqués cliniquement
- Prendre des médicaments psychiatriques pour tout problème de santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des problèmes plus pour les immigrants en milieu familial
L'intervention PMP-I vise à développer des compétences pour s'adapter de manière adaptative dans une nouvelle culture, rechercher de l'aide et du soutien pour les problèmes de santé mentale, et d'autres opportunités de compétences de vie qui peuvent aider à améliorer leur qualité de vie.
L'intervention PMP-I comprend la gestion du stress par des exercices de respiration et de yoga, la résolution de problèmes, l'activation comportementale et des compétences pour renforcer le soutien social.
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PMP-I est une intervention de psychoéducation, d'activation comportementale (90 minutes), de respiration et de yoga (90 minutes) de 5 semaines, dirigée par des pairs et adaptée à la culture, dans un cadre familial. PMP-I utilisera une approche structurée, comprenant des séances en face à face une fois par semaine, des pratiques de respiration et de yoga.
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Comparateur actif: Programme de discussion avec la brochure du service de soutien communautaire (CSS)
La famille reçoit une brochure comprenant la liste des établissements de services de soutien communautaire qui offrent divers services de santé et de bien-être.
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Dépliant comprenant la liste des établissements de services de soutien communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu de Cohen pour mesurer le stress
Délai: Référence
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L'échelle de stress perçu de Cohen en 10 éléments sera utilisée pour évaluer le stress perçu au départ, après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
L'échelle de stress perçu de Cohen utilise une échelle de Likert à 5 points (allant de 0, « jamais » à 4, « très souvent ») pour évaluer le stress psychologique ressenti au cours des quatre dernières semaines, y compris la mesure dans laquelle les situations semblaient imprévisibles, inconfortables, et écrasant.
Les scores totaux élevés indiquent un résultat pire.
La plage de scores est comprise entre 0 et 40.
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Référence
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 pour mesurer l'anxiété
Délai: Référence
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La Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) sera utilisée pour mesurer l'anxiété et les symptômes dépressifs ressentis au cours des quatre dernières semaines au départ, après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
Elle est composée d’une sous-échelle de 10 items pour l’anxiété et d’une sous-échelle de 15 items pour la dépression, chaque item étant noté sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores les plus élevés indiquent une anxiété élevée ou des symptômes dépressifs.
Les scores varient pour l’anxiété entre 10 et 40 et pour les symptômes dépressifs entre 15 et 60.
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Référence
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Hopkins Symptom Checklist-25 pour mesurer les symptômes dépressifs
Délai: Référence
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La Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) sera utilisée pour mesurer l'anxiété et les symptômes dépressifs ressentis au cours des quatre dernières semaines au départ, après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
Elle est composée d’une sous-échelle de 10 items pour l’anxiété et d’une sous-échelle de 15 items pour la dépression, chaque item étant noté sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores les plus élevés indiquent une anxiété élevée ou des symptômes dépressifs.
Les scores varient pour l’anxiété entre 10 et 40 et pour les symptômes dépressifs entre 15 et 60.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de cortisol capillaire (pg/mg)
Délai: Référence
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Le test capillaire au cortisol (taux moyens d'hormones au cours des 3 derniers mois) sera utilisé comme biomarqueur pour mesurer le stress physiologique.
Des concentrations plus élevées de cortisol capillaire indiquent un niveau plus élevé de stress biologique dans le corps.
La plage de valeurs est comprise entre 0,799 et 2554,68 pg/mg.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1837 (Region Skane ALF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats publiés seront partagées après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes, et sera diffusé conformément aux politiques de l'université/institution participante et des NIH, y compris la conclusion d'un accord de partage de données.
Les demandes de renseignements doivent être adressées au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .